Documentos por protocolo – Investigador

EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DEL CONTROL DE SALUD INFANTIL EN CENTROS DE ATENCIÓN PRIMARIA DEL SERVICIO DE SALUD METROPOLITANO ORIENTE, A TRAVÉS DE APLICACIÓN DE PAUTA DE SUPERVISIÓN ELABORADA POR EL PROGRAMA NACIONAL DE SALUD EN LA INFANCIA, MINISTERIO DE SALUD

Investigador: BÁRBARA ELIZABETH LEYTON CÁRDENAS

Teléfono investigador: 25740036
Celular investigador: 56991384452
Correo investigador: bleyton@minsal.cl

Fecha ingreso: 06/05/2014
Estado: Cerrado

Documentos Iniciales

Tipo	Descargar
Carta de Presentación
Protocolo
Consentimiento informado
Curriculum del investigador
Curriculum del coinvestigador 1
Curriculum del coinvestigador 2
Autorización del director del establecimiento
Carta de Compromiso

Documentos del Investigador (1924)

Nuevo Documento[/hide]

Fecha	Tipo de Documento	Descargar
12/11/2022	Carta al Comité
12/11/2022	Carta al Comité
12/11/2022	Carta al Comité
30/09/2022	[Otro Documento] Documento retiro
30/09/2022	[Otro Documento] Documento de retiro
22/09/2022	Autorización del director del establecimiento
25/09/2022	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
25/09/2022	Carta al Comité
14/09/2022	Carta al Comité
13/09/2022	Brochure
13/09/2022	Carta al Comité
11/09/2022	[Otro Documento] carta compromiso del investigador corregido
11/09/2022	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
11/09/2022	Declaración de conflictos de interés
11/09/2022	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
11/09/2022	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
16/08/2022	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
16/08/2022	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
15/08/2022	[Otro Consentimiento Informado] consentimiento informado
15/08/2022	Carta al Comité
08/08/2022	[Otro Documento] Carta por cierre de reclutamiento
04/07/2022	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
04/07/2022	Carta al Comité
04/07/2022	Enmienda al Consentimiento Informado
19/05/2022	Enmienda al protocolo
19/05/2022	Enmienda al protocolo
19/05/2022	Enmienda al protocolo
18/05/2022	Enmienda al protocolo
18/05/2022	Enmienda al protocolo
25/03/2022	Enmienda al protocolo
18/02/2022	[Otro Consentimiento Informado]
18/02/2022	[Otro Consentimiento Informado]
18/02/2022	[Otro Documento]
18/02/2022	Manual del Investigador
18/02/2022	Manual del Investigador
18/02/2022	Comprobante de pago
18/02/2022	Póliza de seguro
18/02/2022	Póliza de seguro
18/02/2022	Declaración de conflictos de interés
18/02/2022	Carta al Comité
18/02/2022	Autorización del director del establecimiento
10/01/2022	Carta solicitando reaprobación anual
10/01/2022	Carta al Comité
15/10/2021	[Otro Documento] Carta Conductora Informe Avance 2021
15/10/2021	Informe de Avance
21/09/2021	[Otro Protocolo] Protocolo inicial aprobado
21/09/2021	[Otro Protocolo] Protocolo con nuevo título
21/09/2021	[Otro Documento] Enmienda al titulo del proyecto
09/05/2021	[Otro Protocolo] protocolo local de Centro Unidad neurología HLCM
09/05/2021	[Otro Documento] protocolo completo en español
09/05/2021	[Otro Documento] protocolo completo en español e ingles
09/05/2021	[Otro Documento] contrato. cantidades a pagar están en budget aprobado
09/05/2021	[Otro Documento] budget Estudio
09/05/2021	[Otro Documento] ULM PROCESS HINE 1 ,2. 6 MINUTOS
09/05/2021	[Otro Documento] CUESTIONARIO. MANUAL HMFS
09/05/2021	[Otro Documento] CHOP INTEND
09/05/2021	[Otro Documento] ASENTIMINETO DEGLUCION 10 METROS
09/05/2021	[Otro Documento] GREENPHIRE POLICY
09/05/2021	[Otro Documento] GREENPHIRE TRAVEL
09/05/2021	[Otro Documento] TARJETA GREENPHIRE
09/05/2021	[Otro Documento] ACEND 21 CTUBRE 2010
09/05/2021	[Otro Documento] Peds CORE 1,2,3
09/05/2021	[Otro Documento] ped neuromuscular 1,2,3,4,5
09/05/2021	[Otro Documento] tarjeta 2 emergencia
09/05/2021	[Otro Documento] tarjeta paciente 1
09/05/2021	[Otro Documento] justificación de inclusión menores
12/04/2021	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
12/04/2021	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
25/02/2021	[Otro Documento] carta aviso de cierre prematuro de estudio Sarepta
26/01/2021	[Otro Documento] Formulario de Acuerdo de transferencia de Datos
26/01/2021	[Otro Documento] Acuerdo de los Términos de Uso
26/01/2021	Carta al Comité
14/01/2021	[Otro Documento] Resolución Exenta N°3638
14/01/2021	[Otro Documento] Consentimiento Informado PINDA
14/01/2021	[Otro Documento] Procedimientos Locales del Estudio
14/01/2021	[Otro Documento] Carta Dr Royer
14/01/2021	[Otro Documento] Carta de Presentación para nuevos documentos
12/01/2021	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
12/01/2021	Carta al Comité
16/11/2020	[Otro Documento] Carta informativa por Enmienda 14 y Enmienda 16
01/11/2020	[Otro Documento] Protocolo local-especificaciones locales
22/10/2020	Carta al Comité
22/10/2020	Informe de Avance
22/10/2020	Informe de Avance
11/10/2020	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
11/10/2020	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
11/10/2020	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
11/10/2020	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
11/10/2020	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
28/08/2020	Autorización del director del establecimiento
26/08/2020	Carta al Comité
21/08/2020	Carta al Comité
21/08/2020	Carta al Comité
21/08/2020	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
21/08/2020	Carta al Comité
14/07/2020	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
14/07/2020	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
14/07/2020	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
20/06/2020	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
20/06/2020	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
20/06/2020	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
05/06/2020	[Otro Consentimiento Informado] Consentimiento Informado
07/05/2020	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
20/04/2020	[Otro Documento] copia carta presentación de documentos al comité 2/1/2020
20/04/2020	[Otro Documento] carta respuesta del sponsor a carta CEC 10/3/2020
20/04/2020	[Otro Documento] copia justificación del placebo ingles
20/04/2020	[Otro Documento] copia justificación placebo español
20/04/2020	[Otro Protocolo] copia protocolo español
20/04/2020	[Otro Protocolo]
10/03/2020	[Otro Documento] sinopsis protocolo
10/03/2020	[Otro Documento] presentación protocolo PPT inglés
10/03/2020	[Otro Documento] Presentacion protocolo en PPT español
10/03/2020	[Otro Documento] Conflicto de interés corregido
10/03/2020	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
10/03/2020	[Otro Consentimiento Informado] Consentimiento informado corregido
26/02/2020	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
28/01/2020	Enmienda al protocolo
28/01/2020	Enmienda al protocolo
28/01/2020	Enmienda al protocolo
06/01/2020	[Otro Documento] CV Coinvestigador 4
06/01/2020	Autorización del director del establecimiento
06/01/2020	[Otro Documento] Sinopsis del protocolo
06/01/2020	[Otro Documento] Justificación uso de placebo español
06/01/2020	[Otro Documento] cuestionario pediátrico
06/01/2020	Tarjeta para el paciente
06/01/2020	Diario del Paciente
06/01/2020	[Otro Documento] CV Coinvestigador 5
06/01/2020	[Otro Documento] CV Coinvestigador 3
06/01/2020	[Otro Documento] CV Coinvestigador 2
03/01/2020	Informe de Avance
09/12/2019	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
09/12/2019	Enmienda al protocolo
21/11/2019	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
21/11/2019	Carta al Comité
07/11/2019	[Otro Documento] Carta por Enmiendas 13 y 15 Aprobadas 31 octubre y 29 octubre 2019
29/10/2019	[Otro Documento] Carta de aceptación del Proyecto de Investigación por Comité de Ética Servicio de Salud Metropolitano Norte Hospital Roberto del Río
22/10/2019	[Otro Documento] Synopsis final estudio Bernie oct 2019
18/10/2019	[Otro Asentimiento Informado] Asentimiento Grupo No Intervenido
18/10/2019	[Otro Consentimiento Informado] Grupo No Intervenido
18/10/2019	[Otro Documento] Carta por cambio en Consentimientos oct 2019
11/10/2019	Informe de Cierre
11/10/2019	Carta al Comité
11/10/2019	[Otro Documento] Reporte Anual sept 2019
01/10/2019	Autorización del director del establecimiento
30/09/2019	Informe de Avance
30/09/2019	Enmienda al protocolo
02/09/2019	[Otro Documento] Curriculum 8va coautora
27/08/2019	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
31/07/2019	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
20/07/2019	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
20/07/2019	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
09/07/2019	Carta al Comité
09/07/2019	Autorización del director del establecimiento
09/07/2019	Declaración de conflictos de interés
09/07/2019	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
09/07/2019	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
03/07/2019	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
26/06/2019	Informe de Avance
20/06/2019	[Otro Documento] acta aprobación
20/06/2019	[Otro Documento] acta de aprobación de estudio LBA
20/06/2019	[Otro Documento] estudio LBA
06/06/2019	[Otro Documento] carta
06/06/2019	[Otro Documento] autorizacion
06/06/2019	Carta al Comité
16/05/2019	[Otro Documento] curriculum investigadores
16/05/2019	[Otro Documento] curriculum investigadores
16/05/2019	[Otro Documento] curriculum investigadores
16/05/2019	[Otro Documento] curriculum investigadores
16/05/2019	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
16/05/2019	Enmienda al protocolo
16/05/2019	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
03/05/2019	Informe de Avance
03/05/2019	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
17/04/2019	Comprobante de pago
10/04/2019	Carta al Comité
02/04/2019	Comprobante de pago
27/03/2019	Carta al Comité
26/03/2019	[Otro Documento] Sinopsis del informe del estudio clínico KF5503-66 25 feb 2019
25/01/2019	Carta al Comité
24/01/2019	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
24/01/2019	[Otro Documento] Carta de Compromiso
24/01/2019	[Otro Documento] Curriculum del Investigador
24/01/2019	Declaración de conflictos de interés
24/01/2019	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/01/2019	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
15/01/2019	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
15/01/2019	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
15/01/2019	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
10/01/2019	[Otro Documento] Carta de Cierre del Estudio enero 2019
08/01/2019	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
24/12/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
24/12/2018	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/12/2018	Carta al Comité
11/12/2018	Reporte de Seguridad
11/12/2018	[Otro Documento] MEMO PRIVACIDAD DATOS
11/12/2018	Carta al Comité
29/11/2018	[Otro Documento] Solicitud dispensa de consentimiento informado
29/11/2018	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
29/11/2018	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
27/11/2018	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
26/11/2018	[Otro Documento] Protocolo Nacional para el tratamiento de Osteosarcoma Aprobado 22 nov. 2018 PINDA
22/11/2018	Enmienda al protocolo
22/11/2018	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
22/11/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
22/11/2018	Póliza de seguro
22/11/2018	[Otro Documento] hoja administración de medicamentos
22/11/2018	[Otro Documento] presupuesto / detalle de financiamiento
22/11/2018	Especificaciones locales
22/11/2018	Carta al Comité
22/11/2018	Carta al Comité
21/11/2018	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
21/11/2018	Carta al Comité
15/11/2018	[Otro Documento] Carta por error en información solicitud de Reaprobación Anual
09/11/2018	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
07/11/2018	Enmienda al protocolo
07/11/2018	[Otro Documento] planilla excel de recolección de datos
07/11/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
07/11/2018	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
07/11/2018	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
07/11/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
07/11/2018	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
31/10/2018	Carta al Comité
29/10/2018	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
29/10/2018	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
29/10/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
25/10/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
25/10/2018	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
25/10/2018	Carta al Comité
22/10/2018	[Otro Documento] Carta Informativa
19/10/2018	Comprobante de pago
19/10/2018	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
11/10/2018	Carta al Comité
03/10/2018	[Otro Documento] REPORTE DE SEGURIDAD SAE FORM 2017-18736 Inicial
28/09/2018	Carta al Comité
28/09/2018	Carta al Comité
27/09/2018	Carta solicitando reaprobación anual
27/09/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
27/09/2018	Carta al Comité
24/09/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
24/09/2018	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
24/09/2018	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
24/09/2018	[Otro Documento] Carta de presentación de protocolo Osteosarcoma. Septiembre 2018
21/09/2018	[Otro Documento] CARTA POR SUSAR PERÍODO 21 MAY 2018 AL 20 AGO 2018
04/09/2018	[Otro Consentimiento Informado] Formulario de Información y Consentimeitno Informado versión 5 (23Ago2018) Control de Cambios
04/09/2018	Enmienda al Consentimiento Informado
04/09/2018	[Otro Documento] Carta de Presentación nueva versión de Consentimeinto Informado para Padres
03/09/2018	Carta al Comité
17/08/2018	Carta al Comité
14/08/2018	[Otro Protocolo] Protocolo enmendado 2.0 en inglés
14/08/2018	[Otro Protocolo] Protocolo enmendado 2.0 en español
14/08/2018	[Otro Protocolo] Especificaciones locales del protocolo
14/08/2018	[Otro Documento] Carta de sometimiento FINAL en word firmada por Investigador
14/08/2018	[Otro Documento] Material para el paciente Mochila
14/08/2018	Brochure
14/08/2018	Brochure
14/08/2018	Brochure
14/08/2018	Brochure
14/08/2018	Brochure
14/08/2018	Brochure
14/08/2018	Brochure
14/08/2018	Brochure
14/08/2018	Brochure
14/08/2018	Diario del Paciente
14/08/2018	Tarjeta para el paciente
14/08/2018	[Otro Asentimiento Informado] Asentimiento Informado niños 12 a 17 años
14/08/2018	[Otro Asentimiento Informado] Asentimiento Informado niños 5 a 11 años
14/08/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
14/08/2018	Carta al Comité
07/08/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
07/08/2018	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
07/08/2018	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
01/08/2018	[Otro Documento] Carta por Desvío de Protocolo Dosis Morfina de Rescate 01-Agosto 2018
31/07/2018	Declaración de conflictos de interés
31/07/2018	Enmienda al Consentimiento Informado
27/07/2018	Enmienda al protocolo
24/07/2018	[Otro Documento] CARTA POR SUSAR PERÍODO 21 FEB 2018 AL 20 MAY 2018
24/07/2018	Especificaciones locales
24/07/2018	Enmienda al protocolo
24/07/2018	Enmienda al protocolo
24/07/2018	Carta al Comité
06/07/2018	Carta al Comité
02/07/2018	[Otro Documento] Anexo 5 al Protocolo
02/07/2018	[Otro Documento] Anexo 4 al Protocolo (Esp e Ing)
02/07/2018	[Otro Documento] Revisión de expertos en cardiología de la seguridad CV clínica de sobetiroma
26/06/2018	Carta al Comité
26/06/2018	Carta al Comité
21/06/2018	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
21/06/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
17/06/2018	[Otro Documento] Listado de SUSARs fuera del país 1 Febrero 2017 a 30 Enero 2018
16/06/2018	[Otro Documento] CURRICULUM VITAE FRANCISCO OSSANDON
16/06/2018	[Otro Documento] CURRICULUM VITAE JORGE RODRIGUEZ
16/06/2018	[Otro Documento] CURRICULUM VITAE DANIELA CISTERNAS
14/06/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
08/06/2018	Comprobante de pago
08/06/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
06/06/2018	Carta al Comité
22/05/2018	Carta al Comité
17/05/2018	Manual del Investigador
17/05/2018	Manual del Investigador
17/05/2018	Manual del Investigador
17/05/2018	Manual del Investigador
17/05/2018	Manual del Investigador
17/05/2018	Manual para el Paciente
11/05/2018	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/05/2018	[Otro Documento] Carta por SUSAR Período 21 nov 2017 al 20 feb 2018
10/05/2018	[Otro Documento] CARTA DE COMPROMISO
10/05/2018	[Otro Documento] CV DEL INVESTIGADOR
10/05/2018	Declaración de conflictos de interés
09/05/2018	[Otro Documento] Carta al Comité por cierre del centro N° 244496 Estudio Bernie BO20924
08/05/2018	[Otro Documento] Reporte de Seguridad SAE form 2017-12561 Seguimiento 2
03/05/2018	Carta al Comité
20/04/2018	[Otro Documento] Resumen de cambios de Manual del Investigador Ed18 aEd19 Inglés
20/04/2018	[Otro Documento] Resumen de cambios de Manual del Investigador Ed18 aEd19
20/04/2018	[Otro Documento] Manual del investigador Edición19 Inglés
20/04/2018	[Otro Documento] Manual del investigador Edición19
20/04/2018	[Otro Documento] Carta de presentación Manual del Investigador Edición 19
19/04/2018	Carta al Comité
19/04/2018	Carta al Comité
10/04/2018	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
10/04/2018	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
05/04/2018	Carta al Comité
05/04/2018	[Otro Documento] Postulación del proyecto a FONIS 2018
23/03/2018	[Otro Documento] SINOPSIS DEL INFORME DEL ESTUDIO CLINICO A6181196 Aprobado 24 dic 2017
23/03/2018	Carta al Comité
23/03/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/03/2018	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/03/2018	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
20/03/2018	Carta al Comité
12/03/2018	Carta al Comité
09/03/2018	[Otro Documento] cuestionario sociodemografico
09/03/2018	[Otro Documento] encuesta nutricional
06/03/2018	[Otro Documento] Respuesta a observaciones Enmienda 5 del 27 febrero 2018 (2)
06/03/2018	[Otro Documento] Respuesta a observaciones Enmienda 5 del 27 febrero 2018
06/03/2018	[Otro Documento] Carta respuesta del Patrocinador al Comité de Ética 8 febrero 2018
06/03/2018	[Otro Documento] Carta respuesta del Patrocinador al Comité de Ética 8 febrero 2018
06/03/2018	[Otro Documento] Respuesta a observaciones Enmienda 5 del 27 febrero 2018 (2)
06/03/2018	[Otro Documento] Respuesta a observaciones Enmienda 5 del 27 febrero 2018
27/02/2018	[Otro Documento] Escala Hedónica de Sabor_23May2017
27/02/2018	[Otro Documento] Apéndice al protocolo 3 ingles y español_10Jan2018
27/02/2018	[Otro Documento] NV1205-009_Carta de presentación_Apéndice 3_Escala de sabor_26Feb2018
06/02/2018	[Otro Documento] Manual del Investigador v 25 de noviembre 2017
06/02/2018	[Otro Documento] Desviación de protocolo CL004-0003 Muestras PK V2V3
06/02/2018	[Otro Documento] Desviación de protocolo CL004-0001 Peso /Talla VE
01/02/2018	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
29/01/2018	[Otro Documento] protocolo local definitivo que reemplaza al protocolo local 28/1/2018
28/01/2018	[Otro Documento] protocolo local con especificaciones de roles y detalle de visitas estudio
26/01/2018	Póliza de seguro
26/01/2018	Carta al Comité
23/01/2018	[Otro Documento] BUDGET PROTOCOLO PTC 041
23/01/2018	[Otro Consentimiento Informado] CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PAREJA EMBARAZADA
23/01/2018	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/01/2018	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/01/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/01/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/01/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/01/2018	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/01/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/01/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/01/2018	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/01/2018	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
23/01/2018	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
23/01/2018	Especificaciones locales
23/01/2018	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
22/01/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
22/01/2018	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
19/01/2018	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
19/01/2018	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
19/01/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
02/01/2018	[Otro Documento] Monitoreo Post Trasplante
18/12/2017	[Otro Documento] Carta por Perdida de Medicación en el sitio
18/12/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
16/12/2017	[Otro Documento] Apéndice al Protocolo 2 16Nov2017 Español
16/12/2017	[Otro Documento] Apéndice al Protocolo 2 16Nov2017 Ingles
16/12/2017	[Otro Asentimiento Informado] Asentimiento para menores v2 Control de Cambios
16/12/2017	[Otro Asentimiento Informado] Asentimiento para menores v2
16/12/2017	[Otro Consentimiento Informado] Consentimiento Informado Para Padres v4 Control de Cambios
16/12/2017	[Otro Consentimiento Informado] Consentimiento Informado Para Padres v4
16/12/2017	[Otro Documento] Especifaciones Locales en Español Control de Cambios
16/12/2017	[Otro Documento] Epecificaciones Locales en Ingles Control de Cambios
16/12/2017	[Otro Documento] Epecificaciones Locales en Ingles Firmadas
16/12/2017	[Otro Documento] Especifaciones Locales en Español firmadas
11/12/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/12/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/12/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/12/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/12/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/12/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/12/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/12/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/12/2017	Declaración de conflictos de interés
11/12/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
11/12/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
04/12/2017	Carta al Comité
04/12/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
04/12/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
04/12/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
04/12/2017	Carta al Comité
30/11/2017	[Otro Documento] Carta respuesta a preguntas por Enmienda 5
30/11/2017	[Otro Protocolo] protocolo deferasirox
30/11/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
30/11/2017	Carta al Comité
27/11/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
27/11/2017	[Otro Asentimiento Informado]
27/11/2017	[Otro Documento] ICF para padres v3 17Nov2017. con control de cambios
27/11/2017	[Otro Documento] ICF para padres v3 17Nov2017. Final
27/11/2017	[Otro Documento] especificacines locales
27/11/2017	[Otro Documento] Folleto explicativo del Estudio v01Nov2017
27/11/2017	[Otro Documento] Instrucciones de Administración del Medicamento v 02Nov2017
27/11/2017	Diario del Paciente
27/11/2017	[Otro Consentimiento Informado] ICF para padres v3 17Nov2017. con control de cambios
27/11/2017	[Otro Consentimiento Informado] ICF para padres v3 17Nov2017. Final
27/11/2017	[Otro Documento] Anexo 1 al protocolo con fecha 26 de Oct2017 traducción en español.
