Comité de Ética Científico Pediátrico Servicio de Salud Metropolitano Oriente SSMO

diciembre 17, 2013

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Fecha	Tipo	Descripción
06/05/2014	[385]	respuesta a Acta Comité N°1	Bajar Archivo
06/05/2014	[385]	Consentimiento Informado para prestadores	Bajar Archivo
06/05/2014	[385]	Consentimiento para prestadores	Bajar Archivo
06/05/2014	[385]		Bajar Archivo
06/05/2014	[385]	Ordinario enviado por MINSAL a ssoriente	Bajar Archivo
06/05/2014	[385]	Informe sobre centros, cantidad de muestras y criterios de selección	Bajar Archivo
08/05/2014	[385]	curriculum investigadores	Bajar Archivo
08/05/2014	[385]	curriculum	Bajar Archivo
08/05/2014	[385]	curriculum	Bajar Archivo
08/05/2014	[385]	curriculum	Bajar Archivo
08/05/2014	[385]	curriculum	Bajar Archivo
08/05/2014	[385]	curriculum	Bajar Archivo
08/05/2014	[385]		Bajar Archivo
08/05/2014	[385]		Bajar Archivo
09/05/2014	[385]		Bajar Archivo
16/05/2014	[385]		Bajar Archivo
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21/05/2014	[385]		Bajar Archivo
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21/05/2014	[385]		Bajar Archivo
21/05/2014	[385]	Tabla N°1, anexo de protocolo	Bajar Archivo
21/05/2014	[385]		Bajar Archivo
26/05/2014	[385]		Bajar Archivo
27/05/2014	[385]	Formulario de entrega de Información para la pareja embarazada. Exposición en el Útero, versión 31-Marzo-2014	Bajar Archivo
27/05/2014	[385]	SUSARs	Bajar Archivo
30/05/2014	[385]		Bajar Archivo
30/05/2014	[385]		Bajar Archivo
30/05/2014	[385]		Bajar Archivo
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30/05/2014	[385]		Bajar Archivo
30/05/2014	[385]		Bajar Archivo
02/06/2014	[385]	Desvio De Protocolo Visita N° 8, Fuera de Plazo	Bajar Archivo
03/06/2014	[385]	Curriculum Dr Eduardo Tamblay	Bajar Archivo
03/06/2014	[385]	Curriculum Dra Catalina Parot	Bajar Archivo
03/06/2014	[385]	Curriculum Dra Catalina Parot	Bajar Archivo
03/06/2014	[385]	Curriculum Dra Catalina Parot	Bajar Archivo
03/06/2014	[385]	Curriculum Dr Eduardo Tamblay	Bajar Archivo
03/06/2014	[385]	Curriculum Dr Eduardo Tamblay	Bajar Archivo
05/06/2014	[385]		Bajar Archivo
05/06/2014	[385]		Bajar Archivo
12/06/2014	[385]		Bajar Archivo
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12/06/2014	[385]		Bajar Archivo
12/06/2014	[385]	Comprobante pago revisión Enmienda 2	Bajar Archivo
12/06/2014	[385]		Bajar Archivo
16/06/2014	[385]		Bajar Archivo
17/06/2014	[385]		Bajar Archivo
17/06/2014	[385]		Bajar Archivo
17/06/2014	[385]	SMV13 . Visita de Monitoreo 03-05 junio 2014	Bajar Archivo
17/06/2014	[385]	Auditoria Instituto de Salud Publica 20 de marzo 2014, y Respuesta con aclaraciones a carta del CE del 16 mayo 2014	Bajar Archivo
17/06/2014	[385]		Bajar Archivo
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17/06/2014	[385]		Bajar Archivo
17/06/2014	[385]		Bajar Archivo
17/06/2014	[385]	Informe de desvíos pendientes de pacientes 002-003 y 006, emitido el 29/4/14. versión electrónica solamente.	Bajar Archivo
23/06/2014	[385]		Bajar Archivo
24/06/2014	[385]		Bajar Archivo
26/06/2014	[385]	Acta de Aprobación	Bajar Archivo
26/06/2014	[385]	Acta de Aprobación	Bajar Archivo
01/07/2014	[385]	Acta de Aprobación	Bajar Archivo
03/07/2014	[385]	SUSARs	Bajar Archivo
17/07/2014	[385]		Bajar Archivo
10/07/2014	[385]		Bajar Archivo
11/07/2014	[385]		Bajar Archivo
11/07/2014	[385]		Bajar Archivo
15/07/2014	[385]		Bajar Archivo
17/07/2014	[385]		Bajar Archivo
17/07/2014	[385]		Bajar Archivo
20/07/2014	[385]	Protocolo en Ingles v1.0 del 03 de Febrero 2014	Bajar Archivo
20/07/2014	[385]	Sinopsis del Estudio V1.0 del 03 de Febrero 2014	Bajar Archivo
20/07/2014	[385]	Investigator brochure en Inglés v 10.0 de 31 de Enero 2014	Bajar Archivo
20/07/2014	[385]	Investigator Brochure en español V10.0 del 31 de Enero 2014	Bajar Archivo
20/07/2014	[385]	Encuesta sobre cambios en las actividades de la visa diaria y sintomas, Estudio 010e version 1.0 del 29 Enero 2014	Bajar Archivo
20/07/2014	[385]	Encuesta cambios en las actividades de la visa diaria y sintomas no especificados anteriormente, Estudio 020e v1.0 del 29 Enero 2014	Bajar Archivo
20/07/2014	[385]	Cuestionario de Resultados Pediatricos (PODCI) para ser completados por los padres para niños de 2 a 10 años, version 2.0 de Agosto 2005.	Bajar Archivo
20/07/2014	[385]	Cuestionario de Resultados informados por los padres del adolescente (PODCI) para ser completado por los padres para adolescentes de 11 a 18 años, version 2.0 de Agosto 2005	Bajar Archivo
20/07/2014	[385]	Cuestionario de Resultados del adolescente (PODCI) para ser completado por adolescentes de 11 a 18 años, version 2.0 de Agosto 2005	Bajar Archivo
20/07/2014	[385]	Instrucciones para mexclar y administrar la dosis de Ataluren, V1.0 del 24 de Enero 2014	Bajar Archivo
20/07/2014	[385]		Bajar Archivo
20/07/2014	[385]	Muestra de magneto para dosis	Bajar Archivo
20/07/2014	[385]	Sugerencia de carta del coordinador del estudio al colegio del participante (este es un recurso opcional), V1 del 04 de Abril 2014	Bajar Archivo