27/11/2017	[Otro Documento] Anexo 1 al protocolo con fecha 26 de Oct2017 En Ingles
27/11/2017	Carta al Comité
24/11/2017	[Otro Documento] Graficos y esquemas
24/11/2017	[Otro Documento] flujograma CRF
24/11/2017	[Otro Documento] anexo II
24/11/2017	[Otro Documento] anexo I
24/11/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
24/11/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
24/11/2017	[Otro Protocolo] Protocolo local LLA
24/11/2017	Carta al Comité
24/11/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/11/2017	[Otro Documento] Anexo 2b: Flujograma Diagnostico alergias niños
23/11/2017	[Otro Documento] Anexo 2a: Flujograma Diagnostico alergias adultos
23/11/2017	[Otro Documento] Anexo 1b: Protocolo evaluacion alergias niños
23/11/2017	[Otro Documento] Anexo 1a: Protocolo evaluacion alergias adultos
23/11/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/11/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
22/11/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
21/11/2017	Carta al Comité
16/11/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
16/11/2017	Carta al Comité
16/11/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
02/11/2017	[Otro Documento] ENMIENDA 5 (Inglés)
31/10/2017	Informe de Cierre
25/10/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
25/10/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
25/10/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
25/10/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
24/10/2017	[Otro Documento] KF5503-66 Poliza de Seguro
24/10/2017	[Otro Documento] KF5503-66 Consentimiento para adolescentes v V51.1 _17jul2017 (cambios)
24/10/2017	[Otro Documento] KF5503-66 Consentimiento para adolescentes v V51.1 _17jul2017
24/10/2017	[Otro Documento] KF5503-66 Consentimiento para niños V51.1 _17jul2017 (cambios)
24/10/2017	[Otro Documento] KF5503-66 Consentimiento para niños V51.1 _17jul2017
24/10/2017	[Otro Documento] KF5503-66 Consentimiento para padres V51.1 _17jul2017 cambios
24/10/2017	[Otro Documento] KF5503-66 Consentimiento para padres V51.1 _17jul2017
24/10/2017	[Otro Documento] Enmienda 5 (Español)
24/10/2017	[Otro Documento] Sinopsis del protocolo en Inglés
24/10/2017	[Otro Documento] Sinopsis del protocolo incluída Enmienda 5 (español)
24/10/2017	[Otro Documento] Sinopsis del protocolo incluída Enmienda 5 (español)
24/10/2017	[Otro Documento] Carta de Presentación Enmienda 5 del 27 julio 2017
18/10/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
18/10/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
18/10/2017	Carta al Comité
18/10/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
11/10/2017	[Otro Documento] Reglamento Interno (Eventos Adversos) Tabancura
11/10/2017	[Otro Documento] Normativa Eventos Adversos – Bicentenario
11/10/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
11/10/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
10/10/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
10/10/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
10/10/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
10/10/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
10/10/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
10/10/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
10/10/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
10/10/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
10/10/2017	Carta al Comité
10/10/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
10/10/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
10/10/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
03/10/2017	Diario del Paciente
03/10/2017	Diario del Paciente
03/10/2017	[Otro Documento] instruccion de dosificacion de droga con control de cambios respecto a la version anterior
03/10/2017	[Otro Documento] instrucciones de dosificacion droga. doc final con datos del centro
03/10/2017	[Otro Consentimiento Informado] consentimiento control de cambios
03/10/2017	[Otro Consentimiento Informado] consentimiento informado final
03/10/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
03/10/2017	[Otro Documento] especificacion locales respuestas del PI
03/10/2017	[Otro Documento] especificaciones locales CECP SSMO traduccion español
02/10/2017	[Otro Documento] especificaciones locales CECP SSMO en ingles
02/10/2017	Carta al Comité
02/10/2017	[Otro Documento] especificaciones locales SSMO,, ingles con firma Sponsor
25/09/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
25/09/2017	Declaración de conflictos de interés
25/09/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
25/09/2017	Carta al Comité
25/09/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
25/09/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
25/09/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
25/09/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
25/09/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
25/09/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
21/09/2017	[Otro Documento] procedimiento inclusion de pacientes
21/09/2017	[Otro Protocolo] protocolo original
21/09/2017	[Otro Documento] cuestionario
21/09/2017	[Otro Documento] cuestionario
21/09/2017	Material gráfico
14/09/2017	[Otro Documento] Formulario de presentación al concurso SSMO
14/09/2017	[Otro Documento] Proyecto Fondecyt en castellano
14/09/2017	Declaración de conflictos de interés
14/09/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
14/09/2017	Carta al Comité
14/09/2017	Autorización del director del establecimiento
14/09/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
14/09/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
12/09/2017	[Otro Documento] Carta por Notificación de SUSAR 12 sept 2017
12/09/2017	[Otro Protocolo] Protocolo original ALL SCT Ped version 3.0
12/09/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
12/09/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
12/09/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
12/09/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
12/09/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
12/09/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
12/09/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
08/09/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
08/09/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
08/09/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
06/09/2017	Carta al Comité
22/08/2017	[Otro Documento] Carta por Botiquines 22 agosto 2017
21/08/2017	[Otro Asentimiento Informado] Asentimiento para niños
21/08/2017	[Otro Consentimiento Informado] Consentimiento informado para padres/tutores
21/08/2017	[Otro Documento] Justificacion de placebo
21/08/2017	[Otro Documento] Carta administratia del protcolo
21/08/2017	[Otro Documento] informe centros participantes en el estudio
21/08/2017	[Otro Documento] Documento servicio a pacientes
21/08/2017	[Otro Documento] Documento servicio a pacientes
21/08/2017	[Otro Documento] Documento servicio a pacientes
21/08/2017	[Otro Documento] Documento servicio a pacientes
21/08/2017	[Otro Documento] Documento servicio a pacientes
21/08/2017	[Otro Documento] Documento servicio a pacientes
21/08/2017	[Otro Documento] Escala de medicion
21/08/2017	[Otro Documento] Escala de medicion
21/08/2017	[Otro Documento] Escala de medicion
21/08/2017	[Otro Documento] Herramienta para paciente
21/08/2017	[Otro Documento] Herramienta para paciente
21/08/2017	Manual para el Paciente
21/08/2017	Tarjeta para el paciente
18/08/2017	[Otro Documento] carta aprobación de CECP
18/08/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
18/08/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
18/08/2017	Enmienda al protocolo
18/08/2017	Carta al Comité
17/08/2017	[Otro Documento] Desviación de Protocolo pcte CL004-0003
17/08/2017	[Otro Documento]
17/08/2017	[Otro Documento]
17/08/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
17/08/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
17/08/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
14/08/2017	Carta al Comité
14/08/2017	Póliza de seguro
14/08/2017	Informa desviación del protocolo
07/08/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
07/08/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
07/08/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
05/08/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
04/08/2017	[Otro Documento] anexo I Estudio Pre Trasplante
04/08/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
04/08/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
04/08/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
04/08/2017	[Otro Documento] ADDENDUM AL PROTOCOLO FINAL ESPECIFICACIONES LOCALES CANO
01/08/2017	[Otro Documento] ESPECIFICACIONES LOCALES PROTOCOLO LPS14314 HOSPITAL DR. LUIS CALVO MACKENNA
01/08/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
28/07/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
28/07/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
28/07/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
28/07/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
28/07/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
25/07/2017	[Otro Documento] Curriculum Vitae de Coinvestigador QF. Manuel Azócar
23/07/2017	Informe de Avance
21/07/2017	[Otro Consentimiento Informado] Asentimiento del grupo con intervención estandar
21/07/2017	Autorización del director del establecimiento
21/07/2017	[Otro Consentimiento Informado] Consentimiento grupo con intervención estardar
21/07/2017	[Otro Consentimiento Informado]
21/07/2017	[Otro Asentimiento Informado] Asentimiento grupo control
21/07/2017	[Otro Documento] Fondecyt Abstract
21/07/2017	[Otro Documento] Fondecyt bibliografia
21/07/2017	[Otro Protocolo] FONDECYT
20/07/2017	[Otro Documento] Desviación de Protocolo pcte CL004-0001 jul2017
19/07/2017	[Otro Documento] Anexo 1
19/07/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
19/07/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
19/07/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
17/07/2017	Informe de Cierre
04/07/2017	Carta al Comité
03/07/2017	[Otro Protocolo] protocolo en español
23/06/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/06/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/06/2017	[Otro Documento] Resumen Ejecutivo Estudio
23/06/2017	Carta al Comité
23/06/2017	[Otro Documento] Articulo Revista Pediatria
23/06/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
20/06/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
20/06/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
20/06/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
09/06/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
09/06/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
04/06/2017	Enmienda al protocolo
02/06/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
02/06/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
01/06/2017	Autorización del director del establecimiento
01/06/2017	Carta solicitando reaprobación anual
01/06/2017	Brochure
01/06/2017	Carta al Comité
29/05/2017	Informe de Avance
22/05/2017	Carta al Comité
16/05/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
16/05/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
16/05/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
16/05/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
16/05/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
15/05/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
12/05/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
12/05/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
12/05/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
07/05/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
04/05/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
04/05/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
03/05/2017	[Otro Documento] borrador eventual publicación primera parte del proyecto
03/05/2017	Informe de Avance
02/05/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
02/05/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
02/05/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
02/05/2017	Carta al Comité
02/05/2017	Comprobante de pago
02/05/2017	[Otro Documento] Autorizacion ISP a la Enmienda 1
02/05/2017	Enmienda al Consentimiento Informado
02/05/2017	Enmienda al Consentimiento Informado
02/05/2017	[Otro Documento] Resumen de Cambios Espanol
02/05/2017	[Otro Documento] Resumen de Cambios Ingles
02/05/2017	Enmienda al protocolo
02/05/2017	Enmienda al protocolo
28/04/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
28/04/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
28/04/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
28/04/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
18/04/2017	[Otro Documento] Addendum de seguridad
18/04/2017	Reporte de Seguridad
18/04/2017	[Otro Documento] Informacion del Patrocinador
17/04/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
17/04/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
17/04/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
13/04/2017	Informe de Cierre
13/04/2017	[Otro Documento] eDMC 16Dic2016 CARTA FECHADA 20ENERO2017
11/04/2017	Carta al Comité
11/04/2017	[Otro Documento] Notificacion Cambio de Nombre del Patrocinador
11/04/2017	[Otro Documento] Notificacion Cambio de Nombre del Patrocinador
11/04/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
11/04/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/04/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
11/04/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
11/04/2017	Carta al Comité
11/04/2017	[Otro Documento] ANEXO AL MANUAL DEL INVESTIGADOR 13Feb17 Espanol
11/04/2017	[Otro Documento] ANEXO AL MANUAL DEL INVESTIGADOR 13Feb17 Ingles
11/04/2017	[Otro Documento] Resumen de Cambio del Brochure verson 4 Espanol
11/04/2017	[Otro Documento] Resumen de Cambio del Brochure verson 4 Ingles
11/04/2017	Manual del Investigador
11/04/2017	Manual del Investigador
05/04/2017	Carta al Comité
31/03/2017	Carta al Comité
31/03/2017	Carta al Comité
30/03/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
30/03/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
30/03/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
30/03/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
30/03/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
30/03/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
28/03/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
28/03/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
28/03/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
17/03/2017	[Otro Documento]
15/03/2017	[Otro Documento] Ensayos Clínicos:Una guía breve para adolescentes y familias Español v1.0 3/May/2016
15/03/2017	Carta al Comité
13/03/2017	Informe de Cierre
09/03/2017	[Otro Documento] Listado resumido de SAEs no relacionados reportados en estudio (3 marzo 2017)
03/03/2017	[Otro Documento] Carta por cierre del centro feb 2017
01/03/2017	[Otro Documento] Carta de Presentación de documentos 24 oct 2016
01/03/2017	[Otro Documento] Brochure del Investigador Inglés Ed 18 Fecha 20 jun2016 DMS v.11
28/02/2017	Carta al Comité
20/02/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
20/02/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
20/02/2017	Carta al Comité
20/02/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
20/02/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
20/02/2017	Carta al Comité
20/02/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
20/02/2017	Carta al Comité
20/02/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
16/02/2017	[Otro Documento] Nota interna de aclaración del protocolo acerca del seguimiento e informe de embarazo 08/dic/2016
01/02/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
01/02/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
26/01/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
26/01/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
26/01/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
26/01/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
25/01/2017	[Otro Documento] Carta por hallazgo detectado respecto de Asentimientos ciclo1 , 15 ene 2013
24/01/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
24/01/2017	Tarjeta para el paciente
24/01/2017	Carta al Comité
22/01/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
22/01/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
22/01/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
17/01/2017	[Otro Protocolo] Protocolo incluye especificaciones locales
12/01/2017	[Otro Documento] Reporte Anual 2016 12 enero 2017
11/01/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
10/01/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
10/01/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
11/01/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
10/01/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
10/01/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
06/01/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
06/01/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
06/01/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
06/01/2017	[Otro Documento] Especificaciones Ejecucion estudio_Cano_06ENE17_FINAL
06/01/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
06/01/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
06/01/2017	[Otro Documento] Solicitud para continuar ejecutando bajo enmienda 5
05/01/2017	Informe de Cierre
27/12/2016	[Otro Documento] Protocolo versión Inglés_enmienda 4_12 octubre 2016.
27/12/2016	[Otro Documento] Protocolo versión Español_enmienda 4_12 octubre 2016.
27/12/2016	Manual para el Paciente
27/12/2016	Manual para el Paciente
27/12/2016	[Otro Documento] EQ5D_ versión en español para Chile_ 2009
27/12/2016	[Otro Documento] Cuestionario AQLQ_versión 1 en español para Chile_abril 2006.
27/12/2016	[Otro Documento] Questionario ACQ_en español para Chile_Julio 2002.
27/12/2016	Manual para el Paciente
27/12/2016	Brochure
27/12/2016	Brochure
27/12/2016	Tarjeta para el paciente
24/12/2016	Informe de Cierre
21/12/2016	Carta solicitando reaprobación anual
20/12/2016	Carta al Comité
16/12/2016	Enmienda al protocolo
16/12/2016	[Otro Documento] Carta solicitando aprobación de documentos
15/12/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
15/12/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
15/12/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
15/12/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
29/11/2016	[Otro Documento] Brochure del Investigador V 24 de Noviembre 2016
28/11/2016	Carta al Comité
28/11/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
28/11/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
28/11/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
28/11/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
18/11/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
18/11/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
18/11/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
07/11/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
07/11/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
28/10/2016	Informe de Avance
28/10/2016	Carta al Comité
27/10/2016	Informe de Cierre
27/10/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
27/10/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
27/10/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
26/10/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
24/10/2016	[Otro Documento] Formulario Escala Subjetiva de Retiro de Opiáceos (SWOS)
24/10/2016	[Otro Documento] Formulario Parte 2 Tapentadol
24/10/2016	[Otro Documento] Formulario Parte 1
24/10/2016	[Otro Documento] Formulario de Etapa de Observación que incluye Escala Modificada para evaluar el estreñimiento
24/10/2016	[Otro Documento] Manual del Investigador _Ed 18_20Jun2016_Español
24/10/2016	[Otro Documento] Guión de video_Español para LA v1.0_08Sep2016
24/10/2016	[Otro Documento] Aviso Impreso_v2.0_Español para Chile 19sept2015
24/10/2016	[Otro Documento] Orientación Pública Sitio web_Español para Chile v5.0_19abril2015
24/10/2016	[Otro Documento] Tarjeta de URL del sitio web_v2.0_Español para Chile_18nov2015
24/10/2016	[Otro Documento] Poster_1_v2.0_Español para Chile_14sept2015
24/10/2016	[Otro Documento] Sitio Web Paciente_v3.0_Chile_Español LA_05Jun15
24/10/2016	[Otro Documento] Carta de presentación para solicitar aprobación de nuevos documentos 24 Oct 2016
19/10/2016	Brochure
19/10/2016	Brochure
18/10/2016	[Otro Documento] PRESUPUESTO DEL ESTUDIO
18/10/2016	Póliza de seguro
18/10/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
12/10/2016	[Otro Documento] Solicitud para continuar ejecutando protocolo bajo enmienda 5
12/10/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
12/10/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
12/10/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
12/10/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
11/10/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/10/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/10/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
11/10/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
09/10/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
09/10/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
07/10/2016	Comprobante de pago
04/10/2016	[Otro Documento] Reporte final del estudio clinico version 02May2016, ingles y español
04/10/2016	[Otro Documento] Carta de envío al comité de reporte final del estudio clinico version 02May02016, ingles y español
05/10/2016	Autorización del director del establecimiento
30/09/2016	[Otro Documento] ESPECIFICACIONES SOLIS INTERIN_30SEP16
30/09/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
30/09/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
30/09/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
29/09/2016	[Otro Documento] ESPECIFICACIONES DE LA EJECUCIÓN DEL PROTOCOLO EN EL HOSPITAL DR. LUIS CALVO MACKENNA
29/09/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
28/09/2016	Póliza de seguro
28/09/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
28/09/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
26/09/2016	Carta al Comité
21/09/2016	[Otro Documento] Anexo local Protocolo INTERIN
21/09/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
15/09/2016	[Otro Documento] Manual del Investigador Versión 12 del 08 junio 2016
08/09/2016	[Otro Consentimiento Informado]
08/09/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
08/09/2016	[Otro Documento] Carta Aclaratoria Informe de Avance
31/08/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
31/08/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
31/08/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
31/08/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
18/08/2016	[Otro Documento] Sinopsis del protocolo SAS115358 del 02May2016 en ingles
18/08/2016	[Otro Documento] Sinopsis del protocolo SAS115358 del 02May2016 en español
18/08/2016	[Otro Documento] Carta de envío al comité de sinopsis del estudio version 02May2016, ingles y español
30/08/2016	[Otro Documento] Reporte de Seguridad Período 1 febrero al 31 julio 2016
26/08/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
26/08/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
26/08/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
24/08/2016	[Otro Documento] Carta Presentacion SUSAR Junio 2016
24/08/2016	[Otro Documento] Carta Presentacion SUSAR Mayo 2016
24/08/2016	[Otro Protocolo] PROTOCOLO CON ANEXO SUGERIDO PARA CHILE
24/08/2016	[Otro Documento] CUESTIONARIO CLEFT-Q
26/07/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
26/07/2016	[Otro Documento] CV Dr. Khemani
26/07/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
26/07/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
23/08/2016	[Otro Documento] eDMC Status Letter 17/jun/2016
23/08/2016	[Otro Documento] Protocol Clarification Letter, 15-jun-2016, versiones inglés y español
23/08/2016	Póliza de seguro
23/08/2016	[Otro Documento] Manual del Investigador Ed.16, español
23/08/2016	[Otro Documento] Manual del Investigador Ed.16, inglés
23/08/2016	[Otro Documento] Carta Presentación Manual del Investigador Ed.16
23/08/2016	[Otro Documento] Manual del Investigador Ed.16, español
23/08/2016	[Otro Documento] Manual del Investigador Ed.16, inglés
23/08/2016	[Otro Documento] Carta de Presentación Manual del Investigador Ed.16
23/08/2016	[Otro Documento] eDMC Status Letter 17/jun/2016
23/08/2016	[Otro Documento] Protocol Clarification Letter 15 JUN 2016, versiones inglés y español
23/08/2016	Póliza de seguro
23/08/2016	[Otro Documento] Carta por cierre del centro agosto 2016
22/08/2016	Carta al Comité
19/08/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
18/08/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
18/08/2016	Carta al Comité
18/08/2016	[Otro Documento] Certificado Seguro Estudio EFC13957_incluye Dra Solis
18/08/2016	Carta al Comité
18/08/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/08/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
11/08/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/08/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
11/08/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
03/08/2016	Carta al Comité
03/08/2016	[Otro Documento] CV
03/08/2016	[Otro Documento] Folleto de difusión
03/08/2016	[Otro Documento] Asentimiento Informado
03/08/2016	[Otro Documento] Consentimiento Informado
03/08/2016	Carta al Comité
03/08/2016	Brochure
03/08/2016	Brochure
03/08/2016	Brochure
03/08/2016	Brochure
03/08/2016	Brochure
01/08/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
01/08/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
01/08/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
01/08/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
28/07/2016	Póliza de seguro
28/07/2016	Póliza de seguro
28/07/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
28/07/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
28/07/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
28/07/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
28/07/2016	[Otro Consentimiento Informado] Modificaciones propuestas al Consentimiento
28/07/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
28/07/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
26/07/2016	[Otro Documento] Carta por actualización de Manual del Investigador v.jun2015
26/07/2016	[Otro Documento] Estudio A6181196 Carta de Terminación
08/07/2016	Informa desviación del protocolo
06/07/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
06/07/2016	[Otro Documento] Aprobación Ética UC
06/07/2016	[Otro Documento] Proyecto con correcciones SSMO
06/07/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
04/07/2016	[Otro Documento] Prueba
01/07/2016	[Otro Documento] Carta por Cierre de enrolamiento en menores 2 años
01/07/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
01/07/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
01/07/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
01/07/2016	Enmienda al protocolo
24/06/2016	Manual para el Paciente
24/06/2016	Manual para el Paciente
24/06/2016	Manual para el Paciente
24/06/2016	Manual para el Paciente
24/06/2016	Manual para el Paciente
24/06/2016	Manual para el Paciente
24/06/2016	Manual para el Paciente
24/06/2016	Manual para el Paciente
24/06/2016	Manual para el Paciente
24/06/2016	Manual para el Paciente
24/06/2016	Manual para el Paciente
24/06/2016	Tarjeta para el paciente
24/06/2016	[Otro Asentimiento Informado]
24/06/2016	[Otro Asentimiento Informado]
24/06/2016	[Otro Asentimiento Informado]
24/06/2016	[Otro Consentimiento Informado]
24/06/2016	Enmienda al protocolo
24/06/2016	Enmienda al protocolo
24/06/2016	[Otro Documento] EFC13957_Resumen Protocolo_16OCT2015_español_FINAL
24/06/2016	[Otro Documento] Protocolo EFC13957_inglés_16OCT2015
24/06/2016	[Otro Documento] Declaracion GCP(BUENAS PRACTICAS) Solis
24/06/2016	[Otro Documento] Certificado seguro_EFC13957
22/06/2016	Manual para el Paciente
22/06/2016	Manual para el Paciente
22/06/2016	Manual para el Paciente
22/06/2016	Manual para el Paciente
22/06/2016	Manual para el Paciente
22/06/2016	Manual para el Paciente
22/06/2016	Carta al Comité
22/06/2016	[Otro Documento] EFC13957_ICF Padres_v2.5_26Feb16_Pérez
22/06/2016	[Otro Documento] RESUMEN EJECUTIVO PROTOCOLO ESPAÑOL
22/06/2016	[Otro Documento] PROTOCOLO DEL ESTUDIO EFC13957_1.0 16OCT 2015 INGLES
22/06/2016	Manual del Investigador
22/06/2016	Manual del Investigador
21/06/2016	Enmienda al protocolo
21/06/2016	[Otro Documento] 8. Formulario de Consentimiento informado para padres/tutor Versión 2.6 para Chile del 26 febrero 2016.
21/06/2016	Enmienda al protocolo
21/06/2016	Informe de Avance
19/06/2016	[Otro Documento] Cuestionario paciente
19/06/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
19/06/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
17/06/2016	[Otro Documento] Presupuesto
17/06/2016	Póliza de seguro
17/06/2016	[Otro Documento] Certificado de Seguro
17/06/2016	[Otro Documento] Datos del Comité
17/06/2016	[Otro Documento] Lista de documentos ingresados
17/06/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
17/06/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
17/06/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
10/06/2016	Carta al Comité
10/06/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
08/06/2016	[Otro Documento] Aclaración en relación a acta de rechazo de la Enmienda 7
07/06/2016	[Otro Consentimiento Informado]
06/06/2016	Manual del Investigador
02/06/2016	[Otro Documento] Documento con Especificaciones para Chile
02/06/2016	[Otro Documento] Carta de Presentación Especificaciones del Protocolo para Chile
27/05/2016	[Otro Documento] comrpomiso confidencialidad genetista
27/05/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
27/05/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
27/05/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
24/05/2016	Brochure
24/05/2016	Brochure
23/05/2016	[Otro Documento] Prueba
23/05/2016	Carta al Comité
19/05/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
18/05/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
18/05/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
18/05/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
18/05/2016	Carta al Comité
18/05/2016	[Otro Documento] Cuestionario para el paciente
17/05/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
17/05/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
12/05/2016	[Otro Documento] Protocolo BO20924 v. E control de cambios
11/05/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
11/05/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
09/05/2016	Carta al Comité
06/05/2016	[Otro Documento] Resumen Informe de estudio clinico. Ingles
06/05/2016	[Otro Documento] Resumen Informe estudio clinico. Español
29/04/2016	[Otro Documento] SEGUROS
29/04/2016	[Otro Documento] PRESUPUESTO
29/04/2016	Enmienda al protocolo
28/04/2016	[Otro Documento] glucometro foto
28/04/2016	Diario del Paciente
28/04/2016	Diario del Paciente
27/04/2016	[Otro Documento] Especificaciones para Protocolo en Chile 27 abril 2016
26/04/2016	[Otro Documento] Guía para Eventos de Interés Clínico (ECI) con Posible DILI (Daño Hepático Inducido por Medicamento) en Estudios Clínicos
26/04/2016	[Otro Documento] CARTA SUSAR MARZO 2016
26/04/2016	[Otro Documento] CARTA SUSAR FEBRERO 2016
26/04/2016	[Otro Documento] eDMC Review Communication, Aclaración Memo Noviembre 2015, version Español e Inglés
26/04/2016	[Otro Documento] eDMC Review Communication, Aclaración Memo Noviembre 2015, version Español e Inglés
26/04/2016	[Otro Documento] CARTA ACLARATORIA FBR MK170
22/04/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
22/04/2016	Enmienda al protocolo
22/04/2016	[Otro Documento] Información Poliza de Seguro
22/04/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
22/04/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
14/04/2016	[Otro Documento] Brochure para pacientes por tejido biopsia Español
14/04/2016	[Otro Documento] Brochure para paciente, Información ensayos clínicos
12/04/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
12/04/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
12/04/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
07/04/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
07/04/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
07/04/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
07/04/2016	[Otro Documento] detalle correcciones realizadas
07/04/2016	[Otro Documento] carta aprobacion INCA
07/04/2016	[Otro Documento] carta compromiso confidencialidad 2
07/04/2016	[Otro Documento] carta de compromiso confidencialidad 1
07/04/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
07/04/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
04/04/2016	[Otro Documento] Acta aclaratoria marzo 2016 Tapentadol
04/04/2016	[Otro Documento] Carta de Presentación Acta aclaratoria Tapentadol
01/04/2016	[Otro Documento] Certificado de Seguro para el estudio
22/03/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
22/03/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
22/03/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
22/03/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
21/03/2016	Informa desviación del protocolo
21/03/2016	Informa desviación del protocolo
15/03/2016	[Otro Documento] Acta aclaratoria marzo 2016
15/03/2016	[Otro Documento] Carta de presentación Acta aclaratoria marzo 2016
10/03/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
10/03/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
09/03/2016	[Otro Documento] Carta al Comité En Relación a Rechazo de Enmienda 7
08/03/2016	Enmienda al Consentimiento Informado
08/03/2016	Carta al Comité
07/03/2016	[Otro Documento] Brochure Investigador versión 23 de nov 2015
07/03/2016	[Otro Documento] Enmienda Protocolo de Estudio BO20924/ E
04/03/2016	[Otro Documento] ANTECEDENTE: APROBACIÓN DEL PROYECTO POR CEC SSM NORTE
02/03/2016	[Otro Documento] Encuesta Percepción Usuario
02/03/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
02/03/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
02/03/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
02/03/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
01/03/2016	[Otro Documento] Advertisement, Versión 2, 01 Oct 2014
01/03/2016	[Otro Documento] Programa de Evaluaciones, Versión 3, 12 Sep 2014
01/03/2016	[Otro Documento] Manual para Padres, Versión 5, 01 Oct 2014
01/03/2016	Carta al Comité
01/03/2016	[Otro Documento] eDMC Review Communication, fecha 11-Dic-2015, versión en inglés
01/03/2016	[Otro Documento] Protocol Clarification Letter, fecha 20-Nov-2015 (versiones en inglés y español)
01/03/2016	Carta al Comité
01/03/2016	[Otro Documento] Memo Informativo por correccion de Enmienda #7
01/03/2016	[Otro Documento] eDMC Review Communication, fecha 11-Dic-2015, versión en inglés
01/03/2016	[Otro Documento] Protocol Clarification Letter, fecha 20-Nov-2015 (versiones en inglés y español)
01/03/2016	Carta al Comité
01/03/2016	[Otro Documento] Enmienda #7 corregida fechada 01-Dic-2014
01/03/2016	Carta al Comité
01/03/2016	Informe de Avance
01/03/2016	Informe de Avance
01/03/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
01/03/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
26/02/2016	[Otro Documento] Carta declaración conflicto de interés
26/02/2016	[Otro Documento] Carta Aprobacion CE H. San José
26/02/2016	[Otro Documento] Aprobacion estudio centro Sotero del Rio
26/02/2016	[Otro Documento] Res Exenta ISP
26/02/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
26/02/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
25/02/2016	Carta al Comité
25/02/2016	Carta al Comité
25/02/2016	Carta al Comité
25/02/2016	[Otro Documento] • Documento de consentimiento (para PADRES/TUTOR LEGAL) Extensión Protocolo FBR # MK0431A-170-0033-A301 versión centro 03 de Agosto 2015
25/02/2016	[Otro Documento] • Documento de consentimiento Protocolo Base FBR Merck: MK0431A-170-0033-0001 versión centro 03 de Agosto 2015
25/02/2016	Carta al Comité
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Consentimiento Informado, versión internacional 30-Oct-2015 y versión centro 14-Dic-2015 para la Enmienda 170-12, con control de cambios
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Consentimiento Informado, versión internacional 30-Oct-2015 y versión centro 14-Dic-2015 para la Enmienda 170-12
25/02/2016	[Otro Documento] • MK0431A-170-12 Enmienda #12 en español fechada 29-Oct-2015, donde se resumen los cambios en las páginas 6 a 12.
25/02/2016	[Otro Documento] • Protocol Clarification Letter Enmienda #11, versión inglés y español, para su notificación.
25/02/2016	[Otro Documento] • Protocol Clarification Letter Enmienda #11, versión inglés y español, para su notificación.
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Consentimiento Informado, versión internacional 30-Oct-2015 y versión centro 14-Dic-2015 para la Enmienda 170-11, con control de cambios
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Consentimiento Informado, versión internacional 30-Oct-2015 y versión centro 14-Dic-2015 para la Enmienda 170-11
25/02/2016	[Otro Documento] • MK0431A-170-11 Enmienda #11 en español fechada 28-Oct-2015, donde se resumen los cambios en las páginas 7 a 14.
25/02/2016	[Otro Documento] • MK0431A-170-11 Enmienda #11 en inglés fechada 28-Oct-2015
25/02/2016	Carta al Comité
25/02/2016	[Otro Documento] • FBR # MK0431A-170-0033-A301, versión internacional 29 Abril 2015, versión centro 04 marzo 2015, con control de cambios
25/02/2016	[Otro Documento] • FBR # MK0431A-170-0033-A301, versión internacional 29 Abril 2015, versión centro 04 marzo 2015
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños de 12-17 años de edad), versión centro 04 Marzo 2015, con control de cambios
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños de 12-17 años de edad), versión centro 04 Marzo 2015
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños menores de 12 años), versión centro 04 Marzo 2015, con control de cambios
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños menores de 12 años), versión centro 04 Marzo 2015
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Asentimiento del (de la) menor, versión internacional 10 Febrero 2015 y versión centro 04 Marzo 2015, con control de cambios
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Asentimiento del (de la) menor, versión internacional 10 Febrero 2015 y versión centro 04 Marzo 2015
25/02/2016	[Otro Documento] • FBR # MK0431A-170-0033-0001, versión internacional 17 junio 2015, versión centro 03 marzo 2015, con control de cambios
25/02/2016	[Otro Documento] • FBR # MK0431A-170-0033-0001, versión internacional 17 junio 2015, versión centro 03 marzo 2015
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños de 12-17 años de edad), versión centro 03 Marzo 2015, con control de cambios
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños de 12-17 años de edad), versión centro 03 Marzo 2015
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños menores de 12 años), versión centro 03 Marzo 2015, con control de cambios
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños menores de 12 años), versión centro 03 Marzo 2015
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Asentimiento del (de la) menor, versión internacional 10 Febrero 2015 y versión centro 03 Marzo 2015, con control de cambios
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Asentimiento del (de la) menor, versión internacional 10 Febrero 2015 y versión centro 03 Marzo 2015
25/02/2016	Carta al Comité
25/02/2016	[Otro Documento] • Documento de asentimiento (niños de 12-17 años de edad) de Investigación Biomédica Futura, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 10 de julio 2015, con control de cambios
25/02/2016	[Otro Documento] • Documento de asentimiento (niños de 12-17 años de edad) de Investigación Biomédica Futura, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 10 de julio 2015
25/02/2016	[Otro Documento] • Documento de asentimiento (niños menores de 12 años) de Investigación Biomédica Futura, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 10 de julio 2015, con control de cambios
25/02/2016	[Otro Documento] • Documento de asentimiento (niños menores de 12 años) de Investigación Biomédica Futura, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 10 de julio 2015
25/02/2016	[Otro Documento] • Documento de consentimiento de Investigación Biomédica Futura FBR # MK0431-083-0032-0002, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 25 de julio 2015, con control de cambios
25/02/2016	[Otro Documento] • Documento de consentimiento de Investigación Biomédica Futura FBR # MK0431-083-0032-0002, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 25 de julio 2015
25/02/2016	Carta al Comité
25/02/2016	Carta al Comité
25/02/2016	Carta al Comité
25/02/2016	Brochure
25/02/2016	Brochure
25/02/2016	Carta al Comité
25/02/2016	Carta al Comité
25/02/2016	Brochure
25/02/2016	Brochure
25/02/2016	Carta al Comité
23/02/2016	[Otro Documento] aprobacion comite de etica reino unido
23/02/2016	[Otro Documento] tabla de datos clinicos solicitada
23/02/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
23/02/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/02/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/02/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
04/02/2016	[Otro Documento] Artículo 3
04/02/2016	[Otro Documento] Articulo 2
04/02/2016	[Otro Documento] Artículo 1
04/02/2016	[Otro Documento] Carta en respuesta a requerimientos del Comité
03/02/2016	[Otro Documento] Memo por cierre Parte I estudio
02/02/2016	[Otro Documento] Consentimiento Adolescentes v 5.1.3
02/02/2016	[Otro Documento] Consentimiento Adolescentes v 5.1.3
02/02/2016	[Otro Documento] Asentimiento niños v4.13
02/02/2016	[Otro Documento] Asentimiento niños v4.13 correcciones
02/02/2016	[Otro Documento] Consentimiento Padres v 4.13
02/02/2016	[Otro Documento] Consentimiento Padres v 4.13 correcciones
02/02/2016	[Otro Documento] Brochure Investigador Ed 17
02/02/2016	[Otro Documento] Protocolo de Estudio V6.0 23/06/2015
02/02/2016	[Otro Documento] Carta de presentación Enmienda 2 23 jun 2015
02/02/2016	Informe de Cierre
27/01/2016	[Otro Documento] Resultados DVS SR
27/01/2016	[Otro Documento] ANTECEDENTE: Aprobación del proyecto por CEC SSM SUR
22/01/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
22/01/2016	Carta al Comité
22/01/2016	[Otro Documento] Carta por cese de participación como investigador
21/01/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
21/01/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
21/01/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
21/01/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
15/01/2016	Carta al Comité
15/01/2016	Enmienda al protocolo
15/01/2016	Enmienda al protocolo
15/01/2016	[Otro Documento] Resumen de cambios en espanol
15/01/2016	[Otro Documento] Resumen de cambios en ingles
15/01/2016	[Otro Documento] Correccion administrativa del protocolo en ingles
15/01/2016	[Otro Documento] Correccion Administrativa al Protocolo en espanol
15/01/2016	Enmienda al Consentimiento Informado
15/01/2016	Enmienda al Consentimiento Informado
15/01/2016	[Otro Documento] Enmienda al Asentimiento, version con control de cambios
15/01/2016	[Otro Documento] Enmienda al Asentimiento, version final
15/01/2016	[Otro Documento] Encuesta, sobre cambios de las actividades de la vida diaria no especificados anteriormente
15/01/2016	[Otro Documento] Encuesta sobre cambios en las actividades de la vida diaria
15/01/2016	[Otro Documento] Comprobante de pago
11/01/2016	Carta al Comité
08/01/2016	[Otro Documento] Solicitud de Reaprobación 2016
05/01/2016	Informe de Avance
05/01/2016	Carta al Comité
05/01/2016	Informe de Avance
31/12/2015	Carta al Comité
31/12/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
31/12/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
31/12/2015	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
30/12/2015	Manual del Investigador
30/12/2015	Manual del Investigador
30/12/2015	Carta al Comité
28/12/2015	[Otro Documento] Carta aclaratoria por rechazo 7 dic 2015
23/12/2015	Informa desviación del protocolo
23/12/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
19/12/2015	Informe de Avance
19/12/2015	Reporte de Seguridad
19/12/2015	Reporte de Seguridad
19/12/2015	Informa desviación del protocolo
18/12/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
10/12/2015	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
09/12/2015	Informe de Cierre
08/12/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
07/12/2015	[Otro Documento] Comprobante pago arancel 34 uf
26/11/2015	[Otro Documento] Carta por desvío de protocolo paciente 104396 registro de medicación concomitante Visita selección
17/11/2015	[Otro Documento] Reportes de Seguridad Oct2014 a Oct2015
17/11/2015	Informa desviación del protocolo
25/11/2015	[Otro Documento] Modificación al seguro de transporte
24/11/2015	[Otro Documento] Resumen de los cambios realizados al Manual del Investigador de julio2014
24/11/2015	[Otro Documento] Carta resumen de la Enmienda propuesta
24/11/2015	[Otro Documento] Brochure del Investigador Junio 2015
24/11/2015	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
20/11/2015	[Otro Documento] Consentimiento informado grupo intervenido y grupo control
19/11/2015	Carta al Comité
17/11/2015	[Otro Documento] PRESUPUESTO DEL ESTUDIO
17/11/2015	[Otro Documento] CARTA AUTORIZACION DIRECTOR DEL HOSPITAL
17/11/2015	[Otro Documento] CERTIFICADO DE SEGURO
17/11/2015	[Otro Documento] CARTA DEL PATROCINADOR EN INGLES
17/11/2015	[Otro Documento] CARTA DEL PATROCINADOR EN ESPAÑOL
17/11/2015	[Otro Documento] MANUAL INVESTIGADOR EN INGLES
17/11/2015	Manual del Investigador
17/11/2015	[Otro Documento] RESUMEN DEL PROTOCOLO EN ESPAÑOL
17/11/2015	[Otro Documento] PROTOCOLO VERSION INGLES
17/11/2015	[Otro Documento] DECLARACION CONFLICTO DE INTERES
17/11/2015	Carta al Comité
17/11/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
17/11/2015	Carta al Comité
16/11/2015	[Otro Documento] Tarjeta de Identificación de Ensayo Clínico,CHL (spanish)1.0_00_1.1, fechada el 29 Nov 2012
16/11/2015	[Otro Documento] Documento de Guía para los Eventos de Interés Clínico, versión 5.1(pediatrics trials), en inglés, fechada el 20 enero 2015
16/11/2015	[Otro Documento] Manual DILI, Site Guidance for Assessment and Follow up MK3475PN051,versión 2.0 en inglés
16/11/2015	[Otro Documento] Documento de Asentimiento(niños de 12-17 años de edad), fecha versión internacional 16 octubre 2014,versión centro 23 octubre 2015
16/11/2015	[Otro Documento] Documento de Asentimiento(niños menores 12 años), fecha versión internacional 16 octubre 2014,versión centro 23 octubre 2015
16/11/2015	[Otro Documento] Documento de consentimiento para análisis preselección,MK3475-051,fecha versión internacional 13 nov 2013,fecha versión centro 02 nov 2015
16/11/2015	[Otro Documento] Documento de consentimiento para investigación biomédica futura(FBR) , MK3475-051, fecha versión centro 23 oct 2015,N° de seguimiento de FBR Merck: MK3475-051-0701-0001
16/11/2015	[Otro Documento] Documento de consentimiento para análisis preselección,MK3475-051,fecha versión internacional 13 nov 2013,fecha versión centro 02 nov 2015
16/11/2015	[Otro Documento] Manual del Investigador versión 10, en español,fechado 31 agosto 2015
16/11/2015	[Otro Documento] Respuesta a carta rechazo del comité 3 nov 2015
16/11/2015	Enmienda al protocolo
13/11/2015	[Otro Documento] Carta solicitud re-aprobación reporte anual nov 2015
11/11/2015	[Otro Documento] CARTA DE BIENVENIDA V. 1.0 CHILE LA ESPAÑOL 19 MAYO 2014 Corregida
11/11/2015	[Otro Documento] GUÍA PARA PACIENTE V. 1.0 CHILE LA ESPAÑOL 26 MAYO 2014 Corregida
11/11/2015	[Otro Documento] Información a través sitio WEB v1.0 Chile corregida
06/11/2015	[Otro Documento] Carta por Re-aprobación anual 2
06/11/2015	[Otro Documento] CV nuevo investigador
06/11/2015	Enmienda al protocolo
06/11/2015	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
06/11/2015	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
29/10/2015	Carta al Comité
29/10/2015	[Otro Documento] Carta en respuesta a solicitud CE por Enmienda 07 Protocolo MK431-083
29/10/2015	Informe de Avance
29/10/2015	Carta al Comité
27/10/2015	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
27/10/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
27/10/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
27/10/2015	[Otro Documento] Corrección de carta de compromiso
26/10/2015	Carta al Comité
20/10/2015	[Otro Documento] Carta por firma Consentimiento Informado Oct 2015
15/10/2015	[Otro Documento] Guía de Diario del Paciente para practicar futuro uso de Diario Electrónico 29 ju l201 4v2.0 español
14/10/2015	[Otro Documento] CONSENTIMIENTO INFORMADO CICLOS1 V. 14 OCT 2015 CONTROL CAMBIOS
14/10/2015	[Otro Documento] CONSENTIMIENTO INFORMADO CICLO 1 V. 14 OCT 2015
14/10/2015	[Otro Documento] CONSENTIMIENTO INFORMADO CICLOS 2-6 OPCIONALES V. 14 OCT 2015
14/10/2015	[Otro Documento] ConsentimientoInformado Ciclos 2-6 opcionales v. 14 oct 2015 control cambios
14/10/2015	[Otro Documento] Carta de solicitud para reevaluación de Consentimientos Octubre 2015
14/10/2015	[Otro Documento] Carta de Solicitud de Aprobación Anual 2015
13/10/2015	Informa desviación del protocolo
08/10/2015	Enmienda al protocolo
08/10/2015	[Otro Documento]
07/10/2015	[Otro Documento] Financiamiento
07/10/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
07/10/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
07/10/2015	Carta al Comité
06/10/2015	Informe de Cierre
06/10/2015	Informa desviación del protocolo
30/09/2015	Informe de Cierre
30/09/2015	Carta al Comité
01/10/2015	Carta solicitando reaprobación anual
25/11/2014	Carta al Comité
24/09/2015	Carta al Comité
23/09/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
08/09/2015	Informe de Cierre
17/09/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
17/09/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
17/09/2015	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
17/09/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
12/09/2015	Carta al Comité
07/09/2015	[Otro Documento] VERSION DEL PROTOCOLO EN ESPAÑOL
01/09/2015	Informa desviación del protocolo
04/09/2015	Carta al Comité
04/09/2015	Carta al Comité
03/09/2015	[Otro Documento] Orientación Pública Sitio WEB v. 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014
03/09/2015	[Otro Documento] Manual del Investigador Ed 16 – 16 junio 2014 Español
03/09/2015	[Otro Documento] Rotafolio para Consentimiento Informado v.1.0 Chile LA Español 28 mayo 2014
03/09/2015	[Otro Documento] Guía para paciente v. 1.0 Chile LA Español 26 mayo 2014
03/09/2015	[Otro Documento] Carta de Bienvenida v. 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014
03/09/2015	[Otro Documento] Tarjeta de dosis Tapentadol 25 v. 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014
03/09/2015	[Otro Documento] Tarjeta de dosis Tapentadol 25-100 v. 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014
03/09/2015	[Otro Documento] Tarjeta de dosis Morfina 10-30 v 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014
03/09/2015	[Otro Documento] Etiqueta de Modelo de Tablet v 1.0 Chile LA Español 19 junio 2014
03/09/2015	[Otro Documento] Tarjeta de URL del sitio WEB v 1.0 Chile LA Español 19 junio 2014
03/09/2015	[Otro Documento] Tarjeta de código de acceso v 1.0 Chile LA Español 19 junio 2014
03/09/2015	[Otro Documento] Aviso Impreso v1.0 Chile LA Español 08 julio 2014
03/09/2015	[Otro Documento] Poste 2 v 1.0 Chile LA Español 09 mayo 2014
03/09/2015	[Otro Documento] Poster 1 v1.0 ChileLA Español 05 mayo 2014
03/09/2015	Informa desviación del protocolo
01/09/2015	Enmienda al Asentimiento Informado
01/09/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
01/09/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
28/08/2015	[Otro Documento] Estudio Descriptivo Adolescencia: Segunda Parte
28/08/2015	[Otro Documento] Estudio Descriptivo Adolescencia: Primera Parte
28/08/2015	[Otro Documento] Estudio Descriptivo Adolescencia: Segunda Parte
28/08/2015	[Otro Documento] Estudio descriptivo Adolescencia: Primera Parte
24/08/2015	[Otro Documento] Consentimiento informado
20/08/2015	Carta al Comité
19/08/2015	[Otro Documento] Formulario de Postulación y Aceptación Acurian
19/08/2015	[Otro Documento] Tarjeta de instrucciones de dosificación del paciente v 22mayo 2015
19/08/2015	[Otro Documento] Carta de Presentacion tarjeta de instrucción de dosificación yFformulario Acurian
19/08/2015	Carta al Comité
18/08/2015	Carta al Comité
13/08/2015	[Otro Documento] CURRICULUM CO-INVESTIGADOR
12/08/2015	[Otro Documento] Comprobante de depósito para revisión de protocolo 12 agosto 2015
11/08/2015	Informa desviación del protocolo
06/08/2015	[Otro Documento] Declaración de Adherencia a las normas
06/08/2015	Carta al Comité
05/08/2015	[Otro Documento] Imagen Vasito de Agua
05/08/2015	[Otro Documento] Imagen botella de agua
05/08/2015	[Otro Documento] Imagen manta de polar
05/08/2015	[Otro Documento] Imagen bolso para paciente
05/08/2015	[Otro Documento] Tarjeta de Paciente v 29 nov 2012
05/08/2015	[Otro Documento] Diario de Pacientes 12-17 años v1.0 Chile
05/08/2015	[Otro Documento] Diario pacientes 0 -12 años v1.0 Chile
05/08/2015	[Otro Documento] Asentimiento FBR niñoss 12 – 17 años v 08 mayo 2015
05/08/2015	[Otro Documento] Asentimiento FBR niños menores 12 años v 08 mayo 2015
05/08/2015	[Otro Documento] Formulario de Consentimiento Informado Principal ciclos 2-6 opcionales v. 11 mayo 2015
05/08/2015	[Otro Documento] Formulario de Consentimiento FBR N°seguimiento MK051704403710001v. 8 mayo 2015
05/08/2015	[Otro Documento] Asentimiento Principal Ciclos 2-6 opcionales v 11 mayo 2015
05/08/2015	[Otro Documento] Formulario de Consentimiento Informado Principal Ciclos 2-6 opcionalesv 11 mayo2015
05/08/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
05/08/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
05/08/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
04/08/2015	[Otro Documento] Protocolo PINDA LLA
04/08/2015	[Otro Documento] c. Indicaciones de TPH
04/08/2015	[Otro Documento] b. ESPHAL
04/08/2015	[Otro Documento] a. LLA Recaida
04/08/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
04/08/2015	Carta al Comité
04/08/2015	[Otro Documento] Asentimiento Adolescentes v 4.1.3 30 juli 2015
04/08/2015	[Otro Documento] Asentimiento Adolescentesv 4.1.3 30 jul 2015 con cambios
04/08/2015	[Otro Documento] Asentimiento informado para niños v3.1.3 30 julio2015
04/08/2015	[Otro Documento] Asentimiento informado para niños v3.1.3 30 julio2015 con cambios
04/08/2015	[Otro Documento] Carta Sometimiento Asentimientos Adolescentesv.4.1.3 Asent niños v.3.1.3 30jul2015
30/07/2015	Informe de Cierre
29/07/2015	Enmienda al Consentimiento Informado
29/07/2015	Enmienda al Asentimiento Informado
29/07/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
28/07/2015	Carta al Comité
28/07/2015	Material gráfico
28/07/2015	Material gráfico
28/07/2015	Carta al Comité
28/07/2015	Material gráfico
28/07/2015	Material gráfico
28/07/2015	Carta al Comité
28/07/2015	[Otro Documento] Formato Consentimiento Informado, versión internacional 27 Marzo 2015 y versión centro 14 Mayo 2015, con control de cambios, para la Enmienda 083-07
28/07/2015	[Otro Documento] Formato Consentimiento Informado, versión internacional 27 Marzo 2015 y versión centro 14 Mayo 2015, para la Enmienda 083-07
28/07/2015	[Otro Documento] Manual del Investigador Edición 14, fechada 17 Abril 2015, en español
28/07/2015	Carta al Comité
27/07/2015	Informe de Cierre
19/07/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
17/07/2015	[Otro Documento] Carta Informativa por Microangiopatía Trombótica Abril 2015
14/07/2015	[Otro Documento] Manual del Investigador Resumen de Cambios Version Abril 2015 Inglés
14/07/2015	[Otro Documento] Manual del Investigador Resumen de Cambios Version Abril 2015 Inglés
14/07/2015	[Otro Documento] Manual del Investigador Version Abril 2015 Español
14/07/2015	[Otro Documento] Manual del Investigador Version Abril 2015 Español
14/07/2015	[Otro Documento] Manual del Investigador Version Abril 2015 Inglés
14/07/2015	[Otro Documento] Manual del Investigador Version Abril 2015 Inglés
13/07/2015	[Otro Documento] Flujograma
13/07/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
13/07/2015	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
13/07/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
13/07/2015	Carta al Comité
10/07/2015	[Otro Documento] Carta de presentación Asentimiento y Consentimiento Versión centro mayo 2015
10/07/2015	[Otro Documento] Formato de Consentimiento Versión centro 25mayo 2015
10/07/2015	[Otro Documento] Formato de Asentimiento para el niño ciclo estudio principal versión centro 26mayo2015
10/07/2015	[Otro Documento] Carta de Solicitud de Reaprobación 2015
10/07/2015	Carta al Comité
08/07/2015	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
02/07/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
02/06/2015	[Otro Documento] Carta sometimiento CI V1.2 Con cambio administrativo 16Jun2015.