21/07/2014	[385]	Carta de la Subdirección de investigación y desarrollo autorizando la realización del estudio si el CEC lo aprueba	Bajar Archivo
21/07/2014	[385]	Informe sobre sitios donde se llevará a cabo el estudio	Bajar Archivo
21/07/2014	[385]	Informe contrato financiero del estudio y la distribucion de los fondos involucrados para el equipo de investigación	Bajar Archivo
21/07/2014	[385]	Certificado se seguro Chubb de Chile Compañía de seguros Generales , con vigencia desde el 06 de Noviembre 2014 hasta el 16 de Noviembre 2016.	Bajar Archivo
25/07/2014	[385]		Bajar Archivo
01/08/2014	[385]		Bajar Archivo
02/08/2014	[385]		Bajar Archivo
03/08/2014	[385]	Carta conductora presnetaci[on Consentimiento corregido	Bajar Archivo
03/08/2014	[385]		Bajar Archivo
03/08/2014	[385]		Bajar Archivo
06/08/2014	[385]		Bajar Archivo
08/08/2014	[385]		Bajar Archivo
11/08/2014	[385]		Bajar Archivo
12/08/2014	[385]		Bajar Archivo
12/08/2014	[385]	Certificado Escuela 1	Bajar Archivo
12/08/2014	[385]	Certificado Escuela 2	Bajar Archivo
12/08/2014	[385]	Certificado Escuela 3	Bajar Archivo
12/08/2014	[385]	Certificado Escuela 4	Bajar Archivo
12/08/2014	[385]	Certificado Escuela 5	Bajar Archivo
14/08/2014	[385]		Bajar Archivo
14/08/2014	[385]	CONSENTIMIENTO ENMIENDA #2	Bajar Archivo
14/08/2014	[385]	EXTENSION #3	Bajar Archivo
14/08/2014	[385]	CONSENTIMIENTO EXTENSION #3	Bajar Archivo
14/08/2014	[385]		Bajar Archivo
19/08/2014	[385]	CV DRA. KOOP	Bajar Archivo
26/08/2014	[385]		Bajar Archivo
27/08/2014	[385]		Bajar Archivo
27/08/2014	[385]	Addendum 2 Clinical Study Report	Bajar Archivo
27/08/2014	[385]	Carta presentación Addendum 2	Bajar Archivo
01/09/2014	[385]		Bajar Archivo
01/09/2014	[385]	Aprobación Comité Ética Metropolitano Sur Oriente	Bajar Archivo
01/09/2014	[385]	Aprobación Metropolitano Sur	Bajar Archivo
02/09/2014	[385]		Bajar Archivo
02/09/2014	[385]		Bajar Archivo
02/09/2014	[385]		Bajar Archivo
02/09/2014	[385]	Certificado Escuela 6	Bajar Archivo
02/09/2014	[385]	Certificado Escuela 7	Bajar Archivo
03/09/2014	[385]		Bajar Archivo
03/09/2014	[385]	ASENTIMIENTO INFORMADO 12 A 18 AÑOS	Bajar Archivo
03/09/2014	[385]	PRESUPUESTO	Bajar Archivo
03/09/2014	[385]	PAGINA FIRMAS ASENTIMIENTO INFORMADO	Bajar Archivo
03/09/2014	[385]	PAGINA FIRMAS CI MAYORES 18 AÑOS	Bajar Archivo
03/09/2014	[385]	PAGINA FIRMAS CI PADRES	Bajar Archivo
06/09/2014	[385]		Bajar Archivo
07/09/2014	[385]		Bajar Archivo
07/09/2014	[385]		Bajar Archivo
08/09/2014	[385]		Bajar Archivo
08/09/2014	[385]		Bajar Archivo
09/09/2014	[385]		Bajar Archivo
09/09/2014	[385]		Bajar Archivo
09/09/2014	[385]	Protocolo Estudio Versión 4.0 17 Abril 2014 inglés	Bajar Archivo
09/09/2014	[385]	Protocolo Estudio Versión 4.0 17 Abril 2014 Español	Bajar Archivo
09/09/2014	[385]	Protocolo Estudio Versión 4.0 17 Abril 2014 Español Control de Cambios	Bajar Archivo
09/09/2014	[385]	Hoja de Información al Sujeto Adulto para participar en un estudio de Investigación Parte 1, Master Versión 4.0/ Chile Versión 4.0/ Dr. Cano Versión 7.0, 10 de junio de 2014 (en español)	Bajar Archivo
09/09/2014	[385]	Hoja de Información al Sujeto Adulto para participar en un estudio de Investigación Parte 1, Master Versión 4.0/ Chile Versión 4.0/ Dr. Cano Versión 7.0, 10 de junio de 2014, en CONTROL DE CAMBIOS (en español)	Bajar Archivo
09/09/2014	[385]	Hoja de Información al Sujeto Adulto para participar en un estudio de Investigación Parte 2 y Parte 3, Master Versión 4.0/ Chile Versión 4.0/ Dr. Cano Versión 7.0 10 de junio de 2014 (en español)	Bajar Archivo
09/09/2014	[385]	Hoja de Información al Sujeto Adulto para participar en un estudio de Investigación Parte 2 y Parte 3, Master Versión 4.0/ Chile Versión 4.0/ Dr. Cano Versión 7.0 10 de junio de 2014, con CONTROL DE CAMBIOS (en español)	Bajar Archivo
09/09/2014	[385]	Asentimiento de Participante menor de edad Parte 1, Master Versión 4.0/ Chile, Versión 3.0/ Dr. Cano Versión 2.0 09 de Junio 2014 (en español)	Bajar Archivo
09/09/2014	[385]	Asentimiento de Participante menor de edad Parte 1, Master Versión 4.0/ Chile, Versión 3.0/ Dr. Cano Versión 2.0 09 de Junio 2014, con CONTROL DE CAMBIOS (en español)	Bajar Archivo
09/09/2014	[385]	Asentimiento de Participante menor de edad Parte 2 y Parte 3, Master Versión 4.0/ Chile, Versión 3.0/ Dr. Cano Versión 2.0 09 de Junio 2014 (en español)	Bajar Archivo
09/09/2014	[385]	Asentimiento de Participante menor de edad Parte 2 y Parte 3, Master Versión 4.0/ Chile, Versión 3.0/ Dr. Cano Versión 2.0 09 de Junio 2014, con CONTROL DE CAMBIOS (en español)	Bajar Archivo
09/09/2014	[385]	Decisión P/0037/2014 de la Agencia Europea de Medicamentos, de fecha 05 de Marzo de 2014 (en inglés)	Bajar Archivo
09/09/2014	[385]	SmPC de Calcichew 500 mg en tabletas masticables, de fecha 01 de Enero de 2014 (en inglés)	Bajar Archivo
09/09/2014	[385]		Bajar Archivo
09/09/2014	[385]	Certificado de Cobertura de Seguros Generales	Bajar Archivo
10/09/2014	[385]		Bajar Archivo
10/09/2014	[385]	Protocolo PINDA	Bajar Archivo