06/07/2015	Informe de Cierre
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
23/06/2015	[Otro Documento] Carta de Aceptación Director del Hospital LCM
22/06/2015	[Otro Documento] CV actualizado de co-investigadora
17/06/2015	[Otro Documento] Desviación de Protocolo Visita 7 Post Tratamiento 104910
15/06/2015	[Otro Documento] Carta Sponsor 27 Mar 2015
15/06/2015	[Otro Documento] Carta Sponsor 27 Mar 2015
15/06/2015	Reporte de Seguridad
15/06/2015	Reporte de Seguridad
11/06/2015	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
11/06/2015	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
11/06/2015	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
11/06/2015	Enmienda al protocolo
08/06/2015	[Otro Documento] Consentimiento Informado Padres Versión 3.1.3 Dra. Villarroel de junio 2015 Correcciones
08/06/2015	[Otro Documento] Consentimiento Informado Padres Versión 3.1.3 Dra. Villarroel de junio 2015
08/06/2015	[Otro Documento] Carta de Presentación por Correcciones solicitadas al ICF padres v1.3.2 junio2015
05/06/2015	[Otro Documento] TARJETA IDENTIFICACION DEL PACIENTE V.2.0 CHILE 14 MAYO 2015
01/06/2015	[Otro Documento] protocolo final
01/06/2015	[Otro Documento] Información De Estabilidad
01/06/2015	[Otro Documento] Desvios
01/06/2015	Carta al Comité
01/06/2015	Carta al Comité
31/05/2015	Informe de Avance
28/05/2015	[Otro Documento] Asentimiento Ciclos Adicionales Opcionales,Versión Internacional 21-Ago-2012, versión para el Centro30-Abr-2015
28/05/2015	[Otro Documento] Asentimiento Ciclos Adicionales Opcionales,Versión Internacional 21-Ago-2012,versión para el Centro: 30-Abr-2015
26/05/2015	Informe de Avance
26/05/2015	[Otro Documento] Folleto del Investigador 10 abril 2015
26/05/2015	[Otro Documento] Carta Aclaratoria por Informes EA Abril2015
25/05/2015	[Otro Documento] Consentimiento Informado parental versión 1.2 con control de cambios
25/05/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
25/05/2015	[Otro Documento] Carta presentación de Consentimiento parental versión 1.2 11May2015
25/05/2015	Informe de Avance
24/05/2015	Material gráfico
15/05/2015	Reporte de Seguridad
15/05/2015	Reporte de Seguridad
14/05/2015	Carta al Comité
12/05/2015	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
12/05/2015	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
12/05/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
12/05/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
08/05/2015	Enmienda al Asentimiento Informado
08/05/2015	Enmienda al Asentimiento Informado
08/05/2015	Enmienda al Consentimiento Informado
08/05/2015	Enmienda al Consentimiento Informado
08/05/2015	Carta al Comité
07/05/2015	[Otro Documento] NV20234_PK Consent Support Document_FINAL_7July2014_SPA
07/05/2015	[Otro Documento] NV20234_PK Consent Support Document_FINAL_7July2014_ENG
07/05/2015	[Otro Documento] Protocol NV20234 Version F_ESP_with date
07/05/2015	[Otro Documento] Protocol NV20234 Version F_ENG
07/05/2015	Enmienda al protocolo
05/05/2015	Manual del Investigador
05/05/2015	Manual del Investigador
05/05/2015	Informa desviación del protocolo
05/05/2015	Informa desviación del protocolo
24/04/2015	[Otro Documento] Brochure del Investigador 22 v.Nov 2014 Addendum N°1 (Dic 2014)
24/04/2015	Reporte de Seguridad
22/04/2015	[Otro Documento] Protocolo completo
19/04/2015	Material gráfico
19/04/2015	Material gráfico
13/04/2015	[Otro Documento] ICF Padres v3.1.2
13/04/2015	[Otro Documento] ICF Padres v3.1.2 correcciones
13/04/2015	[Otro Documento] ICF niños v 3.1.2
13/04/2015	[Otro Documento] ICF niños v 3.1.2 correcciones
13/04/2015	[Otro Documento] ICF Adolescente v4.1.2
13/04/2015	[Otro Documento] ICF Adolescentes v4.1.2 Corecciones
13/04/2015	[Otro Documento] ICF adolescentesv4.1.2 Corecciones
13/04/2015	[Otro Documento] Apéndice Protocolo 30 marzo 2015
13/04/2015	[Otro Documento] Carta de presentación por corrección en Asentimientos y Consentimientos 10 abril2015
09/04/2015	Enmienda al protocolo
09/04/2015	[Otro Documento] Avance del Proyecto
09/04/2015	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
09/04/2015	Carta al Comité
01/04/2015	[Otro Documento] ADVERTISEMENT
01/04/2015	[Otro Documento] PROGRAMA DE EVALUACIONES
01/04/2015	[Otro Documento] MANUAL PARA PADRES
01/04/2015	Carta al Comité
31/03/2015	[Otro Documento] Desviación de Protocolo Excursión de T° marzo 2015
31/03/2015	[Otro Documento] NV20234E Assent, Chi,Version 2.0, Final, 27Nov2013_Santolaya
31/03/2015	[Otro Documento] NV20234_Sumary Card_Nov 2013_EN
31/03/2015	[Otro Documento] NV20234_Sumary Card_Nov 2013_SP
31/03/2015	[Otro Documento] NV20234 _Dr Patient referral letter_Nov2013_SP
31/03/2015	[Otro Documento] NV20234 _Dr Patient referral letter_Nov2013_EN
31/03/2015	[Otro Documento] NV20234_Diary Card Instruction Child_V1 22Jul2013_EN
31/03/2015	[Otro Documento] NV20234_Diary Card Instruction Child_V1 22Jul2013_SP
31/03/2015	[Otro Documento] NV20234_Diary Card Instruction Adult_V1 22Jul2013_EN
31/03/2015	[Otro Documento] NV20234_Diary Card Instruction Adult_V1 22Jul2013_SP
31/03/2015	[Otro Documento] Protocol NV20234E en inglés
31/03/2015	[Otro Documento] Protocol NV20234E
31/03/2015	Material gráfico
31/03/2015	Material gráfico
31/03/2015	Material gráfico
31/03/2015	Material gráfico
31/03/2015	Carta al Comité
23/03/2015	Enmienda al Consentimiento Informado
23/03/2015	Enmienda al Consentimiento Informado
23/03/2015	Informe de Avance
23/03/2015	Informe de Avance
23/03/2015	Informe de Avance
19/03/2015	Enmienda al protocolo
17/03/2015	[Otro Documento] IB de 2014 de Sutent en comparación con el protocolo A6181196: 5.2.4 Sección de modificaciones de la dosis.
10/03/2015	[Otro Documento] • Copia de recepción de cheque por concepto de revisión de Enmienda#7 por parte del Comité de Ética
10/03/2015	[Otro Documento] • Asentimiento del (de la) menor con control de cambios, para participantes enrolados de acuerdo a Enmienda #7, versión internacional 12 Enero 2015 y versión centro 23 Febrero 2015
10/03/2015	Enmienda al Asentimiento Informado
10/03/2015	[Otro Documento] • Consentimiento Informado con control de cambios, para participantes enrolados de acuerdo a Enmienda #7, versión internacional 12 Enero 2015 y versión centro 23 Febrero 2015
10/03/2015	Enmienda al Consentimiento Informado
10/03/2015	[Otro Documento] • Enmienda #7 versión inglés con control de cambios fechada 25 Nov 2014
10/03/2015	[Otro Documento] • Enmienda #7 en español fechada 01 Dec 2014
10/03/2015	Enmienda al protocolo
10/03/2015	Carta al Comité
03/03/2015	[Otro Documento] Comprobante de pago de revisión de enmienda 3 y enmienda 4 del protocolo SAS115359
03/03/2015	[Otro Documento] Tabla comparativa del Protocolo SAS115359, Fecha de la Versión Anterior Enmienda 3, 06Feb2014 – Fecha de la Versión Actual Enmienda 4, 07May2014 en español
03/03/2015	[Otro Documento] Tabla comparativa del Protocolo SAS115359, Fecha de la Versión Anterior Enmienda 3, 06Feb2014 – Fecha de la Versión Actual Enmienda 4, 07May2014, en inglés
03/03/2015	[Otro Documento] Nota Aclaratoria relacionada con la traducción del título del protocolo, Enmienda 3, de fecha 06Feb2014.
03/03/2015	Enmienda al protocolo
03/03/2015	[Otro Documento] Tabla comparativa del Protocolo SAS115359, Fecha de la Versión Original 13Sep2011 – Fecha de la Versión Enmienda 3, 06Feb2014 en español
03/03/2015	[Otro Documento] Tabla comparativa del Protocolo SAS115359, Fecha de la Versión Original 13 Sep 2011 – Fecha de la Versión Actual Enmienda 3, 06 Feb 2014
03/03/2015	Enmienda al protocolo
03/03/2015	Enmienda al protocolo
03/03/2015	Enmienda al protocolo
03/03/2015	Enmienda al protocolo
03/03/2015	Carta al Comité
03/03/2015	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
03/03/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
03/03/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
03/03/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
03/03/2015	[Otro Documento] Carta de continuidad 10 Feb 2015
03/03/2015	Reporte de Seguridad
03/03/2015	[Otro Documento] Documento adjunto a carta respuesta de cambios de asentimiento
03/03/2015	[Otro Documento] Carta respuesta a cambios en asentimiento
03/03/2015	[Otro Documento] Carta continuidad 10 Feb 15
27/02/2015	Manual del Investigador
27/02/2015	Brochure
24/02/2015	Informe de Avance
24/02/2015	Carta al Comité
24/02/2015	Carta al Comité
24/02/2015	Carta al Comité
24/02/2015	Informe de Avance
24/02/2015	Carta al Comité
30/01/2015	[Otro Documento] CERTIFICADO DE COBERTURA AIG Chile Cía. de Seguros Generales S.A.,
30/01/2015	[Otro Documento] Formulario de Asentimiento Pediátrico Dra. Villarroel Cickovic Versión 2.0 Fechado 17 de Enero del 2014 con cambios administrativos de fecha 29 de Diciembre del 2014.Control cambios
30/01/2015	[Otro Documento] Formulario de Asentimiento Pediátrico Dra. Villarroel Cickovic Versión 2.0 Fechado 17 de Enero del 2014 con cambios administrativos de fecha 29 de Diciembre del 2014.
30/01/2015	[Otro Documento] Formulario de Permiso Paterno Dra. Villarroel Cickovic Versión 2.0 Fechado 15 de Enero del 2014 con cambios administrativos de fecha 14 de Enero del 2015.Controlcambios
30/01/2015	[Otro Documento] Formulario de Permiso Paterno Dra. Villarroel Cickovic Versión 2.0 Fechado 15 de Enero del 2014 con cambios administrativos de fecha 14 de Enero del 2015.
30/01/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
28/01/2015	[Otro Documento] BROCHURE DEL INVESTIGADOR VERSIÓN 22 NOVIEMBRE 2014 ESPAÑOL
26/01/2015	Informa desviación del protocolo
19/01/2015	[Otro Documento] Carta Sponsor 2 Diciembre 14
19/01/2015	[Otro Documento] Carta Sponsor 11 Noviembre 14
19/01/2015	[Otro Documento] Carta Sponsor 18 Diciembre 14
19/01/2015	[Otro Documento] Carta Sponsor 18 Diciembre 14
19/01/2015	[Otro Documento] Carta Sponsor 11 Noviembre 14
19/01/2015	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
19/01/2015	[Otro Documento] Formulario de Asentimiento para Niños v.3.1.1 15 diciembre 2014 control de cambios
19/01/2015	[Otro Documento] Formulario de Asentimiento para Niños v.3.1.1 15 diciembre 2014
19/01/2015	[Otro Documento] formato de Consentimiento Informado para padres/tutores legales V3.1.1 /15diciembre2014 control cambios
19/01/2015	[Otro Documento] Formato de Consentimiento Informado para padres/tutores legales V3.1.1 /15diciembre2014
19/01/2015	[Otro Documento] Formulario de Asentimiento para Adolescentes v.4.1.1 15 diciembre 2014 control de cambios
19/01/2015	[Otro Documento] Formulario de Asentimiento para Adolescentes v.4.1.1 15 diciembre 2014
15/01/2015	Informa desviación del protocolo
14/01/2015	[Otro Documento] Dcto. relacionado con carta que avisa aumento en la vida media del producto de investigación
14/01/2015	Carta al Comité
13/01/2015	[Otro Documento] Información Análisis PK provisional -Estado de enrolamiento
13/01/2015	[Otro Documento] Asentimiento Ciclo Estudio Principal Control de Cambios
13/01/2015	[Otro Documento] Asentimiento Ciclo Estudio Principal versión centro 05 enero 2015
13/01/2015	[Otro Documento] Asentimiento Ciclos Adicionales Opcionales Control de cambios
13/01/2015	[Otro Documento] Asentimiento Ciclos Adicionales Opcionales versión centro 05 enero 2015
13/01/2015	[Otro Documento] Consentimiento Investigación Futura Biomédica control de cambios
13/01/2015	[Otro Documento] Consentimiento Investigación Futura Biomédica versión centro 9 dic 2014
13/01/2015	[Otro Documento] Asentimiento Investigación Futura Biomédica control de cambios
13/01/2015	[Otro Documento] Asentimiento Investigación Futura Biomédica fecha centro 05 ene2015
13/01/2015	Informa desviación del protocolo
13/01/2015	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
13/01/2015	Brochure
13/01/2015	Brochure
09/01/2015	[Otro Documento] Reporte Anual y Solicitud de Re-aprobación para el año 2015
09/01/2015	[Otro Documento] Desviación de Protocolo paciente 105159 primer ciclo
07/01/2015	Brochure
07/01/2015	Brochure
07/01/2015	Brochure
07/01/2015	Brochure
06/01/2015	[Otro Documento] CARTA ACLARATORIA 28/OCT/2014 VERSION ESPAÑOL E INGLES
30/12/2014	[Otro Documento] Carta Sponsor 5 Dec 14
30/12/2014	[Otro Documento] Carta Sponsor 5 Dec 14
29/12/2014	Enmienda al protocolo
26/12/2014	Informe de Cierre
18/12/2014	[Otro Documento] Resumen de Cambios Protocolo/Enmienda N°029-04 12 Nov. 2014
18/12/2014	[Otro Documento] Protocolo/Enmienda 029-04 12 Nov. 2014
18/12/2014	[Otro Documento] Formato de Consentimiento Investigación Futura Biomédica Versión local 09 dic 2014
18/12/2014	[Otro Documento] Formato de Asentimiento Investigación Futura Biomédica versión local 09 dic 2014
18/12/2014	[Otro Documento] Formato de Asentimiento para el niño (Ciclo estudio principal)Versión centro 09 dic 2014
18/12/2014	[Otro Documento] Adenda al Formato de Consentimiento (Ciclos opcionales adicionales)Versión centro 04 dic 2014
18/12/2014	[Otro Documento] Formato de Consentimiento Versión centro 03 dic 2014
18/12/2014	[Otro Documento] Formato de Asentimiento para el niño (Adenda a ciclos adicionales opcionales)Versión centro 9 dic 2014
17/12/2014	[Otro Documento] Carta de Pfizer 21 Nov 2014
17/12/2014	[Otro Documento] Carta de Pfizer 21 Nov 2014
16/12/2014	Enmienda al Consentimiento Informado
12/12/2014	[Otro Documento] Carta para informar Cambio de dirección del ambulatorio Oncológico a TROI
06/12/2014	Informa desviación del protocolo
04/12/2014	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
04/12/2014	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
03/12/2014	[Otro Documento] Brochure del Investigador versión 22 Noviembre 2014
27/11/2014	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
27/11/2014	Enmienda al Consentimiento Informado
27/11/2014	Enmienda al Consentimiento Informado
27/11/2014	Enmienda al Asentimiento Informado
27/11/2014	Enmienda al Asentimiento Informado
27/11/2014	Enmienda al protocolo
27/11/2014	Enmienda al protocolo
27/11/2014	Enmienda al Consentimiento Informado
27/11/2014	Enmienda al Consentimiento Informado
27/11/2014	Enmienda al Asentimiento Informado
27/11/2014	Enmienda al Asentimiento Informado
27/11/2014	[Otro Documento] Carta administrativa Ingles 25Jul14
26/11/2014	[Otro Documento] Proyecto de investigación completo
26/11/2014	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
26/11/2014	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
26/11/2014	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
25/11/2014	[Otro Documento] Tabla con listado de Reportes de Seguridad notificados el día 25Nov2014
25/11/2014	Reporte de Seguridad
25/11/2014	Reporte de Seguridad
25/11/2014	Reporte de Seguridad
25/11/2014	Reporte de Seguridad
25/11/2014	Reporte de Seguridad
25/11/2014	Reporte de Seguridad
25/11/2014	[Otro Documento] Tabla con listado de reportes de seguridad notificados el dia 25Nov2014
25/11/2014	Reporte de Seguridad
25/11/2014	Reporte de Seguridad
25/11/2014	Reporte de Seguridad
25/11/2014	Reporte de Seguridad
25/11/2014	Reporte de Seguridad
25/11/2014	Reporte de Seguridad
25/11/2014	Enmienda al Consentimiento Informado
25/11/2014	[Otro Documento] Carta Administrativa Español 25.07.2014
25/11/2014	Informe de Avance
25/11/2014	Informe de Avance
25/11/2014	[Otro Documento] carta fechada 03Jul2014 informando modificación en la cantidad de pacientes que participarán en Chile
25/11/2014	[Otro Documento] Póliza de seguro #08.6010755 con vigencia 01 Enero 2014 al 01 Enero 2015
25/11/2014	[Otro Documento] Cuaderno de Actividades: Cruzada contra el asma
25/11/2014	Enmienda al Consentimiento Informado
25/11/2014	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
25/11/2014	[Otro Documento] Escala de dolor wogbaker
25/11/2014	Diario del Paciente
25/11/2014	[Otro Documento] Aprobación Metropolitano Sur
24/11/2014	[Otro Documento] Aprobación Comité Ética Metropolitano Sur Oriente
24/11/2014	Carta al Comité
24/11/2014	Carta solicitando reaprobación anual
24/11/2014	[Otro Documento] Carta de Sponsor
24/11/2014	[Otro Documento] Notificacion
24/11/2014	Informa desviación del protocolo
24/11/2014	Enmienda al protocolo
24/11/2014	Enmienda al protocolo
24/11/2014	Enmienda al protocolo
21/11/2014	Informe de Cierre
21/11/2014	Reporte de Seguridad
21/11/2014	[Otro Documento] Evento de interés clínico Sobredosis 104484
20/11/2014	[Otro Documento] Hoja word con puntos temporales para anotar resultados de variables continuas
20/11/2014	[Otro Documento] Hoja Word con identificación de pacientes
20/11/2014	[Otro Documento] Tabla Excel hormona crecimiento
20/11/2014	[Otro Documento] Tabla Excel para ingreso de datos
20/11/2014	[Otro Documento] Carta autorización del director del hospital
20/11/2014	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
20/11/2014	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
20/11/2014	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
20/11/2014	[Otro Documento] IB v15_June 2014_Eng
20/11/2014	Manual del Investigador
20/11/2014	[Otro Documento] IB v15_June 2014_Spa
20/11/2014	Manual del Investigador
20/11/2014	[Otro Documento] NV20234E ICF Parent ChiVersion 2 2 Final 06Oct2014_Dra Santolaya enmienda D
20/11/2014	[Otro Documento] NV20234E ICF Parent ChiVersion 2 2 Final 06Oct2014 SP trackchanges enmienda D
20/11/2014	[Otro Documento] Sumary Card_Nov 2013_ enmienda D
20/11/2014	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
19/11/2014	Enmienda al protocolo
19/11/2014	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
19/11/2014	Enmienda al protocolo
17/11/2014	Informa desviación del protocolo
15/11/2014	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
12/11/2014	[Otro Documento] Carta por actualización en la Lista de Reacciones Adversas Protocolo A6181196
12/11/2014	[Otro Documento] Carta por nueva formulación del medicament del estudio
06/11/2014	Informe de Avance
	Carta solicitando reaprobación anual
05/11/2014	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
04/11/2014	Brochure
30/10/2014	Enmienda al Asentimiento Informado
30/10/2014	Enmienda al Asentimiento Informado
30/10/2014	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
30/10/2014	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
30/10/2014	[Otro Documento] Protocolo cambio administrativo v inglés
30/10/2014	[Otro Documento] Protocolo cambio administrativo v español
30/10/2014	Carta al Comité
29/10/2014	[Otro Documento] DESVIO
24/10/2014	[Otro Documento] Consentimiento para Padres kf5503-66-icf-parent_V3.1_26 de mayo 2014
24/10/2014	Manual del Investigador
24/10/2014	[Otro Documento] Articulos con Logo del Estudio 29May14_KF5503-66_Appreciation Items Logo_v1.0_Chile
24/10/2014	[Otro Documento] Kit juegos para niños 29May14_KF5503-66_Kid Kit_v1.0_Chile
24/10/2014	[Otro Documento] Tarjeta de Emergencia 19May2014_KF5503-66_Emergency_Card_v1.0_Chile_LA Spanish
24/10/2014	[Otro Documento] Libro de Actividades19May2014_KF5503-66_Activity_Book_v1.0_Chile_LA Spanish
24/10/2014	[Otro Documento] Sitio Web para pacientes pediatricos 19May14_KF55033-66_Patient Website_English_FINAL
24/10/2014	[Otro Documento] Escala Subjetiva del Retiro de Opioides SOWS (Chile-Spanish) 11APR2014 FINAL
24/10/2014	[Otro Documento] Escala sobre Sabor / Acepatación PAQ (Chile-Spanish) 11APR2014 FINAL
24/10/2014	[Otro Documento] Escala de dolor con Caras FPS-R – Chile/Spanish – Version of 17 Jun 14 – Mapi.
24/10/2014	[Otro Documento] Escala Sbjetiva de Retiro de Opioides SOWS (Chile-Spanish) 11APR2014 FINAL
24/10/2014	[Otro Documento] Escala Dolor VAS-patient Pain – Chile/Spanish – Version of 17 Jun 14 – Mapi.
24/10/2014	Diario del Paciente
24/10/2014	[Otro Documento] Escala para evaluar Estreñimiento J PediatrOncolNurs. 2006 Mar-Apr;23(2):65-74
24/10/2014	Material gráfico
24/10/2014	Diario del Paciente
23/10/2014	Informa desviación del protocolo
23/10/2014	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
23/10/2014	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
23/10/2014	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/10/2014	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
22/10/2014	[Otro Documento] Datos para factura
22/10/2014	[Otro Documento] Datos para factura
21/10/2014	Enmienda al protocolo
07/10/2014	Reporte de Seguridad
03/10/2014	Informa desviación del protocolo
03/10/2014	Carta al Comité
02/10/2014	Informe de Avance
02/10/2014	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
02/10/2014	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
02/10/2014	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
01/10/2014	[Otro Documento] NOTIFICACIÓN SAE LISTING REPORTS
01/10/2014	[Otro Documento] CAMBIOS ADMINISTRATIVOS AL PROTOCOLO INCORPORADOS A ENMIENDA V4.0 DEL 17/04/2014
01/10/2014	Informa desviación del protocolo
01/10/2014	Brochure
01/10/2014	Brochure
01/10/2014	[Otro Documento] CARTA QUE INFORMA NUEVO BROCHURE
30/09/2014	[Otro Documento] ETIQUETA PARA EL DIARIO ELECTRONICO, VERSION 1, 29 AGOSTO 2014
30/09/2014	[Otro Documento] MANUAL DE OPERACIONES MEDIDOR INALAMBRICO MyGlucoHealth, MODELO MGH-BT1, REVISION 7-SEP-2014 MX/es
30/09/2014	[Otro Documento] REPORTE DE PANTALLAS, VERSION 1, 29 AGOSTO 2014
30/09/2014	Manual para el Paciente
30/09/2014	[Otro Documento] ETIQUETA PARA EL DIARIO ELECTRONICO, VERSION 1, 29 AGOSTO 2014
30/09/2014	[Otro Documento] MANUAL DE OPERACIONES MEDIDOR INALAMBRICO MyGlucoHealth, MODELO MGH-BT1, REVISION 7-SEP-2014 MX/es
30/09/2014	[Otro Documento] REPORTE DE PANTALLAS, VERSION 1, 29 AGOSTO 2014
30/09/2014	Manual para el Paciente
30/09/2014	[Otro Documento] CARTA ACLARATORIA EN RELACION A EXTENSION #3
30/09/2014	[Otro Documento] CARTA ACLARATORIA EN RELACION A EMNIENDA #2
27/09/2014	Brochure
27/09/2014	Brochure
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Material gráfico
25/09/2014	[Otro Documento] ASENTIMIENTO INFORMADO
25/09/2014	[Otro Documento] ASENTIMIENTO MENOR DE 12 PARA INVESTIGACION BIOMEDICA FUTURA
25/09/2014	[Otro Documento] ASENTIMIENTO MAYOR DE 12 PARA INVESTIGACION BIOMEDICA FUTURA
25/09/2014	[Otro Documento] CONSENTIMIENTO PARA INVESTIGACION BIOMEDICA FUTURA
25/09/2014	[Otro Documento] CONSENTIMIENTO INFORMADO INVESTIGACION BIOMEDICA FUTURA
24/09/2014	[Otro Documento] ASENTIMIENTO INFORMADO EXTENSION 3
24/09/2014	[Otro Documento] ASENTIMIENTO INFORMADO ENMIENDA 2
22/09/2014	[Otro Documento] Curriculum Vitae Co investigador 4
21/09/2014	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
21/09/2014	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
21/09/2014	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
21/09/2014	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
21/09/2014	Reporte de Seguridad
16/09/2014	Informe de Avance
16/09/2014	Informa desviación del protocolo
16/09/2014	Informa desviación del protocolo
16/09/2014	[Otro Documento] Correspondencia Sponsor
16/09/2014	[Otro Documento] Correspondencia Sponsor
16/09/2014	Carta solicitando reaprobación anual
16/09/2014	Reporte de Seguridad
12/09/2014	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/09/2014	[Otro Documento] Certificación de curso de ética de co-investigador
11/09/2014	[Otro Documento] Curriculum Vitae Co investigador 3
10/09/2014	[Otro Documento] Protocolo PINDA
10/09/2014	Carta al Comité
09/09/2014	[Otro Documento] Certificado de Cobertura de Seguros Generales
09/09/2014	Brochure
09/09/2014	[Otro Documento] SmPC de Calcichew 500 mg en tabletas masticables, de fecha 01 de Enero de 2014 (en inglés)
09/09/2014	[Otro Documento] Decisión P/0037/2014 de la Agencia Europea de Medicamentos, de fecha 05 de Marzo de 2014 (en inglés)
09/09/2014	[Otro Documento] Asentimiento de Participante menor de edad Parte 2 y Parte 3, Master Versión 4.0/ Chile, Versión 3.0/ Dr. Cano Versión 2.0 09 de Junio 2014, con CONTROL DE CAMBIOS (en español)
09/09/2014	[Otro Documento] Asentimiento de Participante menor de edad Parte 2 y Parte 3, Master Versión 4.0/ Chile, Versión 3.0/ Dr. Cano Versión 2.0 09 de Junio 2014 (en español)
09/09/2014	[Otro Documento] Asentimiento de Participante menor de edad Parte 1, Master Versión 4.0/ Chile, Versión 3.0/ Dr. Cano Versión 2.0 09 de Junio 2014, con CONTROL DE CAMBIOS (en español)
09/09/2014	[Otro Documento] Asentimiento de Participante menor de edad Parte 1, Master Versión 4.0/ Chile, Versión 3.0/ Dr. Cano Versión 2.0 09 de Junio 2014 (en español)
09/09/2014	[Otro Documento] Hoja de Información al Sujeto Adulto para participar en un estudio de Investigación Parte 2 y Parte 3, Master Versión 4.0/ Chile Versión 4.0/ Dr. Cano Versión 7.0 10 de junio de 2014, con CONTROL DE CAMBIOS (en español)
09/09/2014	[Otro Documento] Hoja de Información al Sujeto Adulto para participar en un estudio de Investigación Parte 2 y Parte 3, Master Versión 4.0/ Chile Versión 4.0/ Dr. Cano Versión 7.0 10 de junio de 2014 (en español)
09/09/2014	[Otro Documento] Hoja de Información al Sujeto Adulto para participar en un estudio de Investigación Parte 1, Master Versión 4.0/ Chile Versión 4.0/ Dr. Cano Versión 7.0, 10 de junio de 2014, en CONTROL DE CAMBIOS (en español)
09/09/2014	[Otro Documento] Hoja de Información al Sujeto Adulto para participar en un estudio de Investigación Parte 1, Master Versión 4.0/ Chile Versión 4.0/ Dr. Cano Versión 7.0, 10 de junio de 2014 (en español)
09/09/2014	[Otro Documento] Protocolo Estudio Versión 4.0 17 Abril 2014 Español Control de Cambios
09/09/2014	[Otro Documento] Protocolo Estudio Versión 4.0 17 Abril 2014 Español
09/09/2014	[Otro Documento] Protocolo Estudio Versión 4.0 17 Abril 2014 inglés
09/09/2014	Carta al Comité
09/09/2014	Carta solicitando reaprobación anual
08/09/2014	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
08/09/2014	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
07/09/2014	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
07/09/2014	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
06/09/2014	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
03/09/2014	[Otro Documento] PAGINA FIRMAS CI PADRES
03/09/2014	[Otro Documento] PAGINA FIRMAS CI MAYORES 18 AÑOS
03/09/2014	[Otro Documento] PAGINA FIRMAS ASENTIMIENTO INFORMADO
03/09/2014	[Otro Documento] PRESUPUESTO
03/09/2014	[Otro Documento] ASENTIMIENTO INFORMADO 12 A 18 AÑOS
03/09/2014	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
02/09/2014	[Otro Documento] Certificado Escuela 7
02/09/2014	[Otro Documento] Certificado Escuela 6
02/09/2014	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
02/09/2014	Carta al Comité
02/09/2014	Carta al Comité
01/09/2014	[Otro Documento] Aprobación Metropolitano Sur
01/09/2014	[Otro Documento] Aprobación Comité Ética Metropolitano Sur Oriente
01/09/2014	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
27/08/2014	[Otro Documento] Carta presentación Addendum 2
27/08/2014	[Otro Documento] Addendum 2 Clinical Study Report
27/08/2014	Reporte de Seguridad
26/08/2014	Enmienda al protocolo
19/08/2014	[Otro Documento] CV DRA. KOOP
14/08/2014	Material gráfico
14/08/2014	[Otro Documento] CONSENTIMIENTO EXTENSION #3
14/08/2014	[Otro Documento] EXTENSION #3
14/08/2014	[Otro Documento] CONSENTIMIENTO ENMIENDA #2
14/08/2014	Enmienda al protocolo
12/08/2014	[Otro Documento] Certificado Escuela 5
12/08/2014	[Otro Documento] Certificado Escuela 4
12/08/2014	[Otro Documento] Certificado Escuela 3
12/08/2014	[Otro Documento] Certificado Escuela 2
12/08/2014	[Otro Documento] Certificado Escuela 1
12/08/2014	Reporte de Seguridad
11/08/2014	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
08/08/2014	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
06/08/2014	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
03/08/2014	Informa desviación del protocolo
03/08/2014	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
03/08/2014	[Otro Documento] Carta conductora presnetaci[on Consentimiento corregido
02/08/2014	Informa desviación del protocolo
01/08/2014	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
25/07/2014	Carta solicitando reaprobación anual
21/07/2014	[Otro Documento] Certificado se seguro Chubb de Chile Compañía de seguros Generales , con vigencia desde el 06 de Noviembre 2014 hasta el 16 de Noviembre 2016.
21/07/2014	[Otro Documento] Informe contrato financiero del estudio y la distribucion de los fondos involucrados para el equipo de investigación
21/07/2014	[Otro Documento] Informe sobre sitios donde se llevará a cabo el estudio
21/07/2014	[Otro Documento] Carta de la Subdirección de investigación y desarrollo autorizando la realización del estudio si el CEC lo aprueba
20/07/2014	[Otro Documento] Sugerencia de carta del coordinador del estudio al colegio del participante (este es un recurso opcional), V1 del 04 de Abril 2014
20/07/2014	[Otro Documento] Muestra de magneto para dosis
20/07/2014	Tarjeta para el paciente
20/07/2014	[Otro Documento] Instrucciones para mexclar y administrar la dosis de Ataluren, V1.0 del 24 de Enero 2014
20/07/2014	[Otro Documento] Cuestionario de Resultados del adolescente (PODCI) para ser completado por adolescentes de 11 a 18 años, version 2.0 de Agosto 2005
20/07/2014	[Otro Documento] Cuestionario de Resultados informados por los padres del adolescente (PODCI) para ser completado por los padres para adolescentes de 11 a 18 años, version 2.0 de Agosto 2005
20/07/2014	[Otro Documento] Cuestionario de Resultados Pediatricos (PODCI) para ser completados por los padres para niños de 2 a 10 años, version 2.0 de Agosto 2005.
20/07/2014	[Otro Documento] Encuesta cambios en las actividades de la visa diaria y sintomas no especificados anteriormente, Estudio 020e v1.0 del 29 Enero 2014
20/07/2014	[Otro Documento] Encuesta sobre cambios en las actividades de la visa diaria y sintomas, Estudio 010e version 1.0 del 29 Enero 2014
20/07/2014	[Otro Documento] Investigator Brochure en español V10.0 del 31 de Enero 2014
20/07/2014	[Otro Documento] Investigator brochure en Inglés v 10.0 de 31 de Enero 2014
20/07/2014	[Otro Documento] Sinopsis del Estudio V1.0 del 03 de Febrero 2014
20/07/2014	[Otro Documento] Protocolo en Ingles v1.0 del 03 de Febrero 2014
17/07/2014	Carta al Comité
17/07/2014	Carta al Comité
15/07/2014	Informa desviación del protocolo
11/07/2014	Carta al Comité
11/07/2014	Reporte de Seguridad
10/07/2014	Carta al Comité
17/07/2014	Carta solicitando reaprobación anual
03/07/2014	[Otro Documento] SUSARs
01/07/2014	[Otro Documento] Acta de Aprobación
26/06/2014	[Otro Documento] Acta de Aprobación
26/06/2014	[Otro Documento] Acta de Aprobación
24/06/2014	Brochure
23/06/2014	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
17/06/2014	[Otro Documento] Informe de desvíos pendientes de pacientes 002-003 y 006, emitido el 29/4/14. versión electrónica solamente.
17/06/2014	Informa desviación del protocolo
17/06/2014	Informa desviación del protocolo
17/06/2014	Informa desviación de temperatura
17/06/2014	Informa desviación del protocolo
17/06/2014	Informa desviación del protocolo
17/06/2014	Informa desviación del protocolo
17/06/2014	Informa desviación del protocolo
17/06/2014	[Otro Documento] Auditoria Instituto de Salud Publica 20 de marzo 2014, y Respuesta con aclaraciones a carta del CE del 16 mayo 2014
17/06/2014	[Otro Documento] SMV13 . Visita de Monitoreo 03-05 junio 2014
17/06/2014	Carta al Comité
17/06/2014	Enmienda al Consentimiento Informado
16/06/2014	Informa desviación del protocolo
12/06/2014	Carta al Comité
12/06/2014	[Otro Documento] Comprobante pago revisión Enmienda 2
12/06/2014	Manual del Investigador
12/06/2014	Manual del Investigador
12/06/2014	Manual del Investigador
12/06/2014	Manual del Investigador
12/06/2014	Enmienda al Consentimiento Informado
12/06/2014	Enmienda al Consentimiento Informado
12/06/2014	Enmienda al protocolo
12/06/2014	Enmienda al protocolo
12/06/2014	Enmienda al protocolo
12/06/2014	Enmienda al protocolo
12/06/2014	Enmienda al protocolo
12/06/2014	Enmienda al protocolo
12/06/2014	Informa desviación del protocolo
12/06/2014	Brochure
05/06/2014	Brochure
05/06/2014	Enmienda al protocolo
03/06/2014	[Otro Documento] Curriculum Dr Eduardo Tamblay
03/06/2014	[Otro Documento] Curriculum Dr Eduardo Tamblay
03/06/2014	[Otro Documento] Curriculum Dra Catalina Parot
03/06/2014	[Otro Documento] Curriculum Dra Catalina Parot
03/06/2014	[Otro Documento] Curriculum Dra Catalina Parot
03/06/2014	[Otro Documento] Curriculum Dr Eduardo Tamblay
02/06/2014	[Otro Documento] Desvio De Protocolo Visita N° 8, Fuera de Plazo
30/05/2014	Carta al Comité
30/05/2014	Brochure
30/05/2014	Carta al Comité
30/05/2014	Carta al Comité
30/05/2014	Carta al Comité
30/05/2014	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
27/05/2014	[Otro Documento] SUSARs
27/05/2014	[Otro Documento] Formulario de entrega de Información para la pareja embarazada. Exposición en el Útero, versión 31-Marzo-2014
26/05/2014	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
21/05/2014	Carta al Comité
21/05/2014	[Otro Documento] Tabla N°1, anexo de protocolo
21/05/2014	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
21/05/2014	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
21/05/2014	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
16/05/2014	Reporte de Seguridad
16/05/2014	Brochure
09/05/2014	Reporte de Seguridad
08/05/2014	Reporte de Seguridad
08/05/2014	Informa desviación del protocolo
08/05/2014	[Otro Documento] curriculum
08/05/2014	[Otro Documento] curriculum
08/05/2014	[Otro Documento] curriculum
08/05/2014	[Otro Documento] curriculum
08/05/2014	[Otro Documento] curriculum
08/05/2014	[Otro Documento] curriculum investigadores
06/05/2014	[Otro Documento] Informe sobre centros, cantidad de muestras y criterios de selección
06/05/2014	[Otro Documento] Ordinario enviado por MINSAL a ssoriente
06/05/2014	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
06/05/2014	[Otro Documento] Consentimiento para prestadores
06/05/2014	[Otro Documento] Consentimiento Informado para prestadores
06/05/2014	[Otro Documento] respuesta a Acta Comité N°1

Documentos y Mensajes del Comité PED(249)

Fecha	Tipo	Observaciones
15/11/2022	Acta Revisión	Estimada investigadora: Esperando que se encuentre muy bien, adjuntamos el acta de revisión del protocolo de referencia. Quedamos a la espera de una nueva versión del protocolo y documentos conexos para una nueva revisión. Atentamente, Comité de Ética Científico Pediátrico Hospital Dr. Luis Cavlo Mackenna
08/11/2022	Mensaje al Investigador	Estimada investigadora, Esperando que se encuentre muy bien, agradecemos la presentación del protocolo de referencia. En relación con esta presentación y continuando con el correo enviado a su tutor, quisiéramos informarle que nuestro Comité de Ética vela no sólo por los derechos, integridad y seguridad de los sujetos participantes de un estudio sino que también debe asegurarse que los trabajos de investigación que involucren sujetos puedan obtener resultados válidos. Sólo así podemos garantizar que un trabajo sea ético y que se justifique. Nuestro Comité de Ética revisa protocolos de investigación que involucran a menores de edad. Por tratarse de una población vulnerable, somos muy rigurosos en verificar el cumplimiento de todos los requisitos exigidos para aprobar investigaciones. Principalmente, estas investigaciones deben estar bien justificadas, ser metodológicamente claras y ser un aporte para la ciencia y para la población que es sujeto de investigación. Lamentablemente, el trabajo presentado tiene, entre otros, problemas en la metodología, carece de justificación clara, no explica las razones de los N que proponen, no explica cómo se ejecutará, aplica un test/escala que no se menciona si ha sido validado/a en Chile, obtiene y procesa datos sin explicar cómo se analizan y bajo qué criterios y no describe los mecanismos que se utilizarán para garantizar la confidencialidad de los mismos. Con el fin de promover la educación en investigación de los alumnos de la universidad hemos decidido no rechazar formalmente este trabajo sino que preferimos sugerir que nos comuniquen, por carta subida a la plataforma, que los trabajos serán retirados. Dado que ha pasado un tiempo prudencial desde nuestra comunicación con su tutor, hemos decidido modificar su status a “No corresponde evaluación del CECP”. De esta manera nosotros podremos dar de baja el trabajo sin rechazarlo permitiendo su reformulación. Si lo rechazáramos, impediríamos que el trabajo se presente ante otros comités. Esto porque los rechazos deben ser informados a la SEREMI de Salud quien los comunica a los restantes comités de ética a nivel nacional. Por otro lado, considerando los tiempos universitarios, creemos que es difícil realizar investigaciones con poblaciones vulnerables como la propuesta ya que suelen ser más complejas y su revisión y aprobación de tiempos extensos. Sugerimos que revisen con los tutores de la universidad la posibilidad de realizar trabajos que tengan como objetivo la validación para Chile del mismo test/escala que se buscaba aplicar en el trabajo presentado; o quizás realizar revisiones de bibliografía que no tienen necesidad de pasar por un comité de ética. Para más información le recordamos la página de nuestra plataforma que puede ser de utilidad para los alumnos y tutores: https://ce-cientifico-ped.calvomackenna.cl/preguntas-frecuentes/. Esperamos que nuestro mensaje tenga una buena acogida y quedamos siempre a su disposición y de los/las coordinadores/as de tesis o metodología de la investigación para aclarar cualquier duda. Atentamente, Comité de Ética Científico Pediátrico Hospital Dr. Luis Calvo Mackenna
08/11/2022	Acta Revisión	Estimada investigadora: Esperando que se encuentre muy bien, adjuntamos el acta de revisión del protocolo de referencia. Quedamos atentos a la presentación de una versión revisada de su protocolo. Atentamente, Comité de Ética Científico Pediátrico Hospital Dr. Luis Calvo Mackenna
07/10/2022	Acta Revisión	Estimada Dra. Alvarado, Adjuntamos el acta de revisión relacionada con el protocolo de referencia.