11/09/2014	[385]	Curriculum Vitae Co investigador 3	Bajar Archivo
11/09/2014	[385]	Certificación de curso de ética de co-investigador	Bajar Archivo
12/09/2014	[385]		Bajar Archivo
16/09/2014	[385]		Bajar Archivo
16/09/2014	[385]		Bajar Archivo
16/09/2014	[385]	Correspondencia Sponsor	Bajar Archivo
16/09/2014	[385]	Correspondencia Sponsor	Bajar Archivo
16/09/2014	[385]		Bajar Archivo
16/09/2014	[385]		Bajar Archivo
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21/09/2014	[385]		Bajar Archivo
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22/09/2014	[385]	Curriculum Vitae Co investigador 4	Bajar Archivo
24/09/2014	[385]	ASENTIMIENTO INFORMADO ENMIENDA 2	Bajar Archivo
24/09/2014	[385]	ASENTIMIENTO INFORMADO EXTENSION 3	Bajar Archivo
25/09/2014	[385]	CONSENTIMIENTO INFORMADO INVESTIGACION BIOMEDICA FUTURA	Bajar Archivo
25/09/2014	[385]	CONSENTIMIENTO PARA INVESTIGACION BIOMEDICA FUTURA	Bajar Archivo
25/09/2014	[385]	ASENTIMIENTO MAYOR DE 12 PARA INVESTIGACION BIOMEDICA FUTURA	Bajar Archivo
25/09/2014	[385]	ASENTIMIENTO MENOR DE 12 PARA INVESTIGACION BIOMEDICA FUTURA	Bajar Archivo
25/09/2014	[385]	ASENTIMIENTO INFORMADO	Bajar Archivo
25/09/2014	[385]		Bajar Archivo
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27/09/2014	[385]		Bajar Archivo
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30/09/2014	[385]	CARTA ACLARATORIA EN RELACION A EMNIENDA #2	Bajar Archivo
30/09/2014	[385]	CARTA ACLARATORIA EN RELACION A EXTENSION #3	Bajar Archivo
30/09/2014	[385]		Bajar Archivo
30/09/2014	[385]	REPORTE DE PANTALLAS, VERSION 1, 29 AGOSTO 2014	Bajar Archivo
30/09/2014	[385]	MANUAL DE OPERACIONES MEDIDOR INALAMBRICO MyGlucoHealth, MODELO MGH-BT1, REVISION 7-SEP-2014 MX/es	Bajar Archivo
30/09/2014	[385]	ETIQUETA PARA EL DIARIO ELECTRONICO, VERSION 1, 29 AGOSTO 2014	Bajar Archivo
30/09/2014	[385]		Bajar Archivo
30/09/2014	[385]	REPORTE DE PANTALLAS, VERSION 1, 29 AGOSTO 2014	Bajar Archivo
30/09/2014	[385]	MANUAL DE OPERACIONES MEDIDOR INALAMBRICO MyGlucoHealth, MODELO MGH-BT1, REVISION 7-SEP-2014 MX/es	Bajar Archivo
30/09/2014	[385]	ETIQUETA PARA EL DIARIO ELECTRONICO, VERSION 1, 29 AGOSTO 2014	Bajar Archivo
01/10/2014	[385]	CARTA QUE INFORMA NUEVO BROCHURE	Bajar Archivo
01/10/2014	[385]		Bajar Archivo
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01/10/2014	[385]		Bajar Archivo
01/10/2014	[385]	CAMBIOS ADMINISTRATIVOS AL PROTOCOLO INCORPORADOS A ENMIENDA V4.0 DEL 17/04/2014	Bajar Archivo
01/10/2014	[385]	NOTIFICACIÓN SAE LISTING REPORTS	Bajar Archivo
02/10/2014	[385]		Bajar Archivo
02/10/2014	[385]		Bajar Archivo
02/10/2014	[385]		Bajar Archivo
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03/10/2014	[385]		Bajar Archivo
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07/10/2014	[385]		Bajar Archivo
21/10/2014	[385]		Bajar Archivo
22/10/2014	[385]	Datos para factura	Bajar Archivo
22/10/2014	[385]	Datos para factura	Bajar Archivo
23/10/2014	[385]		Bajar Archivo
23/10/2014	[385]		Bajar Archivo
23/10/2014	[385]		Bajar Archivo
23/10/2014	[385]		Bajar Archivo
23/10/2014	[385]		Bajar Archivo
24/10/2014	[385]		Bajar Archivo
24/10/2014	[385]		Bajar Archivo
24/10/2014	[385]	Escala para evaluar Estreñimiento J PediatrOncolNurs. 2006 Mar-Apr;23(2):65-74	Bajar Archivo
24/10/2014	[385]		Bajar Archivo
24/10/2014	[385]	Escala Dolor VAS-patient Pain – Chile/Spanish – Version of 17 Jun 14 – Mapi.	Bajar Archivo
24/10/2014	[385]	Escala Sbjetiva de Retiro de Opioides SOWS (Chile-Spanish) 11APR2014 FINAL	Bajar Archivo
24/10/2014	[385]	Escala de dolor con Caras FPS-R – Chile/Spanish – Version of 17 Jun 14 – Mapi.	Bajar Archivo
24/10/2014	[385]	Escala sobre Sabor / Acepatación PAQ (Chile-Spanish) 11APR2014 FINAL	Bajar Archivo
24/10/2014	[385]	Escala Subjetiva del Retiro de Opioides SOWS (Chile-Spanish) 11APR2014 FINAL	Bajar Archivo
24/10/2014	[385]	Sitio Web para pacientes pediatricos 19May14_KF55033-66_Patient Website_English_FINAL	Bajar Archivo
24/10/2014	[385]	Libro de Actividades19May2014_KF5503-66_Activity_Book_v1.0_Chile_LA Spanish	Bajar Archivo
24/10/2014	[385]	Tarjeta de Emergencia 19May2014_KF5503-66_Emergency_Card_v1.0_Chile_LA Spanish	Bajar Archivo
24/10/2014	[385]	Kit juegos para niños 29May14_KF5503-66_Kid Kit_v1.0_Chile	Bajar Archivo
24/10/2014	[385]	Articulos con Logo del Estudio 29May14_KF5503-66_Appreciation Items Logo_v1.0_Chile	Bajar Archivo
24/10/2014	[385]		Bajar Archivo
24/10/2014	[385]	Consentimiento para Padres kf5503-66-icf-parent_V3.1_26 de mayo 2014	Bajar Archivo
29/10/2014	[385]	DESVIO	Bajar Archivo
30/10/2014	[385]		Bajar Archivo
30/10/2014	[385]	Protocolo cambio administrativo v español	Bajar Archivo
30/10/2014	[385]	Protocolo cambio administrativo v inglés	Bajar Archivo
30/10/2014	[385]		Bajar Archivo
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04/11/2014	[385]		Bajar Archivo
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	[385]		Bajar Archivo
06/11/2014	[385]		Bajar Archivo
12/11/2014	[385]	Carta por nueva formulación del medicament del estudio	Bajar Archivo