07/10/2022	Consentimiento Informado Aprobado	Estimada Dra. Arancibia, Adjuntamos el consentimiento informado a utilizar durante la ejecución del protocolo de referencia.
07/10/2022	Acta Aprobación	Estimada Dra. Arancibia, Adjuntamos el acta de aprobación del protocolo de referencia. Por separado enviaremos el consentimiento informado aprobado con el sello del Comité.
04/10/2022	Mensaje al Investigador	Estimada Dra. Arancibia, Su protocolo está actualmente en proceso de aprobación. Con el fin de poder enviar el acta de aprobación correspondiente y el consentimiento informado sellado por el Comité para uso durante el reclutamiento de participantes, necesitamos contar con la versión de dicho documento en Word. Le agradeceríamos si pudiera enviarlo al correo del Comité con copia a constanzaturner@gmail.com (correo de la secretaria del Comité). De antemano, muchas gracias. Atentamente, Comité de Ética Científico Pediátrico Hospital Dr. Luis Calvo Mackenna
30/09/2022	Mensaje al Investigador	Estimado Sr. Díaz, Agradecemos su carta del 30 de septiembre. En virtud de lo allí manifestado, procederemos a retirar el protocolo del listado de «Protocolos en revisión» y a pasar el mismo al listado de protocolos que no corresponde analizar por nuestro Comité. No dude en contactarnos en caso de requerir algún documento adicional que evidencie este registro. Atentamente, Comité de Ética Científico Pediatrico Hospital Dr. Luis Calvo Mackenna
30/09/2022	Mensaje al Investigador	Estimado Sr. Díaz, Agradecemos su carta del 30 de septiembre. En virtud de lo allí manifestado, procederemos a retirar el protocolo del listado de «Protocolos en revisión» y a pasar el mismo al listado de protocolos que no corresponde analizar por nuestro Comité. No dude en contactarnos en caso de requerir algún documento adicional que evidencie este registro. Atentamente, Comité de Ética Científico Pediatrico Hospital Dr. Luis Calvo Mackenna
20/09/2022	Mensaje al Investigador	Estimada Dra. Alvarado, Muchas gracias por haber presentado una nueva versión del protocolo con las correcciones solicitadas. Antes de proceder a revisarlo le agradeceríamos que suba a la plataforma, junto los restantes documentos subidos, la carta de aprobación de la Unidad de Investigación de HLCM. Muchas gracias de antemano. Comité de Ética Científico Pedíatrico Hospital Dr. Luis Calvo Mackenna
06/09/2022	prueba 3	probando probando
05/09/2022	Acta Revisión	Estimada Dra. Arancibia, Adjuntamos el Acta de Revisión del protocolo de referencia. Atentamente, Comité de Ética Científico Pediátrico Hospital Dr. Luis Calvo Mackenna
05/09/2022	prueba	probando
05/09/2022	prueba mensaje	Hola
23/08/2022	Acta Revisión	Estimada Dra. Alvarado, Esperamos que se encuentre muy bien. Adjunto le enviamos el Acta de Revisión del protocolo de referencia. Atentamente, Comité de Ética Científico Pediátrico Hospital Dr. Luis Calvo Mackenna
23/08/2022	Acta Revisión	Estimada Dra. Der, Esperamos que se encuentre muy bien. Adjunta enviamos el acta de revisión del protocolo de referencia. Informamos asimismo que los protocolos subidos por Ud. con esta misma temática han pasado a estado de «No corresponde revisión por parte del Comité» ya que el Comité entiende que fueron subidos por error a la plataforma. Ante cualquier duda por favor comuníquese con nosotros. Atentamente, Comité de Ética Científico Pediátrico Hospital Dr. Luis Calvo Mackenna
09/08/2022	Acta Revisión	Estimado/a Investigador/a: Adjuntamos el acta de revisión correspondiente a su protocolo. Atentamente, Comité de Ética Científico Pediátrico Hospital Dr. Luis Calvo Mackenna
09/08/2022	Acta Revisión	Estimado/a Investigador/a: Adjuntamos el acta correspondiente a su protocolo. Atentamente, Comité de Ética Científico Pediátrico Hospital Dr. Luis Calvo Mackenna
15/06/2022	Acta Revisión	Acta Revisión subida a plataforma.
15/06/2022	Acta Aprobación Modificación Título	Acta Aprobación Modifcación Títulos subida a plataforma.
15/06/2022	Acta Revisión	Acta Revisón subida a plataforma.
15/06/2022	Acta Revisión	Acta subida a la plataforma.
25/05/2022	Mensaje de prueba	Estimado Cristián, Estamos probando si llegan los mensajes de la plataforma a los investigadores y con qué texto (dirección de la plataforma al pie). Te agradeceríamos responder el correo cuando puedas. Muchas gracias y saludos
17/05/2022	Mensaje al Investigador	ESTIMADO INVESTIGADOR: ESPERANDO QUE SE ENCUENTRE MUY BIEN, LE INFORMAMOS QUE NUESTRO COMITÉ YA CUENTA CON LA ACREDITACIÓN DE LA SEREMI DE SALUD QUE NOS HABILITA A REVISAR SU PROTOCOLO. LE AGRADECERÍAMOS QUE NOS INDIQUE A LA BREVEDAD POSIBLE SI SU PROTOCOLO AÚN REQUIERE REVISIÓN DE PARTE DE NUESTRO COMITÉ O SI HA SIDO SOMETIDO A REVISIÓN DE OTRA INSTITUCIÓN Y YA NO NECESITA REVISIÓN DE PARTE DE NUESTRA. QUEDAMOS A LA ESPERA DE SUS NOVEDADES. APROVECHAMOS ESTA OPORTUNIDAD PARA SALUDARLO MUY ATENTAMENTE.
17/05/2022	Mensaje al Investigador	ESTIMADO INVESTIGADOR: ESPERANDO QUE SE ENCUENTRE MUY BIEN, LE INFORMAMOS QUE NUESTRO COMITÉ YA CUENTA CON LA ACREDITACIÓN DE LA SEREMI DE SALUD QUE NOS HABILITA A REVISAR SU PROTOCOLO. LE AGRADECERÍAMOS QUE NOS INDIQUE A LA BREVEDAD POSIBLE SI SU PROTOCOLO AÚN REQUIERE REVISIÓN DE PARTE DE NUESTRO COMITÉ O SI HA SIDO SOMETIDO A REVISIÓN DE OTRA INSTITUCIÓN Y YA NO NECESITA REVISIÓN DE PARTE DE NUESTRA. QUEDAMOS A LA ESPERA DE SUS NOVEDADES. APROVECHAMOS ESTA OPORTUNIDAD PARA SALUDARLO MUY ATENTAMENTE.
17/05/2022	Mensaje al Investigador	ESTIMADO INVESTIGADOR: ESPERANDO QUE SE ENCUENTRE MUY BIEN, LE INFORMAMOS QUE NUESTRO COMITÉ YA CUENTA CON LA ACREDITACIÓN DE LA SEREMI DE SALUD QUE NOS HABILITA A REVISAR SU PROTOCOLO. LE AGRADECERÍAMOS QUE NOS INDIQUE A LA BREVEDAD POSIBLE SI SU PROTOCOLO AÚN REQUIERE REVISIÓN DE PARTE DE NUESTRO COMITÉ O SI HA SIDO SOMETIDO A REVISIÓN DE OTRA INSTITUCIÓN Y YA NO NECESITA REVISIÓN DE PARTE DE NUESTRA. QUEDAMOS A LA ESPERA DE SUS NOVEDADES. APROVECHAMOS ESTA OPORTUNIDAD PARA SALUDARLO MUY ATENTAMENTE.
19/04/2022	Mensaje al Investigador	ESTIMADO INVESTIGADOR: MUCHAS GRACIAS POR PRESENTAR SU ESTUDIO AL COMITÉ DE ÉTICA CIENTÍFICO PEDIÁTRICO DEL HOSPITAL DR. LUIS CALVO MACKENNA. LE INFORMAMOS QUE NUESTRO COMITÉ SE ENCUENTRA EN PROCESO DE ACREDITACIÓN ANTE LA SEREMI DE SALUD. ESTE PROCESO ESTÁ EN SU ÚLTIMA ETAPA, SIN EMBARGO POR EL MOMENTO NO PODEMOS REVISAR TRABAJOS. NOS PONDREMOS EN CONTACTO CON UD. EN CUANTO TENGAMOS NOVEDADES. SI UD. LO CREYERA CONVENIENTE PUEDE PRESENTAR ESTE ESTUDIO A OTRO COMITÉ DE ÉTICA CIENTÍFICO. ATENTAMENTE
25/03/2022	Mensaje al Investigador	ESTIMADO INVESTIGADOR: MUCHAS GRACIAS POR PRESENTAR SU ESTUDIO AL COMITÉ DE ÉTICA CIENTÍFICO PEDIÁTRICO DEL HOSPITAL DR. LUIS CALVO MACKENNA. LE INFORMAMOS QUE NUESTRO COMITÉ SE ENCUENTRA EN PROCESO DE ACREDITACIÓN ANTE LA SEREMI DE SALUD. ESTE PROCESO ESTÁ EN SU ÚLTIMA ETAPA, SIN EMBARGO POR EL MOMENTO NO PODEMOS REVISAR TRABAJOS. NOS PONDREMOS EN CONTACTO CON UD. EN CUANTO TENGAMOS NOVEDADES. SI UD. LO CREYERA CONVENIENTE PUEDE PRESENTAR ESTE ESTUDIO A OTRO COMITÉ DE ÉTICA CIENTÍFICO. ATENTAMENTE
15/03/2022	Mensaje al Investigador	Estimado investigador: Muchas gracias por presentar su estudio al Comité de Ética Científico Pediátrico del Hospital Dr. Luis Calvo Mackenna. Le informamos que nuestro Comité se encuentra en proceso de acreditación ante la SEREMI de Salud. Este proceso está en su última etapa, sin embargo por el momento no podemos revisar trabajos. Nos pondremos en contacto con Ud. en cuanto tengamos novedades. Si Ud. lo creyera conveniente puede presentar este estudio a otro comité de ética científico. Atentamente
15/03/2022	Mensaje al Investigador	Estimado investigador: Muchas gracias por presentar su estudio al Comité de Ética Científico Pediátrico del Hospital Dr. Luis Calvo Mackenna. Le informamos que nuestro Comité se encuentra en proceso de acreditación ante la SEREMI de Salud. Este proceso está en su última etapa, sin embargo por el momento no podemos revisar trabajos. Nos pondremos en contacto con Ud. en cuanto tengamos novedades. Si Ud. lo creyera conveniente puede presentar este estudio a otro comité de ética científico. Atentamente
20/07/2021	Mensaje al Investigador	Estimado Dr Erazo En la revisión preliminar de su protocolo de investigación vemos que requerimos la siguiente información para continuar con esta: 1. El protocolo local debe ser completo, señalando en forma clara y explícita todo lo que se realizará con los sujetos de investigación, rol de cada uno de los investigadores, si las prestaciones serán ambulatorias o hospitalizadas, manejo de los exámenes necesarios, etc. Todo similar al protocolo base pero cómo se realizaría en este centro. 2. Falta el consentimiento y asentimiento informado no solo de la grabación, sino de la participación en todo el protocolo de investigación. 3. No está en la plataforma el seguro de salud asociado. 4. Quisiéramos saber si tiene autorización del ISP para el uso del fármaco. Por favor subir estos documentos a la plataforma para realizar la revisión correspondiente. M. Josefina Ugarte B. Presidente Comité de Ética Pediátrico Servicio de Salud Metropolitano Oriente
20/07/2021	Mensaje al Investigador	Estimado Dr. Fernandez: Muchas gracias por presentar su protocolo para revisión de nuestro comité. El comité de ética pediátrico se encuentra actualmente en proceso de acreditación, por lo que nos vemos imposibilitados de revisar su trabajo en este momento. Sin embargo, le presentamos las opciones de enviarlo a otro comité o esperar nuestro aviso que dependerá de los tiempos de la Seremi. Lamentamos esta situación y agradecemos su confianza. Le saluda atentamente, Josefina Ugarte Presidenta
06/07/2021	Mensaje	Estimada Constanza, el Comité de Investigación está en Proceso de Acreditación por lo que agradecemos esperar nuestro aviso para iniciar la revisión del trabajo de investigación `Abordaje transeptal para atresia de canas¨ Te saluda atentamente Josefina Ugarte , Presidenta del Comité de Ética Científico Pediátrico. SSMO Hospital Doctor Luis Calvo Mackenna
10/11/2020	Mensaje al Investigador	Adjuntamos carta
08/04/2021	Mensaje al Investigador
18/12/2020	Carta acusa recibo de documentos	Carta acuse de recibo de documentos
17/12/2020	Carta recibo de documentos	Carta acusa recibo de documentos asociados al protocolo
14/12/2020	MENSAJE AL INVESTIGADOR	Estimado Dr. Le agradeceríamos indicarnos cuántos pacientes intentó contactar, cuántos intentos en cada uno, por qué medios,etc. Atte CECP
15/06/2020	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Investigadora: Para la evaluación de los protocolos de investigación con financiamiento, nuestro comité cobra un arancel del 1% del presupuesto total con un tope de $ 1.000.000. Agradeceríamos a Ud. enviarnos el comprobante de pago del arancel para enviarle los resultados de la evaluación. Atte. CECP
09/03/2020	CITACIÓN A REUNIÓN DEL COMITE	Estimado Investigador: Con el fin de aclarar dudas respecto al Consentimiento Informado, invitamos a Ud. a nuestra próxima sesión del comité a realizarse el próximo martes 17 de Marzo en la Sala SAVAL ubicada el la biblioteca del segundo piso del Hospital. Atte. CECP
07/02/2020	CARTA AL INVESTIGADOR	CARTA APRUEBA INFORMA ANUAL Y AUTORIZA EXTENSIÓN DEL ESTUDIO.
26/12/2019	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada: Si el protocolo ya fue aprobado por otro comité, lo puede implementar en cualquier establecimiento con autorización del Director. No es necesaria volver a revisarlo. Atte. CECP
26/12/2019	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra: Respecto al nuevo CI y AI presentado a nuestro comité, pensamos que ello implica una enmienda al protocolo. La invitamos a asistir a nuestra próxima reunión, a realizarse el martes 7 de enero a las 13:30 hrs. para que nos entregue más antecedentes sobre esta situación. Atte. CECP
03/09/2019	MENSAJE AL INVESTIGADOR	Estimada Dr: Le agradeceríamos trabajar el protocolo con la Unidad de Investigación del Hospital, previo a su envío al comité. De esta manera nos aseguramos que contenga toda la información que debe incluir todo protocolo de investigación y su correcta formulación. Atte. CECP
03/09/2019	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra: Le agradeceríamos trabajar el protocolo con la Unidad de Investigación del Hospital, previo a su envío al comité. De esta manera nos aseguramos que contenga toda la información que debe incluir todo protocolo de investigación y su correcta formulación. Atte. CECP
03/09/2019	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra: Le agradeceríamos trabajar el protocolo con la Unidad de Investigación del Hospital, previo a su envío al comité. De esta manera nos aseguramos que contenga toda la información que debe incluir todo protocolo de investigación y su correcta formulación. Atte. CECP
03/09/2019	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra: Le agradeceríamos trabajar el protocolo con la Unidad de Investigación del Hospital, previo a su envío al comité. De esta manera nos aseguramos que contenga toda la información que debe incluir todo protocolo de investigación y su correcta formulación. Atte. CECP
03/09/2019	Acta de Aprobación con listado de integrantes	Acta de aprobación en la cual se especifica los integrantes del comité que evaluaron el protocolo
20/06/2019	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada: Por favor necesitamos que el protocolo sea revisado primero por la Unidad de Investigación del Hospital, para minimizar los problemas metodológicos que presenta. Atte. CECP
19/06/2019	CARTA DE RESPUESTA
14/06/2019	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra. El 6 de junio 2019 ingresó a nuestra plataforma un documento de autorización de estudios en unidades y departamento del hospital, pero no sabemos el motivo por el cual nos envía este documento. Le agradeceríamos aclararnos esta dura para poder responderle a la brevedad. Atte. CECP
06/05/2019	Consentimiento Informado firmado y timbrado	Consentimiento Informado firmado y timbrado
12/04/2019	Reporte de eventos adversos timbrado y firmado
12/04/2019	Información complementaria timbrada y firmada
12/04/2019	Carta del 11-12-2018 firmada y timbrada
12/04/2019	Carta reaprobación anual	Carta respuesta aprueba extensión anual del estudio
27/03/2019	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada investigadora: Agradeceríamos a Ud. cancelar el pago por la evaluación del protocolo, para poder emitir las actas. Atte. CECP
27/03/2019	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Investigadora: No podemos emitir actas mientras no se regularice el pago por la evaluación del protocolo. Atte. CECP
23/01/2019	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra: Si bien el proyecto es muy interesante y necesario, para evaluarlo como protocolo de investigación debe estar formulado como tal y su objetivo debe ser de investigación. Al parecer, se trata de la evaluación de una intervención, siendo una investigación evaluativa. Le sugerimos trabajarlo con la Unidad de Investigación del Hospital para su adecuación y precisión metodológica. Atte. CECP
15/01/2019	Asentimiento Informado timbrado	Asentimiento Informado aprobado y timbrado
15/01/2019	Consentimiento Informado timbrado	Consentimiento Informado aprobado y timbrado
15/01/2019	Protocolo timbrado	Protocolo aprobado y timbrado
14/01/2019	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra. El protocolo, CI y AI se encuentran aprobados. Para hacer el Acta de Aprobación le agradeceríamos ingresar estos documentos sin control de cambios. Atte. CECP
22/11/2018	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra. El protocolo se encuentra aprobado, pero para hacerlo oficialmente, le agradeceríamos que suba nuevamente el documento sin resaltar párrafos con color y agregando en la parte de los datos de nuestro Comité en la parte final de Consideraciones Eticas, que este comité fue el que aprobó el protocolo. Una vez ingresado a nuestra plataforma, por favor nos avisa para hacer a la brevedad el Acta de Aprobación. Atte. CECP
21/11/2018	MENSAJE AL INVESTIGADOR	Estimado Dr: Hemos revisado su carta aclaratoria por lo que el protocolo estaría aprobado. Para hacerlo oficialmente, agradecería a usted ingresarlo a la plataforma incorporando lo expresado en la carta y avisarnos cuando lo haga, de manera de hacer el Acta de Aprobación de forma inmediata. Atte. CECP
09/11/2018	CARTA AL INVESTIGADOR	Recepción de carta que informa el cierre del estudio
25/10/2018	MENSAJE AL INVESTIGADOR	Estimado Dr. Erazo: Recibimos su carta informando del cierre del estudio. Lamentamos este hecho y agradecemos su comunicación. Atte. CECP
24/10/2018	Carta de aprobación	Aprueba y autoriza carta a ser enviada a los pacientes cuyas muestras fueron utilizadas sin autorización
12/10/2018	MENSAJE AL INVESTIGADOR	Estimado Dr. Gubelin: Quisiéramos consultarle si este es un protocolo de la industria o un proyecto de investigación Fondecyt. Atte. CECP
11/10/2018	MENSAJE AL INVESTIGADOR	Estimado Dr. Erazo: Acusamos recibo de su carta del 28 de Septiembre 2018 informando que el estudio no se realizará en Chile. Atte. CECP
08/10/2018	TARJETA PARA EL PACIENTE FIRMADA Y TIMBRADA	TARJETA PARA EL PACIENTE FIRMADA Y TIMBRADA
08/10/2018	DIARIO DEL PACIENTE FIRMADO Y TIMBRADO	DIARIO DEL PACIENTE FIRMADO Y TIMBRADO
08/10/2018	MOCHILA FIRMADA, TIMBRADA Y FECHADA	MOCHILA FIRMADA, TIMBRADA Y FECHADA
08/10/2018	ASENTIMIENTO INFORMADO 12 A 17 FIRMADO, TIMBRADO Y FECHADO	ASENTIMIENTO INFORMADO 12 A 17 FIRMADO, TIMBRADO Y FECHADO
08/10/2018	ASENTIMIENTO INFORMADO 5 A 11 FIRMADO, TIMBRADO Y FECHADO	ASENTIMIENTO INFORMADO 5 A 11 FIRMADO, TIMBRADO Y FECHADO
08/10/2018	Consentimiento Informado firmado y timbrado	CI PARA PADRES FIRMADO, TIMBRADO Y FECHADO.