12/11/2014	[385]	Carta por actualización en la Lista de Reacciones Adversas Protocolo A6181196	Bajar Archivo
15/11/2014	[385]		Bajar Archivo
17/11/2014	[385]		Bajar Archivo
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20/11/2014	[385]		Bajar Archivo
20/11/2014	[385]	Sumary Card_Nov 2013_ enmienda D	Bajar Archivo
20/11/2014	[385]	NV20234E ICF Parent ChiVersion 2 2 Final 06Oct2014 SP trackchanges enmienda D	Bajar Archivo
20/11/2014	[385]	NV20234E ICF Parent ChiVersion 2 2 Final 06Oct2014_Dra Santolaya enmienda D	Bajar Archivo
20/11/2014	[385]		Bajar Archivo
20/11/2014	[385]	IB v15_June 2014_Spa	Bajar Archivo
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20/11/2014	[385]	IB v15_June 2014_Eng	Bajar Archivo
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20/11/2014	[385]	Carta autorización del director del hospital	Bajar Archivo
20/11/2014	[385]	Tabla Excel para ingreso de datos	Bajar Archivo
20/11/2014	[385]	Tabla Excel hormona crecimiento	Bajar Archivo
20/11/2014	[385]	Hoja Word con identificación de pacientes	Bajar Archivo
20/11/2014	[385]	Hoja word con puntos temporales para anotar resultados de variables continuas	Bajar Archivo
21/11/2014	[385]	Evento de interés clínico Sobredosis 104484	Bajar Archivo
21/11/2014	[385]		Bajar Archivo
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24/11/2014	[385]		Bajar Archivo
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24/11/2014	[385]	Notificacion	Bajar Archivo
24/11/2014	[385]	Carta de Sponsor	Bajar Archivo
24/11/2014	[385]		Bajar Archivo
24/11/2014	[385]		Bajar Archivo
24/11/2014	[385]	Aprobación Comité Ética Metropolitano Sur Oriente	Bajar Archivo
25/11/2014	[385]	Aprobación Metropolitano Sur	Bajar Archivo
25/11/2014	[385]		Bajar Archivo
25/11/2014	[385]	Escala de dolor wogbaker	Bajar Archivo
25/11/2014	[385]		Bajar Archivo
25/11/2014	[385]		Bajar Archivo
25/11/2014	[385]	Cuaderno de Actividades: Cruzada contra el asma	Bajar Archivo
25/11/2014	[385]	Póliza de seguro #08.6010755 con vigencia 01 Enero 2014 al 01 Enero 2015	Bajar Archivo
25/11/2014	[385]	carta fechada 03Jul2014 informando modificación en la cantidad de pacientes que participarán en Chile	Bajar Archivo
25/11/2014	[385]		Bajar Archivo
25/11/2014	[385]		Bajar Archivo
25/11/2014	[385]	Carta Administrativa Español 25.07.2014	Bajar Archivo
25/11/2014	[385]		Bajar Archivo
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25/11/2014	[385]		Bajar Archivo
25/11/2014	[385]	Tabla con listado de reportes de seguridad notificados el dia 25Nov2014	Bajar Archivo
25/11/2014	[385]		Bajar Archivo
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25/11/2014	[385]	Tabla con listado de Reportes de Seguridad notificados el día 25Nov2014	Bajar Archivo
26/11/2014	[385]		Bajar Archivo
26/11/2014	[385]		Bajar Archivo
26/11/2014	[385]		Bajar Archivo
26/11/2014	[385]	Proyecto de investigación completo	Bajar Archivo
27/11/2014	[385]	Carta administrativa Ingles 25Jul14	Bajar Archivo
27/11/2014	[385]		Bajar Archivo
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03/12/2014	[385]	Brochure del Investigador versión 22 Noviembre 2014	Bajar Archivo
04/12/2014	[385]		Bajar Archivo
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06/12/2014	[385]		Bajar Archivo
12/12/2014	[385]	Carta para informar Cambio de dirección del ambulatorio Oncológico a TROI	Bajar Archivo
16/12/2014	[385]		Bajar Archivo
17/12/2014	[385]	Carta de Pfizer 21 Nov 2014	Bajar Archivo
17/12/2014	[385]	Carta de Pfizer 21 Nov 2014	Bajar Archivo
18/12/2014	[385]	Formato de Asentimiento para el niño (Adenda a ciclos adicionales opcionales)Versión centro 9 dic 2014	Bajar Archivo
18/12/2014	[385]	Formato de Consentimiento Versión centro 03 dic 2014	Bajar Archivo
18/12/2014	[385]	Adenda al Formato de Consentimiento (Ciclos opcionales adicionales)Versión centro 04 dic 2014	Bajar Archivo
18/12/2014	[385]	Formato de Asentimiento para el niño (Ciclo estudio principal)Versión centro 09 dic 2014	Bajar Archivo
18/12/2014	[385]	Formato de Asentimiento Investigación Futura Biomédica versión local 09 dic 2014	Bajar Archivo
18/12/2014	[385]	Formato de Consentimiento Investigación Futura Biomédica Versión local 09 dic 2014	Bajar Archivo
18/12/2014	[385]	Protocolo/Enmienda 029-04 12 Nov. 2014	Bajar Archivo
18/12/2014	[385]	Resumen de Cambios Protocolo/Enmienda N°029-04 12 Nov. 2014	Bajar Archivo
26/12/2014	[385]		Bajar Archivo
29/12/2014	[385]		Bajar Archivo
30/12/2014	[385]	Carta Sponsor 5 Dec 14	Bajar Archivo
30/12/2014	[385]	Carta Sponsor 5 Dec 14	Bajar Archivo
06/01/2015	[385]	CARTA ACLARATORIA 28/OCT/2014 VERSION ESPAÑOL E INGLES	Bajar Archivo
07/01/2015	[385]		Bajar Archivo
07/01/2015	[385]		Bajar Archivo
07/01/2015	[385]		Bajar Archivo
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09/01/2015	[385]	Desviación de Protocolo paciente 105159 primer ciclo	Bajar Archivo
09/01/2015	[385]	Reporte Anual y Solicitud de Re-aprobación para el año 2015	Bajar Archivo
13/01/2015	[385]		Bajar Archivo