11/09/2018	Prueba de mensajes al investigador	probando envio de correo
11/09/2018	Prueba de mensajes al investigador	Probando si se manda el correo al investigador
13/08/2018	Carta de respuesta a la investigadora	Carta de aprobación de la extensión del estudio hasta 30-08-2018
30/07/2018	CARTA A LA INVESTIGADORA	Respuesta a carta del 6 de Julio de 2018
05/07/2018	CI adolescentes con timbre	Consentimiento Informado adolescentes con timbre
05/07/2018	CI niños con timbre	Consentimiento Informado niños con timbre
05/07/2018	CI padres con firma y timbre	Consentimiento Informado para padres con timbre
27/06/2018	CARTA AL INVESTIGADOR	CARTA DE RECHAZO A SOLICITUD DE EXTENSIÓN
04/06/2018	Carta a pacientes con firma y timbre
28/05/2018	CARTA A LA INVESTIGADORA	APROBACIÓN DE CARTA A SER ENVIADA A LOS PACIENTES
28/05/2018	MENSAJE AL INVESTIGADOR	Estimado Dr. Erazo: Dado que nos toma mucho tiempo como comité entender la historia de este protocolo, sus distintas versiones presentadas así como sus extensiones y la cantidad de documentos ingresados a los distintos protocolos, es que le agradeceríamos enviarnos una minuta con el historial resumido pero detallado de este protocolo y lo que específicamente está solicitando al comité, por qué y para qué. Tenemos información en nuestra plataforma que no coincide con la que usted nos entrega y, en estas condiciones, no es posible responder a su solicitud. Atte. CECP
28/05/2018	Consentimiento Informado firmado y timbrado corregido el número de páginas	Consentimiento Informado firmado y timbrado corregido el número de páginas
24/05/2018	Acta de aprobación rectificada que anula y reemplaza el acta del 13-03-2018	Acta de aprobación rectificada que anula y reemplaza el acta del 13-03-2018
10/05/2018	CARTA DE RESPUESTA AL BORRADOR DE CARTA A LOS PACIENTES DEL 09-04-2018
10/05/2018	CARTA A LA INVESTIGADORA	CARTA DE RESPUESTA
09/05/2018	MENSAJE AL INVESTIGADOR	Estimado Dr. Aún no entendemos por qué ni para qué necesita un respaldo de nuestro comité para cubrir los meses de Enero a Abril 2018, si las visitas ya terminaron y el medicamento lo siguen y seguirán recibiendo. No podemos autorizar la extensión de un estudio que está cerrado hace mucho tiempo. La última autorización se extendió hasta el año 2016. Atte. CECP
09/05/2018	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Investigadora: Los siguientes documentos que solicita nuestra comité para evaluar su protocolo, no han sido ingresados a nuestra plataforma: CV de la investigadora, carta de compromiso y declaración de conflictos de interés. La plantilla de estos dos últimos se bajan directamente de nuestra plataforma. Atte. CECP
02/05/2018	MENSAJE AL INVESTIGADOR	En relación a su carta del 20-03-2018 en que solicita extensión del estudio, lamentamos informarle que esto no es posible. Este estudio se extendió por 6 meses a partir de Agosto del 2016 para estos efectos y ya debería encontrarse cerrado. El comité considera que se debieran explorar otras formas presentes en nuestra jurisprudencia para asegurar la entrega del medicamento a los dos niños extranjeros, como por ejemplo, la Ley Ricarte Soto. Atte. CECP
16/04/2018	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra. Nuestro comité no puede aprobar una enmienda que hace referencia a otra anterior que no hemos aprobado, además de mantener aún una confusión respecto de estas. Atte. CECP
16/04/2018	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra. Si bien hemos recibido su carta con aclaraciones, nuestro comité continúa sin entender la justificación de este estudio. Atte. CECP
03/04/2018	MENSAJE AL INVESTIGADOR	Estimado Dr: No entendemos por qué se solicita una prolongación del estudio si el laboratorio se comprometió a entregarlo gratuitamente hasta que se comercialice. Atte. CECP
21/03/2018	Respuesta del comité a las propuestas de cartas	Respuesta a carta del 01-02-2018
14/03/2018	Listado de integrantes del comité
26/01/2018	Carta de respuesta a la investigadora	Carta de respuesta
10/01/2018	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra. Hemos revisado la nueva versión del protocolo y persisten las dudas respecto al objetivo del mismo. Para aclarar esta y otras dudas, la invitamos a nuestra próxima reunión del comité a realizarse el martes 23 de Enero a las 13:30 hrs. en el la sala de la biblioteca del Hospital Calvo Mackenna, piso 2. La agradeceríamos confirmar su asistencia. Atte. CECP
10/01/2018	Asentimiento Informado con firma y timbre	Asentimiento Informado con firma, timbre y versión
10/01/2018	Consentimiento Informado firmado y timbrado	Consentimiento Informado con firma, timbre y versión
10/01/2018	Asentimiento Informado firmado y timbrado
10/01/2018	Consentimiento Informado firmado y timbrado
08/01/2018	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra. Santolaya: En cuanto tenga la carta recepcionad por parte del ISP, le agradeceríamos hacernos llegar una copia para acordar la forma de enmendar esta situación. Atte. CECP
21/12/2017	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra. El 30-11-2017 hemos recibido una versión del protocolo en el cual persisten los mismos motivos por los cuales fue rechazado anteriormente. Atte. CECP
21/12/2017	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada María José: Hemos recibido el 27-11-2017 un nuevo protocolo pero no sabemos el motivo, ya que este estudio está en ejecución. Le agradeceríamos explicarnos de qué se trata. Atte. CECP
06/12/2017	MENSAJE AL INVESTIGADOR	Estimado investigador: Hemos revisado su protocolo pero no nos queda claro de qué se trata, si es una investigación de un caso, el seguimiento de un caso clínico, un artículo para publicar u otro. Por esto, lo invitamos a asistir a nuestra próxima reunión para aclarar todas estas dudas. La próxima reunión es el martes 19 de diciembre a las 13.30 hrs. Atte. CECP
06/12/2017	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	stimada Dra. Lo hemos visto en la reunión de ayer pero tenemos una gran confusión con las enmiendas y los motivos de ellas. A parecer, la enmienda 5 restituye los cambios hechos en la enmienda 4, pero esta no la encontramos. Por todo esto, le agradeceríamos hacernos llegar una minuta explicativa con el historial de este protocolo y sus enmiendas, además de que la invitamos a nuestra próxima reunión del 19 de diciembre para aclarar este tema. Atte. CECP
04/12/2017	CI con firma y timbre
27/11/2017	CARTA A LA INVESTIGADORA
23/11/2017	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra: Hemos recibido su carta del 25-10-2017 con aclaraciones a las observaciones hechas en nuestra acta de revisión, pero es necesario que estas sean incorporadas al protocolo. Le agradeceríamos ingresar una nueva versión del protocolo incluyendo esta nueva información resaltada para una mejor revisión. Atte. CECP
23/11/2017	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra: Le agradeceríamos si puede asistir a nuestra próxima reunión del comité a realizarse el martes 5 de noviembre a las 13:00, para aclarar dudas respecto a la enmienda 5. Atte. CECP
21/11/2017	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra. Si bien el protocolo y CI se encuentran aprobados, para hacerlo formalmente necesitamos que incorpore el nombre, RUT y firma del testigo en el Asentimiento Informado. Cuando lo suban, puede avisarnos para hacer de inmediato el acta de aprobación. Atte. CECP
16/11/2017	CI Estrategia 2
16/11/2017	CI Control
16/11/2017	AI Estrategia 1
16/11/2017	AI Control	AI Control
15/11/2017	AI con firma y timbre
15/11/2017	CI con firma y timbre
25/10/2017	MENSAJE AL INVESTIGADOR	Estimado Dr. Erazo: En base a lo acordado en la reunión del 24-10-2017, quedamos a la espera de la aclaración de si el Atalurén está probado ya como efectivo o no, ya que esto justifica o no el uso del placebo. En el protocolo dice que se necesitan más evidencias de su efectividad, pero esto se puede hacer sin usar placebo, que deja sin tratamiento por un tiempo a algunos pacientes mientras progresa la enfermedad. Atte. CECP
25/10/2017	MENSAJE AL INVESTIGADOR	Estimado investigador: El documento de Especificaciones Locales ingresado, si bien nos ayuda mucho a evaluar el protocolo, lo que necesitamos es un documento escrito en que se especifique cómo se va a realizar el protocolo en Chile. Atte. CECP
14/09/2017	Carta de protocolo ene valuación
13/09/2017	Asentimiento Informado timbrado	Asentimiento Informado timbrado
13/09/2017	Consentimiento Informado timbrado	Consentimiento Informado timbrado
25/08/2017	MENSAJE AL INVESTIGADOR	Estimado Dr. Cano: El protocolo se encuentra aprobado por parte de nuestro comité. Sin embargo, para su aprobación oficial necesitamos carta del laboratorio que reconoce y avala la adenda de especificaciones locales y la reconoce como parte constituyente del protocolo, es decir, es vinculante. Atte. CECP
09/08/2017	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra. Para una buena evaluación, le agradeceríamos subir el protocolo en idioma español. Atte. CEC
31/07/2017	Certificado de recepción de protocolo
28/07/2017	MENSAJE AL INVESTIGADOR	Estimado Dr. Nuestro comité evalúa protocolos de investigación por lo que no podemos evaluar el documento ingresado. Atte. CECP
28/07/2017	MENSAJE AL INVESTIGADOR	Estimado Dr. Nuestro comité evalúa protocolos de investigación por lo que no podemos evaluar el documento ingresado. Atte. CECP
28/07/2017	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Investigadora: En relación a su carta ingresada el 04-07-2017, nuestro comité estima que debe hacer enmienda al protocolo que justifique adecuadamente las razones de cambios de criterio de exclusión y demostrar que esto no sesgará los resultados. Atte. CECP
28/07/2017	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra. Vera: Si bien en la descripción del caso no existen elementos que permitan reconocer al menor involucrado y en las fotografías se respeta la privacidad del paciente, la persona que obtiene el consentimiento informado no aparece en el trabajo y no existe claridad de quien es la persona que firma el consentimiento y su relación con el menor. Sugerimos a Ud., si es posible, la toma de un nuevo CI. Atte. CECP
24/07/2017	Carta de recepción de protocolo
07/07/2017	Certificado de recepción de documento
28/06/2017	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra. Somos un comité ético científico que evalúa protocolos de investigación y autoriza su realización. No evaluamos artículos para ser publicados en revistas. Atte. CECP
06/06/2017	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Le agradeceríamos nos explique el documento subido el 04-06-2017 como enmienda al protocolo ya que no se puede enmendar un protocolo que aún no está oficialmente aprobado. Atte. CECP
09/05/2017	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada: Para aprobar el protocolo necesitamos que ponga que el protocolo fue revisado y aprobado por el Comité de Ética Científico Pediátrico del Servicio de Salud Metropolitano Oriente, en lugar de la presidenta, ya que es el comité el que aprueba. Apenas lo ingresen con esta modificación, nos avisan por mail y hacemos de inmediato el acta de aprobación. Atte. CECP
04/05/2017	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra. Le proponemos asistir a la próxima reunión del Comité con el fin de aclarar muchas dudas que tenemos acerca de esta solicitud. Nuestra próxima reunión se llevará a cabo el martes 16 de mayo a las 13:00 hrs. en la sala de reuniones de la biblioteca del hospital.
02/05/2017	Mensaje	Otra prueba
02/05/2017	Mensaje de prueba	Probando
28/04/2017	MENSAJE AL INVESTIGADOR	Estimado Dr. Hemos recibido sus aclaraciones pero aún persisten muchas dudas, por lo que revisaremos todo el historial nuevamente. La duda principal, por qué evalúa un paciente pediátrico no ha sido respondida y, al parecer, corresponde a un estudio aprobado por un comité de adultos. Atte. CECP
28/04/2017	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra. Este protocolo debe ser revisado por un comité de adultos ya que recoge información de los padres, no de los niños. Atte. CECP
27/04/2017	MENSAJE AL INVESTIGADOR	Estimado Dr. Cano: Hemos recibido carta con respuestas aclaratorias a dudas planteadas por el Comité. Si bien las aclaraciones ayudan a la mejor comprensión del estudio, deben escribirse en el protocolo (por lo menos en la versión local) y subir el documento del protocolo con estas aclaraciones. No se ha subido el documento de Consentimiento Informado y Asentimiento Informado modificados, para revisar y aprobar. Al parecer, aun no queda claro el concepto de conflicto de interés.
04/04/2017	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra. El listado de efectos adversos de 2015 a 2017 debe subirse a la plataforma en al sección de eventos adversos. Atte. CECP
03/04/2017	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra. Al parecer, el documento del protocolo es el mismo que el correspondiente a las características clínicas. Por favor revisar. Atte. CECP
16/03/2017	Acta de recepción solicitud de cierre
07/03/2017	Carta respuesta
07/03/2017	Carta reaprobación anual
25/01/2017	MENSAJE AL INVESTIGADOR	Estimado Dr: Le agradeceríamos entregarnos más antecedentes sobre este protocolo. Entendemos que es una enmienda a un protocolo ya en ejecución pero no sabemos qué comité lo aprobó, cuándo, por qué se hace la enmienda, qué relación tiene con el traslado de un paciente de la Dra. Patricia Díaz, por qué se hace una evaluación independiente de los eventos adversos, entre varias dudas más. Para evaluar el protocolo, necesitamos que los cambios se resalten con otro color en el protocolo original. Llama la atención que se proponga estudiar la no inferioridad del tratamiento. Tal vez sea necesario que nos explique personalmente el motivo de su solicitud de evaluación, además de ingresar todos los antecedentes necesarios a nuestra plataforma. Atte. CECP
18/01/2017	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Mónica: Hemos recibido su carta de respuesta al Acta enviada el 09-01-2017. Sin embargo, no responde a lo solicitado. Lo único que falta es que el en CI se agregue que van a obtener información sobre el delito cometido, además de la sanción. Atte. CECP
12/01/2017	Carta aprobación extensión estudio
21/12/2016	Carta aprobación extensión estudio y documentos anteriores
02/12/2016	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Mónica: Hemos recibido su solicitud de incorporar nueva información de los participantes en el protocolo. Como esto significa un cambio en la metodología y un nuevo CI, le sugerimos ingresar a la plataforma una enmienda al protocolo, especificando en la metodología este cambio. Igualmente se necesita un nuevo Consentimiento Informado. Le agradecemos resaltar con otro color, los cambios al protocolo original. Atte. CECP
02/12/2016	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra. El protocolo, CI y especificaciones locales se encuentran aprobados pero están en archivos separados. Sin embargo, para su aprobación le pedimos que suba en un mismo archivo el protocolo y las especificaciones locales, al final del documento. Esto porque el Comité aprueba un sólo documento. Para agilizar este proceso, puede avisarnos cuando lo suban para hacer el acta de aprobación a la brevedad. Atte. CECP
23/11/2016	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra. Está aprobado el protocolo original y el documento de Especificaciones de Aplicación Local, pero para la aprobación formal de su protocolo necesitamos que, por favor, suba en un sólo documento el protocolo y las especificaciones de aplicación local al final. Muchas gracias. CECP
18/10/2016	Carta aprueba extensión del estudio
14/10/2016	MENSAJE AL INVESTIGADOR	Estimado Dr. Erazo: En relación a su solicitud del 22-08-2016 de extender el estudio para no dejar sin Ataluren al niño ecuatoriano y al panameño mientras este se comercializa en sus respectivos países, no entendemos por qué el Laboratorio patrocinante no se los sigue entregando, como a los niños chilenos, una vez cerrado el estudio. Esto ya que estos niños extranjeros participaron del estudio en el HLCM. Nuestro interés es también que estos niños sigan recibiendo el medicamento, pero creemos que el Laboratorio debe proveerlo, sin necesidad de extender el estudio. Esperamos nos pueda aclarar estas dudas. Atte. CECP
26/09/2016	CITACIÓN AL INVESTIGADOR	Estimado Dr. Dado que tenemos varias dudas respecto a su protocolo, le agradeceríamos si pudiese asistir a nuestra próxima reunión del Comité a realizarse este Jueves 29 de Septiembre entre las 13:30 y 14:00 Hrs. Atte. CECP
21/09/2016	MENSAJE AL INVESTIGADOR	Estimado Dr. Nos llama la atención el ingreso de documentos a un protocolo que nuestro Comité ha rechazado. ¿Efectivamente este protocolo se está ejecutando? Si es así, tendremos que informar a la Autoridad correspondiente. Le agradeceríamos nos informara al respecto. Atte. CECP
21/09/2016	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra. El documento que ha ingresado a nuestra plataforma no es posible evaluarlo por parte de nuestro Comité, ya que no constituye un protocolo de investigación propiamente tal. Agradeceríamos a Ud. revisar en la Sección de Preguntas Frecuentes de esta página los aspectos de todo protocolo que se evalúan. De aquí puede desprender la información que debe contener todo protocolo. Atte. CECP
21/09/2016	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra. Hemos recibido las aclaraciones solicitadas. Sin embargo, necesitamos que estas se traspasen a un documento que se titule «Especificaciones de la ejecución del protocolo en el HLCM», incluyendo criterios de inclusión y exclusión, quien realizará el CI, quien explicara al participante o familia el uso de la insulina que corresponda, como se hará el seguimiento local del paciente, quién realizará cada actividad y cuál es el rol, el Laboratorio en que se procesarán las muestras, etc. Esto es necesario porque no podemos aprobar una carta sino el protocolo con el Anexo de las especificaciones locales. Atte. CECP
21/09/2016	Carta recepción Informe de Cierre
05/09/2016	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra. Por favor subir nuevamente el protocolo indicando los cambios realizados en el texto con otro color. Esto facilita su revisión. Cuando lo haga, nos puede avisar para no atrasar su evaluación. Atte. CECP
05/07/2016	MENSAJE AL INVESTIGADOR	Estimad Dr. Godoy: Tomamos conocimiento de su carta aclaratoria del 08-06-2016, sin embargo, los otros motivos continúan siendo causal de rechazo del protocolo. Atte. CECP
13/05/2016	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra. Hemos recibido su solicitud de evaluación del protocolo pero los documentos que nombra en la carta de presentación no coinciden con los documentos efectivamente ingresados. Por favor subirlos todos y especialmente, la enmienda que se señala en la carta. Esta es necesaria para la revisión. Atte. CECP
18/04/2016	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra. Por favor ingresar nuevamente el protocolo incorporando las observaciones hechas y aclaradas en la carta. Favor resaltar los párrafos modificados y lo agregado para facilitar la revisión. Atte. CECP
18/04/2016	MENSAJE AL INVESTIGADOR	Estimado Dr. Godoy: Agradeceríamos a Ud. asistir a nuestra próxima reunión del Comité el Jueves 28 de Abril a las 13:30 hrs. , para aclarar la situación de sus protocolos y enmiendas. Favor confirmar si puede asistir. Atte. CECP
21/03/2016	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra. Si bien las modificaciones planteadas en la enmienda del 02-02-2016 no son de riesgo para los participantes y pudiera aprobarse, falta el anexo con el protocolo local chileno en HLCM y a cargo de la investigadora Milena Villarroel. Algunas tablas de los anexos con escalas de constipacion y dolor están en inglés lo que debe corregirse en el anexo local. Atte. CECP
21/03/2016	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra. Hemos recibido su carta del 3 y 4 de Febrero. Agradeceríamos a Ud. incorporar esta información como adenda al protocolo, en la cual describan la forma local de realizarlo y completar la justificación. Atte. CECP
02/03/2016	Carta aprueba solicitud reaprobación anual
02/03/2016	Carta aprueba extensión del estudio
29/01/2016	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Dra. Villarrroel: Agradeceríamos a UD. hacernos llegar el protocolo completo, incluyendo la justificación del uso de este medicamento, la información de los documentos enviados con posterioridad a su presentación al Comité y un anexo que especifique su aplicación de acuerdo a la normativa local. Atte. CECP
12/01/2016	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Investigadora: Por favor ingresar el protocolo en Español. Gracias CECP
11/01/2016	MENSAJE A LA INVESTIGADORA	Estimada Investigadora: Por favor subir el protocolo y los documentos en español para su revisión. Atte. CECP
11/01/2016	Carta citación	Estimada Dra. En carta adjunta le solicitamos asistir a nuestra próxima reunión para aclarar dudas importantes. Atte. CECP
11/01/2016	Carta de respuesta
22/12/2015	MENSAJE AL INVESTIGADOR	Estimada Sra. Salas: De acuerdo a lo conversado con Ud. el 17-12-2015 respecto a su solicitud de utilizar contramuestras de extracción de AND de los pacientes participantes en el estudio en referencia, solicitamos a Ud. ingresar una enmienda al protocolo y un nuevo Consentimiento Informado para la utilización de estas muestras. Atte. CECP
22/12/2015	MENSAJE AL INVESTIGADOR	Estimado Dr. Cano: En la enmienda ingresada a la plataforma el 16-11-2015 no están indicados los cambios realizados. Agradeceríamos a Ud. reingresar el documento con control de cambios o resaltando con color los párrafos modificados. Atte.
07/12/2015	Cita al Comité	Estimada Dra. Salas: En relación a su carta ingresada a nuestra plataforma el 19-11-2015, necesitamos aclarar algunos puntos. PAra esto le pedimos si puede asistir a nuestra próxima reunión de Comité, el próximo Jueves 16 de Diciembre a las 13:30 hrs. Atte. CECP
07/12/2015	Carta de reaprobación anual
12/11/2015	MENSAJE	Estimada Dra. Agradeceríamos a Ud. indicarnos los resultados de la investigación que motivaron la suspensión del enrolamiento de pacientes. Atte. CECP
22/10/2015	Carta de reaprobación anual
03/09/2015	Mensaje	Estimada Dra. Por favor subir el protocolo en español apra su revisión. Atte. CECP
03/09/2015	Mensaje	Estimado Dr. Por favor subir el protocolo en español para su revisión Atte. CECP
01/09/2015	MENSAJE	Estimada Dra. Quisiéramos saber si el estudio fue aprobado por la Sociedad Chilena de Trasplante y si ya se está ejecutando. Atte. CECP
14/08/2015	Mensaje	Estimada Dra: Tenemos la impresión que subió un documento de Consentimiento Informado de otro estudio. Le agradeceríamos revisar y, si es así, avisarnos. Gracias Atte. CECP
14/08/2015	Mensaje	Estimado Dr: Ruego a Ud. informarse de lo adjunto. Atte. CECP
13/08/2015	Mensaje	Estimada Dra. Hemos revisado la nueva versión del protocolo que ingresó el 04-08-2015 pero no ha enviado una nueva versión del Consentimiento Informado, por lo que no podemos aprobar el protocolo. Por favor, subirlo a la plataforma. Atte. CECP
05/08/2015	Carta de autorización re-aprobación anual
21/07/2015	Mensaje	Estimada Investigadora: Nuestro Comité revisa sólo protocolos de población pediátrica, no de adultos. Le sugerimos presentarlo a un Comité Científico de Adultos. Atte. CECP
21/07/2015	Mensaje	Estimada investigadora: Por favor ingresar los pacientes enrolados y los efectos adversos en las secciones correspondientes de esta plataforma. El Informe de Cierre no informa esto. Gracias.
21/07/2015	Mensaje al investigador	Estimado Dr. Gloger: Por favor ingresar los eventos adversos en la sección del mismo nombre, incluyendo el análisis del investigador y no como documento reporte de seguridad. Muchas gracias.
07/05/2015	mensaje	Favor subir PROTOCOLO (aparece artículo publicado en 2013) en lugar correspondiente para su revisión
07/05/2015	mensaje	Favor subir CI y AI por separado del protocolo para revisión y confección de actas correspondientes
06/05/2015	Mensaje	Estimado Dr.: En lugar del protocolo, ingresó al sistema un articulo. Por favor ingresar el protocolo par poder revisarlo. Atte. CECP
30/04/2015	Carta	Carta informado que no es necesaria nuestra evaluación si ya está aprobado por otro Comité.