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13/01/2015	[385]	Asentimiento Investigación Futura Biomédica fecha centro 05 ene2015	Bajar Archivo
13/01/2015	[385]	Asentimiento Investigación Futura Biomédica control de cambios	Bajar Archivo
13/01/2015	[385]	Consentimiento Investigación Futura Biomédica versión centro 9 dic 2014	Bajar Archivo
13/01/2015	[385]	Consentimiento Investigación Futura Biomédica control de cambios	Bajar Archivo
13/01/2015	[385]	Asentimiento Ciclos Adicionales Opcionales versión centro 05 enero 2015	Bajar Archivo
13/01/2015	[385]	Asentimiento Ciclos Adicionales Opcionales Control de cambios	Bajar Archivo
13/01/2015	[385]	Asentimiento Ciclo Estudio Principal versión centro 05 enero 2015	Bajar Archivo
13/01/2015	[385]	Asentimiento Ciclo Estudio Principal Control de Cambios	Bajar Archivo
13/01/2015	[385]	Información Análisis PK provisional -Estado de enrolamiento	Bajar Archivo
14/01/2015	[385]		Bajar Archivo
14/01/2015	[385]	Dcto. relacionado con carta que avisa aumento en la vida media del producto de investigación	Bajar Archivo
15/01/2015	[385]		Bajar Archivo
19/01/2015	[385]	Formulario de Asentimiento para Adolescentes v.4.1.1 15 diciembre 2014	Bajar Archivo
19/01/2015	[385]	Formulario de Asentimiento para Adolescentes v.4.1.1 15 diciembre 2014 control de cambios	Bajar Archivo
19/01/2015	[385]	Formato de Consentimiento Informado para padres/tutores legales V3.1.1 /15diciembre2014	Bajar Archivo
19/01/2015	[385]	formato de Consentimiento Informado para padres/tutores legales V3.1.1 /15diciembre2014 control cambios	Bajar Archivo
19/01/2015	[385]	Formulario de Asentimiento para Niños v.3.1.1 15 diciembre 2014	Bajar Archivo
19/01/2015	[385]	Formulario de Asentimiento para Niños v.3.1.1 15 diciembre 2014 control de cambios	Bajar Archivo
19/01/2015	[385]		Bajar Archivo
19/01/2015	[385]	Carta Sponsor 11 Noviembre 14	Bajar Archivo
19/01/2015	[385]	Carta Sponsor 18 Diciembre 14	Bajar Archivo
19/01/2015	[385]	Carta Sponsor 18 Diciembre 14	Bajar Archivo
19/01/2015	[385]	Carta Sponsor 11 Noviembre 14	Bajar Archivo
19/01/2015	[385]	Carta Sponsor 2 Diciembre 14	Bajar Archivo
26/01/2015	[385]		Bajar Archivo
28/01/2015	[385]	BROCHURE DEL INVESTIGADOR VERSIÓN 22 NOVIEMBRE 2014 ESPAÑOL	Bajar Archivo
30/01/2015	[385]		Bajar Archivo
30/01/2015	[385]	Formulario de Permiso Paterno Dra. Villarroel Cickovic Versión 2.0 Fechado 15 de Enero del 2014 con cambios administrativos de fecha 14 de Enero del 2015.	Bajar Archivo
30/01/2015	[385]	Formulario de Permiso Paterno Dra. Villarroel Cickovic Versión 2.0 Fechado 15 de Enero del 2014 con cambios administrativos de fecha 14 de Enero del 2015.Controlcambios	Bajar Archivo
30/01/2015	[385]	Formulario de Asentimiento Pediátrico Dra. Villarroel Cickovic Versión 2.0 Fechado 17 de Enero del 2014 con cambios administrativos de fecha 29 de Diciembre del 2014.	Bajar Archivo
30/01/2015	[385]	Formulario de Asentimiento Pediátrico Dra. Villarroel Cickovic Versión 2.0 Fechado 17 de Enero del 2014 con cambios administrativos de fecha 29 de Diciembre del 2014.Control cambios	Bajar Archivo
30/01/2015	[385]	CERTIFICADO DE COBERTURA AIG Chile Cía. de Seguros Generales S.A.,	Bajar Archivo
24/02/2015	[385]		Bajar Archivo
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27/02/2015	[385]		Bajar Archivo
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03/03/2015	[385]	Carta continuidad 10 Feb 15	Bajar Archivo
03/03/2015	[385]	Carta respuesta a cambios en asentimiento	Bajar Archivo
03/03/2015	[385]	Documento adjunto a carta respuesta de cambios de asentimiento	Bajar Archivo
03/03/2015	[385]		Bajar Archivo
03/03/2015	[385]	Carta de continuidad 10 Feb 2015	Bajar Archivo
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03/03/2015	[385]	Tabla comparativa del Protocolo SAS115359, Fecha de la Versión Original 13 Sep 2011 – Fecha de la Versión Actual Enmienda 3, 06 Feb 2014	Bajar Archivo
03/03/2015	[385]	Tabla comparativa del Protocolo SAS115359, Fecha de la Versión Original 13Sep2011 – Fecha de la Versión Enmienda 3, 06Feb2014 en español	Bajar Archivo
03/03/2015	[385]		Bajar Archivo
03/03/2015	[385]	Nota Aclaratoria relacionada con la traducción del título del protocolo, Enmienda 3, de fecha 06Feb2014.	Bajar Archivo
03/03/2015	[385]	Tabla comparativa del Protocolo SAS115359, Fecha de la Versión Anterior Enmienda 3, 06Feb2014 – Fecha de la Versión Actual Enmienda 4, 07May2014, en inglés	Bajar Archivo
03/03/2015	[385]	Tabla comparativa del Protocolo SAS115359, Fecha de la Versión Anterior Enmienda 3, 06Feb2014 – Fecha de la Versión Actual Enmienda 4, 07May2014 en español	Bajar Archivo
03/03/2015	[385]	Comprobante de pago de revisión de enmienda 3 y enmienda 4 del protocolo SAS115359	Bajar Archivo
10/03/2015	[385]		Bajar Archivo
10/03/2015	[385]		Bajar Archivo
10/03/2015	[385]	• Enmienda #7 en español fechada 01 Dec 2014	Bajar Archivo
10/03/2015	[385]	• Enmienda #7 versión inglés con control de cambios fechada 25 Nov 2014	Bajar Archivo
10/03/2015	[385]		Bajar Archivo
10/03/2015	[385]	• Consentimiento Informado con control de cambios, para participantes enrolados de acuerdo a Enmienda #7, versión internacional 12 Enero 2015 y versión centro 23 Febrero 2015	Bajar Archivo
10/03/2015	[385]		Bajar Archivo
10/03/2015	[385]	• Asentimiento del (de la) menor con control de cambios, para participantes enrolados de acuerdo a Enmienda #7, versión internacional 12 Enero 2015 y versión centro 23 Febrero 2015	Bajar Archivo
10/03/2015	[385]	• Copia de recepción de cheque por concepto de revisión de Enmienda#7 por parte del Comité de Ética	Bajar Archivo
17/03/2015	[385]	IB de 2014 de Sutent en comparación con el protocolo A6181196: 5.2.4 Sección de modificaciones de la dosis.	Bajar Archivo
19/03/2015	[385]		Bajar Archivo
23/03/2015	[385]		Bajar Archivo
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31/03/2015	[385]		Bajar Archivo
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31/03/2015	[385]	Protocol NV20234E	Bajar Archivo
31/03/2015	[385]	Protocol NV20234E en inglés	Bajar Archivo
31/03/2015	[385]	NV20234_Diary Card Instruction Adult_V1 22Jul2013_SP	Bajar Archivo
31/03/2015	[385]	NV20234_Diary Card Instruction Adult_V1 22Jul2013_EN	Bajar Archivo
31/03/2015	[385]	NV20234_Diary Card Instruction Child_V1 22Jul2013_SP	Bajar Archivo
31/03/2015	[385]	NV20234_Diary Card Instruction Child_V1 22Jul2013_EN	Bajar Archivo
31/03/2015	[385]	NV20234 _Dr Patient referral letter_Nov2013_EN	Bajar Archivo
31/03/2015	[385]	NV20234 _Dr Patient referral letter_Nov2013_SP	Bajar Archivo
31/03/2015	[385]	NV20234_Sumary Card_Nov 2013_SP	Bajar Archivo
31/03/2015	[385]	NV20234_Sumary Card_Nov 2013_EN	Bajar Archivo
31/03/2015	[385]	NV20234E Assent, Chi,Version 2.0, Final, 27Nov2013_Santolaya	Bajar Archivo
31/03/2015	[385]	Desviación de Protocolo Excursión de T° marzo 2015	Bajar Archivo
01/04/2015	[385]		Bajar Archivo
01/04/2015	[385]	MANUAL PARA PADRES	Bajar Archivo
01/04/2015	[385]	PROGRAMA DE EVALUACIONES	Bajar Archivo
01/04/2015	[385]	ADVERTISEMENT	Bajar Archivo
09/04/2015	[385]		Bajar Archivo
09/04/2015	[385]		Bajar Archivo
09/04/2015	[385]	Avance del Proyecto	Bajar Archivo
09/04/2015	[385]		Bajar Archivo
13/04/2015	[385]	Carta de presentación por corrección en Asentimientos y Consentimientos 10 abril2015	Bajar Archivo
13/04/2015	[385]	Apéndice Protocolo 30 marzo 2015	Bajar Archivo
13/04/2015	[385]	ICF adolescentesv4.1.2 Corecciones	Bajar Archivo
13/04/2015	[385]	ICF Adolescentes v4.1.2 Corecciones	Bajar Archivo
13/04/2015	[385]	ICF Adolescente v4.1.2	Bajar Archivo
13/04/2015	[385]	ICF niños v 3.1.2 correcciones	Bajar Archivo
13/04/2015	[385]	ICF niños v 3.1.2	Bajar Archivo
13/04/2015	[385]	ICF Padres v3.1.2 correcciones	Bajar Archivo
13/04/2015	[385]	ICF Padres v3.1.2	Bajar Archivo
19/04/2015	[385]		Bajar Archivo
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22/04/2015	[385]	Protocolo completo	Bajar Archivo
24/04/2015	[385]		Bajar Archivo
24/04/2015	[385]	Brochure del Investigador 22 v.Nov 2014 Addendum N°1 (Dic 2014)	Bajar Archivo
05/05/2015	[385]		Bajar Archivo
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07/05/2015	[385]		Bajar Archivo
07/05/2015	[385]	Protocol NV20234 Version F_ENG	Bajar Archivo
07/05/2015	[385]	Protocol NV20234 Version F_ESP_with date	Bajar Archivo
07/05/2015	[385]	NV20234_PK Consent Support Document_FINAL_7July2014_ENG	Bajar Archivo
07/05/2015	[385]	NV20234_PK Consent Support Document_FINAL_7July2014_SPA	Bajar Archivo
08/05/2015	[385]		Bajar Archivo
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24/05/2015	[385]		Bajar Archivo
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25/05/2015	[385]	Carta presentación de Consentimiento parental versión 1.2 11May2015	Bajar Archivo
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25/05/2015	[385]	Consentimiento Informado parental versión 1.2 con control de cambios	Bajar Archivo
26/05/2015	[385]	Carta Aclaratoria por Informes EA Abril2015	Bajar Archivo
26/05/2015	[385]	Folleto del Investigador 10 abril 2015	Bajar Archivo
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28/05/2015	[385]	Asentimiento Ciclos Adicionales Opcionales,Versión Internacional 21-Ago-2012,versión para el Centro: 30-Abr-2015	Bajar Archivo
28/05/2015	[385]	Asentimiento Ciclos Adicionales Opcionales,Versión Internacional 21-Ago-2012, versión para el Centro30-Abr-2015	Bajar Archivo
31/05/2015	[385]		Bajar Archivo
01/06/2015	[385]		Bajar Archivo
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01/06/2015	[385]	Desvios	Bajar Archivo
01/06/2015	[385]	Información De Estabilidad	Bajar Archivo
01/06/2015	[385]	protocolo final	Bajar Archivo
05/06/2015	[385]	TARJETA IDENTIFICACION DEL PACIENTE V.2.0 CHILE 14 MAYO 2015	Bajar Archivo
08/06/2015	[385]	Carta de Presentación por Correcciones solicitadas al ICF padres v1.3.2 junio2015	Bajar Archivo
08/06/2015	[385]	Consentimiento Informado Padres Versión 3.1.3 Dra. Villarroel de junio 2015	Bajar Archivo
08/06/2015	[385]	Consentimiento Informado Padres Versión 3.1.3 Dra. Villarroel de junio 2015 Correcciones	Bajar Archivo
11/06/2015	[385]		Bajar Archivo