29/04/2015	Consulta	Estimado Dr. Sepúlveda: Quisiéramos consultarle si este protocolo está ya aprobado por el Comité de la Clínica Santa María ya que en el Consentimiento Informado dice que sí pero en la carta de presentación dice que es una solicitud. Muchas gracias CECP
17/04/2015	Acta de Aprobación
26/03/2015	Acta de Aprobación
26/03/2015	Acta de Aprobación
23/03/2015	CONSULTA AL INVESTIGADOR	Estimado Dr. Gloger: ¿Ud. necesita una carta del Comité que aprueba la continuación del estudio? Atte. CECP
23/03/2015	Mensaje	Estimada Dra. Soto: Para evaluar su protocolo, por favor subir a la plataforma el protocolo y el resto de los documentos solicitados. Atte. CECP
12/03/2015	Mensaje al investigador	Estimado Dr. Devilat: Hemos recibido el 30-01-2015 el protocolo en referencia corregido. Sin embargo, no corresponde revisarlo por estar rechazado por nuestro Comité. Sólo revisamos protocolos nuevos o corregidos cuando tienen observaciones. Atte. CECP
12/03/2015	Mensaje a la investigadora	Estimada Dra. Le agradeceríamos si puede explicarnos personalmente la enmienda con nueva dosis única. Nos reunimos quincenalmente los Jueves de 13:00 a 14:30 hrs. en el Hospital. Atte. CECP
12/03/2015	Mensaje de respuesta a aclaraciones solicitadas	Estimada Dra: En relación a su carta aclaratoria del 13-01-2015, que da claro el aumento del número de pacientes a enrolar y la forma de reembolso de las llamadas telefónicas. Para redactar el Acta de Aprobación, necesitamos que nos haga llegar el CI y AI incorporando esta aclaración de la forma de reembolso de las llamadas telefónicas de los participantes en el estudio. Atte. CECP
11/03/2015	Carta de reaprobación anaul
26/01/2015	Carta al Director del Hospital
14/01/2015	Mensaje a la investigadora	Estimada Dra. Nuestra legislación indica que toda investigación con seres humanos y el respectivo Consentimiento Informado, debe ser autorizada por un Comité de Ética Científico, antes de su realización. En este caso, se recogieron datos y se aplicó un CI no autorizado, lo que constituye una falta que deberemos informar al Director del Hospital. En nuestra página hay bastante información al respecto y cualquier información adicional que necesite no dude en consultarnos. Atte. CECP
08/01/2015	Mensaje	Estimada investigadora: Haciendo seguimiento a los protocolos, hemos detectado que su protocolo no ha sido revisado por nuestro Comité y estamos averiguando los motivos de ello. Le agradeceríamos nos indique el estado de su protocolo para ver si aún requieren de nuestra evaluación y poder enmendar a la brevedad esta situación. Atte. CECP
06/01/2015	Mensaje	Estimado Dr. Godoy: Respecto al Asentimiento Informado, enmienda 2, presentado para evaluación el 26-11-2014, el Comité no tiene observaciones por lo que se aprueba. Respecto al Asentimiento Informado extensión 3, presentado para evaluación el 26-11-2014, el Comité no tiene observaciones por lo que se aprueba. Sin embargo, está pendiente la aprobación de la enmienda al protocolo. Atte. CECP
02/01/2015	carta al investigador	Dr Glogger favor subir control de cambios del protocolo para adecuada revisión, resumen de cambios muy extenso para buscar dentro del protocolo
26/12/2014	Respuesta	Estimada Dra. Hemos recibido su protocolo, sin embargo, por tratarse de población de estudio no pediátrica, no corresponde ser evaluado por nuestro comité. Le sugerimos presentarlo a un Comité Científico de adultos. Atte. CECP
26/12/2014	Mensaje	Estimada Dra. Agradeceríamos a Ud. subir la enmienda al protocolo con control de cambios o resaltando con color los cambios realizados. Esto facilitará su revisión. Atte. CECP
26/12/2014	Mensaje	Estimada Dra. Griffero: Agradeceríamos a Ud. subir nuevamente el protocolo a nombre de la Dra. María Ángela Delucchi, ya que, según el texto del protocolo, es ella la investigadora principal. Atte. CECP
26/12/2014	Mensaje	Estimada Dra. No nos queda claro si el protocolo lo han enviado para ser evaluado por nuestro Comité o con otros fines, ya que entendemos que este ya ha sido aprobado por el Comité de Etica de la Investigación de la Universidad de Chile. Le agradeceríamos hacernos llegar el Acta de Aprobación incluyendo la lista de los integrantes del Comité presentes e indicando si fue revisado por un Médico Pediatra. Atte. CECP
26/12/2014	Mensaje	Al parecer, la enmienda al protocolo que subieron es el protocolo original ya que no incluye los cambios. Por favor ingresar la enmienda al protocolo con control de cambios o destacándolos con color.
26/12/2014	Carta	Carta informando que se suspenderá el estudio en caso de no tener respuesta a las irregularidades informadas por el ISP la primera semana de Enero.
26/12/2014	Carta	Carta enviada en Mayo 2014
21/12/2014	Carta al Investigador	Favor subir protocolo con control de cambios para revisión de enmienda
12/12/2014	Carta al investigador	Solicita información sobre hallazgos de visita de inspección INP
27/11/2014	Solicitud	Estimado Dr. Cano: Hemos solicitado a Ud. una reunión con el Comité para aclarar las desviaciones de este protocolo y lo observado por el ISP en la visita de inspección de principios de este año. Le agradeceríamos indicarnos cuándo podría ser. Nosotros nos reunimos Jueves por medio de 13:00 a 14:30 hrs. La próxima reunión es el Jueves 4 de Diciembre. No podremos seguir recibiendo documentos de este protocolo mientras no se concrete esta reunión. Atte. CECP
27/11/2014	Consulta	Estimada Dra. No entendemos por qué envía un CI informado con las correcciones sugeridas por el Comité y, a la vez, una enmienda al mismo. El 23-07-2014 fue aprobada una enmienda al CI presentando el 17-06-2014. Le agradecemos aclararnos esta confusión.
27/11/2014	Mensaje	Para estudios multicéntricos internacionales es necesario adjuntar un Anexo con las especificaciones locales que piden nuestros Comités y la reglamentación nacional. Por favor adjuntar al protocolo.
07/11/2014	Respuesta a carta de solicitud de enmienda	En relación a su carta del 21-10-2014 en que solicita enmienda al protocolo, le agradeceríamos enviarnos, para su evaluación, el protocolo enmendado, el Consentimiento y Asentimiento Informado, incluyendo la justificación de esta enmienda. Asimismo, un Informe de Avance indicando el estado de análisis de las muestras de la población reclutada a la fecha.
23/09/2014	Respuesta a la investigadora	Estimada Dra. Viotti: El material enviado corresponde a un cuestionario que debe ser validado antes de plantear protocolo de investigación utilizando ese instrumento. Se debe solicitar la aprobación para realizar la validación del cuestionario. Luego de completado este proceso, se puede enviar un protocolo que incluya un cuestionario ya validado, que podremos evaluar. Atte.
23/09/2014	Respuesta a la investigadora	Estimada Dra. Paris: No nos queda clara la solicitud de este protocolo ya que se se trata de un protocolo del año 2005 y se habla de una publicación. Se adjunta sólo la última hoja de un CI. ¿Cuál es específicamente la solicitud al Comité? Agradeceríamos a Ud. aclararnos esta duda para poder darle una respuesta. Atte.
11/09/2014	MENSAJE AL INVESTIGADOR	Estimado Dr. O’Ryan: La carta está dirigida al Dr. Oyarzún. Le agradeceríamos explicar la importancia del resultado en el idioma oficial del país. Muchas gracias.
09/09/2014	Respuesta al investigador	La enmienda presentada corresponde a un nuevo estudio por lo que debe presentar otro protocolo y explicitar que si usa muestras guardadas debe solicitar un nuevo Consentimiento Informado.
18/08/2014	INGRESO DE EVENTOS ADVERSOS	Estimada Dra: Por favor registrar los eventos adversos en la sección de «Eventos Adversos» del protocolo de esta plataforma. Gracias
18/08/2014	Carta de recepción de enmienda al Manual del Investigador
18/08/2014	Carta certifica recepión Manual del Investigador
17/07/2014	Respuesta a solicitud de evaluación de enmienda al CI	Estimado Dr. Erazo: En relación a la enmienda presentada al Consentimiento Informado, teníamos entendido que este estudio había sido suspendido por el sponsor. Le agradeceríamos aclararnos esta confusión.
17/07/2014	prueba2	FIA
17/07/2014	Carta al investigador	Probando
15/07/2014	MEnsaje	Estoy probando
14/07/2014	respuesta	En relación al CI este tiene modificaciones
03/07/2014	Respuesta al investigador	Estimada Dra. El protocolo presentado no corresponde ser evaluado por este Comité ya que la población estudiada no es pediátrica. Atte. CECP
02/07/2014	Respuesta a la investigadora	Estimada Dra. Venezian: Junto con saludarla le comento que a nuestro Comité de Ética de la Investigación no le compete revisar ni aprobar este tipo de trabajos de registros de información si no hay un protocolo de investigación. Atte. CECP
02/07/2014	Respuesta al investigador	No es una enmienda. El paciente estaría participando en otro protocolo, con otro investigador y sin consentir, por lo que no corresponde revisión por parte del Comité.
02/07/2014	Respuesta al investigador	Corresponde a un estudio retrospectivo, en el cual se revisarán fichas y radiografías de los pacientes para obtener los datos requeridos para hacer la evaluación de resultados de las técnicas quirúrgicas descritas. La evaluación clínica de dichos procedimientos forma parte de la valoración habitual que se realiza en cada control médico, sin requerir nuevas intervenciones en los pacientes, por lo cual no cuenta con protocolo. El comité revisa y aprueba protocolos de investigación. No corresponde entregar una carta de respaldo para presentar sus resultados.
02/07/2014	Respuesta al investigador	Corresponde a un estudio retrospectivo, en el cual se revisarán fichas y radiografías de los pacientes para obtener los datos requeridos para hacer la evaluación de resultados de las técnicas quirúrgicas descritas. La evaluación clínica de dichos procedimientos forma parte de la valoración habitual que se realiza en cada control médico, sin requerir nuevas intervenciones en los pacientes, por lo cual no cuenta con protocolo. El comité revisa y aprueba protocolos de investigación. No corresponde entregar una carta de respaldo para presentar sus resultados.
02/07/2014	Respuesta al investigador	Corresponde a un estudio retrospectivo, en el cual se revisarán fichas y radiografías de los pacientes para obtener los datos requeridos para hacer la evaluación de resultados de las técnicas quirúrgicas descritas. La evaluación clínica de dichos procedimientos forma parte de la valoración habitual que se realiza en cada control médico, sin requerir nuevas intervenciones en los pacientes, por lo cual no cuenta con protocolo. El comité revisa y aprueba protocolos de investigación. No corresponde entregar una carta de respaldo para presentar sus resultados.
02/07/2014	Respuesta al investigador	Solicitud muy escueta para presentación de un caso clínico a un Congreso. Se acompaña de una carta consentimiento muy poco informativa, para revisión de ficha, exámenes e imágenes de un paciente; a cargo de cuatro médicos. No se necesita la aprobación del Comité para presentar el caso en un congreso teniendo consentimiento del paciente. En caso de requerir la aprobación de nuestro Comité, por favor enviar todo lo que mostrará en el congreso (texto, fotos, etc.).
02/07/2014	Respuesta al investigador	Favor enviar protocolo del trabajo que plantea realizar y el trabajo presentado en el congreso de oncología pediatrica de abril 2014 in extenso.
18/06/2014	Certificado para Fondecyt 2015
19/05/2014	Certificado de recepción de protocolo para Sociedad Chilena de Trasplante
12/05/2014	Certificado para FONIS
12/05/2014	Certificado de recepción de protocolo para revisión

Actas (417)

Fecha	Tipo	Documentos	Ver	Descargar
06/07/2021	Rechazo
06/07/2021	Rechazo
04/05/2021	Aprobación
27/04/2021	Aprobación	Consentimiento Informado 1 Asentimiento Informado 1 Consentimiento Informado 2 Asentimiento Informado 2
27/04/2021	Aprobación
14/12/2020	Aprobación
14/12/2020	Revisión
14/12/2020	Revisión
14/12/2020	Aprobación
14/12/2020	Aprobación
14/12/2020	Revisión
14/12/2020	Revisión
01/12/2020	Revisión
06/07/2020	Revisión
06/07/2020	Revisión
15/06/2020	Aprobación
15/06/2020	Revisión
15/06/2020	Revisión
15/06/2020	Revisión
15/06/2020	Revisión
29/05/2020	Revisión
29/05/2020	Aprobación
29/05/2020	Revisión
29/05/2020	Revisión
29/05/2020	Revisión
29/05/2020	Revisión
12/03/2020	Revisión
10/03/2020	Revisión
29/01/2020	Revisión
28/01/2020	Revisión
28/01/2020	Revisión
03/01/2020	Revisión
03/01/2020	Revisión
26/12/2019	Revisión
16/12/2019	Aprobación
15/11/2019	Revisión
10/10/2019	Revisión
09/10/2019	Revisión
09/10/2019	Revisión
20/08/2019	Revisión
14/08/2019	Rechazo
31/07/2019	Aprobación
26/07/2019	Revisión
26/07/2019	Revisión
26/07/2019	Revisión
05/07/2019	Aprobación
07/06/2019	Revisión
28/05/2019	Revisión
30/04/2019	Rechazo
04/04/2019	Revisión
28/03/2019	Revisión
27/03/2019	Revisión
26/03/2019	Revisión
25/03/2019	Revisión
25/03/2019	Revisión
25/03/2019	Revisión
25/01/2019	Revisión
24/01/2019	Rechazo
15/01/2019	Aprobación
28/12/2018	Revisión
27/12/2018	Revisión
27/12/2018	Revisión
26/12/2018	Aprobación
20/12/2018	Revisión
20/12/2018	Revisión
20/12/2018	Revisión
19/12/2018	Aprobación
18/12/2018	Revisión
17/12/2018	Revisión
17/12/2018	Revisión
23/11/2018	Revisión
22/11/2018	Aprobación
21/11/2018	Revisión
21/11/2018	Revisión
20/11/2018	Revisión
13/11/2018	Revisión
06/11/2018	Revisión
06/11/2018	Revisión
05/11/2018	Revisión
11/10/2018	Revisión
11/10/2018	Revisión
11/10/2018	Revisión
11/10/2018	Revisión
11/10/2018	Revisión
08/10/2018	Revisión
08/10/2018	Aprobación	ACTA DE APROBACIÓN DE PROTOCOLO, ESPECIFICACIONES LOCALES, Ci, AI Y MATERIALES PACIENTE
08/10/2018	Revisión
03/10/2018	Revisión	ACTA DE REVISIÓN A LA ENMIENDA AL CONSENTIMIENTO INFORMADO
03/10/2018	Revisión
26/09/2018	Revisión
26/09/2018	Revisión
14/09/2018	Revisión
11/09/2018	Rechazo
23/08/2018	Revisión
22/08/2018	Revisión
22/08/2018	Rechazo
13/08/2018	Aprobación	Aprobación Manual del Investigador
01/08/2018	Revisión
01/08/2018	Aprobación	ACTA DE APROBACIÓN DE APÉNDICES 4 Y 5 AL PROTOCOLO QUE SERÁN INCORPORADOS EN LA PRÓXIMA ENMIENDA.
01/08/2018	Aprobación	Acta de aprobación de apéndices 4 y 5 al protocolo que serán incorporados en la próxima enmienda.
01/08/2018	Aprobación	Aprueba apéndices al protocolo que serán incorporadas en la próxima enmienda.
01/08/2018	Revisión
01/08/2018	Revisión
01/08/2018	Rechazo
30/07/2018	Rechazo
26/07/2018	Aprobación	Aprobación de Consentimientos Informados para niños, adolescentes y padres.
03/07/2018	Revisión
28/06/2018	Revisión
12/06/2018	Revisión
12/06/2018	Revisión
11/06/2018	Rechazo
30/05/2018	Revisión
30/05/2018	Revisión
30/05/2018	Revisión
28/05/2018	Revisión
10/05/2018	Revisión
09/05/2018	Aprobación
04/05/2018	Revisión
04/05/2018	Revisión
16/04/2018	Revisión
05/04/2018	Aprobación	Aprueba Escala Hedónica de sabor y apéndice al protocolo.
20/03/2018	Revisión
13/03/2018	Aprobación	Acta de Aprobación rectificada que anula y reemplaza al Acta del 10-01-2018
24/01/2018	Aprobación
10/01/2018	Revisión
10/01/2018	Aprobación
13/12/2017	Revisión
13/12/2017	Revisión
06/12/2017	Revisión
06/12/2017	Revisión
27/11/2017	Aprobación
24/11/2017	Aprobación
22/11/2017	Revisión
22/11/2017	Aprobación
21/11/2017	Revisión
02/11/2017	Aprobación
25/10/2017	Revisión
11/10/2017	Aprobación
06/10/2017	Revisión
06/10/2017	Revisión
06/10/2017	Revisión
05/10/2017	Rechazo
05/10/2017	Revisión
05/10/2017	Revisión
05/10/2017	Revisión
05/10/2017	Revisión
29/09/2017	Revisión
29/09/2017	Revisión
28/09/2017	Aprobación
27/09/2017	Revisión
27/09/2017	Rechazo
27/09/2017	Aprobación
27/09/2017	Aprobación
27/09/2017	Aprobación
14/09/2017	Aprobación
13/09/2017	Revisión
13/09/2017	Revisión
06/09/2017	Aprobación	Aprobación enmienda al protocolo de fecha 18-08-2017. Consentimiento Informado Asentimiento Informado
30/08/2017	Rechazo
25/08/2017	Aprobación
25/08/2017	Revisión
25/08/2017	Revisión
11/08/2017	Revisión
11/08/2017	Revisión
09/08/2017	Rechazo
09/08/2017	Revisión
09/08/2017	Aprobación
08/08/2017	Revisión
02/08/2017	Aprobación
28/07/2017	Revisión
28/07/2017	Revisión
26/07/2017	Revisión
26/07/2017	Rechazo
07/07/2017	Revisión
07/07/2017	Revisión
07/07/2017	Revisión
27/06/2017	Rechazo
27/06/2017	Revisión
13/06/2017	Aprobación	Aprueba protocolo y CI
09/06/2017	Aprobación	Enmienda #1 del Protocolo No. 03-CL-1202, del 11 Marzo 2016 (1 copia en inglés y 1 copia en español) Resumen y fundamentos de los cambios al protocolo 03-CL-1202, del 02Junio 2016 (1 copia en inglés y 1 copia en español) Formulario de Consentimiento Informado v.2.3 del 05 de Enero 2017, Dra. Sánchez, Centro #74 (Chile_ FCI_v2.3_05Ene2017_Dra. Sánchez, Centro #74) (1 copia con control de cambios y 1 copia final) Autorización de la Enmienda 1 por el ISP, Resolución Exenta RW No 192/17 del 05 de Enero 2017 Comprobante de pago por concepto de revisión de Enmienda.
09/06/2017	Aprobación	Protocolo ingresado el 04-06-2017 CI y AI ingresados el 09-06-2017.
08/06/2017	Revisión
06/06/2017	Aprobación	Enmienda al protocolo ingresada el 02-05-2017 y Consentimiento Informado de la misma fecha.
05/06/2017	Revisión
05/06/2017	Revisión
02/06/2017	Aprobación	Protocolo Consentimiento Informado
16/05/2017	Aprobación
09/05/2017	Revisión
09/05/2017	Revisión
04/05/2017	Revisión
04/05/2017	Revisión
02/05/2017	Rechazo
02/05/2017	Revisión
02/05/2017	Revisión	Ninguno
28/04/2017	Revisión
25/04/2017	Aprobación
05/04/2017	Rechazo
03/04/2017	Revisión
03/04/2017	Revisión
03/04/2017	Revisión
03/04/2017	Revisión
28/03/2017	Revisión
02/03/2017	Aprobación
03/02/2017	Revisión
02/02/2017	Aprobación
01/02/2017	Aprobación
30/01/2017	Revisión
26/01/2017	Aprobación
26/01/2017	Aprobación
26/01/2017	Revisión
24/01/2017	Revisión
09/01/2017	Revisión
09/01/2017	Revisión
09/01/2017	Revisión
21/12/2016	Aprobación
20/12/2016	Revisión
16/12/2016	Revisión
16/12/2016	Revisión
16/12/2016	Revisión
30/11/2016	Revisión
30/11/2016	Aprobación
28/11/2016	Revisión
25/11/2016	Revisión
18/11/2016	Aprobación
16/11/2016	Revisión
16/11/2016	Aprobación
16/11/2016	Revisión
16/11/2016	Revisión
11/11/2016	Revisión
11/11/2016	Revisión
07/11/2016	Revisión
18/10/2016	Revisión
18/10/2016	Revisión
18/10/2016	Revisión
13/10/2016	Revisión
07/10/2016	Revisión
07/10/2016	Revisión
07/10/2016	Revisión
07/10/2016	Revisión
21/09/2016	Revisión
14/09/2016	Aprobación
09/09/2016	Aprobación
05/09/2016	Revisión
05/09/2016	Revisión
05/09/2016	Revisión
01/09/2016	Aprobación
24/08/2016	Revisión
24/08/2016	Rechazo
10/08/2016	Revisión
01/08/2016	Aprobación
28/07/2016	Revisión
28/07/2016	Revisión
27/07/2016	Revisión
27/07/2016	Revisión
27/07/2016	Revisión
15/07/2016	Revisión
15/07/2016	Revisión
15/07/2016	Revisión
06/07/2016	Revisión
05/07/2016	Aprobación
05/07/2016	Aprobación
05/07/2016	Revisión
05/07/2016	Aprobación
22/06/2016	Rechazo
22/06/2016	Aprobación
09/06/2016	Rechazo
01/06/2016	Revisión
01/06/2016	Revisión
31/05/2016	Revisión
27/05/2016	Rechazo
27/05/2016	Revisión
27/05/2016	Revisión
13/05/2016	Revisión
13/05/2016	Revisión
12/05/2016	Revisión
11/05/2016	Revisión
11/05/2016	Revisión
11/05/2016	Revisión
11/05/2016	Revisión
19/04/2016	Aprobación
19/04/2016	Aprobación
18/04/2016	Revisión
23/03/2016	Revisión
23/03/2016	Revisión
21/03/2016	Revisión
21/03/2016	Revisión
21/03/2016	Revisión
21/03/2016	Revisión
21/03/2016	Rechazo
21/03/2016	Revisión
17/03/2016	Revisión
17/03/2016	Revisión
17/03/2016	Revisión
04/03/2016	Aprobación
02/03/2016	Revisión
04/02/2016	Revisión
04/02/2016	Revisión
29/01/2016	Revisión
29/01/2016	Revisión
29/01/2016	Revisión
20/01/2016	Revisión
20/01/2016	Revisión
20/01/2016	Revisión
11/01/2016	Revisión
11/01/2016	Revisión
08/01/2016	Aprobación
31/12/2015	Aprobación
22/12/2015	Revisión
22/12/2015	Revisión
14/12/2015	Rechazo
09/12/2015	Aprobación
07/12/2015	Rechazo
07/12/2015	Revisión
07/12/2015	Revisión
12/11/2015	Revisión
12/11/2015	Revisión
03/11/2015	Rechazo
27/10/2015	Revisión
22/10/2015	Revisión
14/10/2015	Revisión
13/10/2015	Revisión
13/10/2015	Revisión