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15/06/2015	[385]	Carta Sponsor 27 Mar 2015	Bajar Archivo
15/06/2015	[385]	Carta Sponsor 27 Mar 2015	Bajar Archivo
17/06/2015	[385]	Desviación de Protocolo Visita 7 Post Tratamiento 104910	Bajar Archivo
22/06/2015	[385]	CV actualizado de co-investigadora	Bajar Archivo
23/06/2015	[385]	Carta de Aceptación Director del Hospital LCM	Bajar Archivo
25/06/2015	[385]		Bajar Archivo
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06/07/2015	[385]		Bajar Archivo
02/06/2015	[385]	Carta sometimiento CI V1.2 Con cambio administrativo 16Jun2015.	Bajar Archivo
02/07/2015	[385]		Bajar Archivo
08/07/2015	[385]		Bajar Archivo
10/07/2015	[385]		Bajar Archivo
10/07/2015	[385]	Carta de Solicitud de Reaprobación 2015	Bajar Archivo
10/07/2015	[385]	Formato de Asentimiento para el niño ciclo estudio principal versión centro 26mayo2015	Bajar Archivo
10/07/2015	[385]	Formato de Consentimiento Versión centro 25mayo 2015	Bajar Archivo
10/07/2015	[385]	Carta de presentación Asentimiento y Consentimiento Versión centro mayo 2015	Bajar Archivo
13/07/2015	[385]		Bajar Archivo
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13/07/2015	[385]	Flujograma	Bajar Archivo
14/07/2015	[385]	Manual del Investigador Version Abril 2015 Inglés	Bajar Archivo
14/07/2015	[385]	Manual del Investigador Version Abril 2015 Inglés	Bajar Archivo
14/07/2015	[385]	Manual del Investigador Version Abril 2015 Español	Bajar Archivo
14/07/2015	[385]	Manual del Investigador Version Abril 2015 Español	Bajar Archivo
14/07/2015	[385]	Manual del Investigador Resumen de Cambios Version Abril 2015 Inglés	Bajar Archivo
14/07/2015	[385]	Manual del Investigador Resumen de Cambios Version Abril 2015 Inglés	Bajar Archivo
17/07/2015	[385]	Carta Informativa por Microangiopatía Trombótica Abril 2015	Bajar Archivo
19/07/2015	[385]		Bajar Archivo
27/07/2015	[385]		Bajar Archivo
28/07/2015	[385]		Bajar Archivo
28/07/2015	[385]	Manual del Investigador Edición 14, fechada 17 Abril 2015, en español	Bajar Archivo
28/07/2015	[385]	Formato Consentimiento Informado, versión internacional 27 Marzo 2015 y versión centro 14 Mayo 2015, para la Enmienda 083-07	Bajar Archivo
28/07/2015	[385]	Formato Consentimiento Informado, versión internacional 27 Marzo 2015 y versión centro 14 Mayo 2015, con control de cambios, para la Enmienda 083-07	Bajar Archivo
28/07/2015	[385]		Bajar Archivo
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29/07/2015	[385]		Bajar Archivo
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30/07/2015	[385]		Bajar Archivo
04/08/2015	[385]	Carta Sometimiento Asentimientos Adolescentesv.4.1.3 Asent niños v.3.1.3 30jul2015	Bajar Archivo
04/08/2015	[385]	Asentimiento informado para niños v3.1.3 30 julio2015 con cambios	Bajar Archivo
04/08/2015	[385]	Asentimiento informado para niños v3.1.3 30 julio2015	Bajar Archivo
04/08/2015	[385]	Asentimiento Adolescentesv 4.1.3 30 jul 2015 con cambios	Bajar Archivo
04/08/2015	[385]	Asentimiento Adolescentes v 4.1.3 30 juli 2015	Bajar Archivo
04/08/2015	[385]		Bajar Archivo
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04/08/2015	[385]	a. LLA Recaida	Bajar Archivo
04/08/2015	[385]	b. ESPHAL	Bajar Archivo
04/08/2015	[385]	c. Indicaciones de TPH	Bajar Archivo
04/08/2015	[385]	Protocolo PINDA LLA	Bajar Archivo
05/08/2015	[385]		Bajar Archivo
05/08/2015	[385]		Bajar Archivo
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05/08/2015	[385]	Formulario de Consentimiento Informado Principal Ciclos 2-6 opcionalesv 11 mayo2015	Bajar Archivo
05/08/2015	[385]	Asentimiento Principal Ciclos 2-6 opcionales v 11 mayo 2015	Bajar Archivo
05/08/2015	[385]	Formulario de Consentimiento FBR N°seguimiento MK051704403710001v. 8 mayo 2015	Bajar Archivo
05/08/2015	[385]	Formulario de Consentimiento Informado Principal ciclos 2-6 opcionales v. 11 mayo 2015	Bajar Archivo
05/08/2015	[385]	Asentimiento FBR niños menores 12 años v 08 mayo 2015	Bajar Archivo
05/08/2015	[385]	Asentimiento FBR niñoss 12 – 17 años v 08 mayo 2015	Bajar Archivo
05/08/2015	[385]	Diario pacientes 0 -12 años v1.0 Chile	Bajar Archivo
05/08/2015	[385]	Diario de Pacientes 12-17 años v1.0 Chile	Bajar Archivo
05/08/2015	[385]	Tarjeta de Paciente v 29 nov 2012	Bajar Archivo
05/08/2015	[385]	Imagen bolso para paciente	Bajar Archivo
05/08/2015	[385]	Imagen manta de polar	Bajar Archivo
05/08/2015	[385]	Imagen botella de agua	Bajar Archivo
05/08/2015	[385]	Imagen Vasito de Agua	Bajar Archivo
06/08/2015	[385]		Bajar Archivo
06/08/2015	[385]	Declaración de Adherencia a las normas	Bajar Archivo
11/08/2015	[385]		Bajar Archivo
12/08/2015	[385]	Comprobante de depósito para revisión de protocolo 12 agosto 2015	Bajar Archivo
13/08/2015	[385]	CURRICULUM CO-INVESTIGADOR	Bajar Archivo
18/08/2015	[385]		Bajar Archivo
19/08/2015	[385]		Bajar Archivo
19/08/2015	[385]	Carta de Presentacion tarjeta de instrucción de dosificación yFformulario Acurian	Bajar Archivo
19/08/2015	[385]	Tarjeta de instrucciones de dosificación del paciente v 22mayo 2015	Bajar Archivo
19/08/2015	[385]	Formulario de Postulación y Aceptación Acurian	Bajar Archivo
20/08/2015	[385]		Bajar Archivo
24/08/2015	[385]	Consentimiento informado	Bajar Archivo
28/08/2015	[385]	Estudio descriptivo Adolescencia: Primera Parte	Bajar Archivo
28/08/2015	[385]	Estudio Descriptivo Adolescencia: Segunda Parte	Bajar Archivo
28/08/2015	[385]	Estudio Descriptivo Adolescencia: Primera Parte	Bajar Archivo
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01/09/2015	[385]		Bajar Archivo
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03/09/2015	[385]		Bajar Archivo
03/09/2015	[385]	Poster 1 v1.0 ChileLA Español 05 mayo 2014	Bajar Archivo
03/09/2015	[385]	Poste 2 v 1.0 Chile LA Español 09 mayo 2014	Bajar Archivo
03/09/2015	[385]	Aviso Impreso v1.0 Chile LA Español 08 julio 2014	Bajar Archivo
03/09/2015	[385]	Tarjeta de código de acceso v 1.0 Chile LA Español 19 junio 2014	Bajar Archivo
03/09/2015	[385]	Tarjeta de URL del sitio WEB v 1.0 Chile LA Español 19 junio 2014	Bajar Archivo
03/09/2015	[385]	Etiqueta de Modelo de Tablet v 1.0 Chile LA Español 19 junio 2014	Bajar Archivo
03/09/2015	[385]	Tarjeta de dosis Morfina 10-30 v 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014	Bajar Archivo
03/09/2015	[385]	Tarjeta de dosis Tapentadol 25-100 v. 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014	Bajar Archivo
03/09/2015	[385]	Tarjeta de dosis Tapentadol 25 v. 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014	Bajar Archivo
03/09/2015	[385]	Carta de Bienvenida v. 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014	Bajar Archivo
03/09/2015	[385]	Guía para paciente v. 1.0 Chile LA Español 26 mayo 2014	Bajar Archivo
03/09/2015	[385]	Rotafolio para Consentimiento Informado v.1.0 Chile LA Español 28 mayo 2014	Bajar Archivo
03/09/2015	[385]	Manual del Investigador Ed 16 – 16 junio 2014 Español	Bajar Archivo
03/09/2015	[385]	Orientación Pública Sitio WEB v. 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014	Bajar Archivo
04/09/2015	[385]		Bajar Archivo
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01/09/2015	[385]		Bajar Archivo
07/09/2015	[385]	VERSION DEL PROTOCOLO EN ESPAÑOL	Bajar Archivo
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07/10/2015	[385]	Financiamiento	Bajar Archivo
08/10/2015	[385]		Bajar Archivo
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14/10/2015	[385]	Carta de Solicitud de Aprobación Anual 2015	Bajar Archivo
14/10/2015	[385]	Carta de solicitud para reevaluación de Consentimientos Octubre 2015	Bajar Archivo
14/10/2015	[385]	ConsentimientoInformado Ciclos 2-6 opcionales v. 14 oct 2015 control cambios	Bajar Archivo
14/10/2015	[385]	CONSENTIMIENTO INFORMADO CICLOS 2-6 OPCIONALES V. 14 OCT 2015	Bajar Archivo
14/10/2015	[385]	CONSENTIMIENTO INFORMADO CICLO 1 V. 14 OCT 2015	Bajar Archivo
14/10/2015	[385]	CONSENTIMIENTO INFORMADO CICLOS1 V. 14 OCT 2015 CONTROL CAMBIOS	Bajar Archivo
15/10/2015	[385]	Guía de Diario del Paciente para practicar futuro uso de Diario Electrónico 29 ju l201 4v2.0 español	Bajar Archivo
20/10/2015	[385]	Carta por firma Consentimiento Informado Oct 2015	Bajar Archivo
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27/10/2015	[385]	Corrección de carta de compromiso	Bajar Archivo
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29/10/2015	[385]		Bajar Archivo
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29/10/2015	[385]	Carta en respuesta a solicitud CE por Enmienda 07 Protocolo MK431-083	Bajar Archivo
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06/11/2015	[385]		Bajar Archivo
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06/11/2015	[385]	CV nuevo investigador	Bajar Archivo
06/11/2015	[385]	Carta por Re-aprobación anual 2	Bajar Archivo
11/11/2015	[385]	Información a través sitio WEB v1.0 Chile corregida	Bajar Archivo
11/11/2015	[385]	GUÍA PARA PACIENTE V. 1.0 CHILE LA ESPAÑOL 26 MAYO 2014 Corregida	Bajar Archivo
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13/11/2015	[385]	Carta solicitud re-aprobación reporte anual nov 2015	Bajar Archivo
16/11/2015	[385]		Bajar Archivo
16/11/2015	[385]	Respuesta a carta rechazo del comité 3 nov 2015	Bajar Archivo
16/11/2015	[385]	Manual del Investigador versión 10, en español,fechado 31 agosto 2015	Bajar Archivo
16/11/2015	[385]	Documento de consentimiento para análisis preselección,MK3475-051,fecha versión internacional 13 nov 2013,fecha versión centro 02 nov 2015	Bajar Archivo
16/11/2015	[385]	Documento de consentimiento para investigación biomédica futura(FBR) , MK3475-051, fecha versión centro 23 oct 2015,N° de seguimiento de FBR Merck: MK3475-051-0701-0001	Bajar Archivo
16/11/2015	[385]	Documento de consentimiento para análisis preselección,MK3475-051,fecha versión internacional 13 nov 2013,fecha versión centro 02 nov 2015	Bajar Archivo
16/11/2015	[385]	Documento de Asentimiento(niños menores 12 años), fecha versión internacional 16 octubre 2014,versión centro 23 octubre 2015	Bajar Archivo
16/11/2015	[385]	Documento de Asentimiento(niños de 12-17 años de edad), fecha versión internacional 16 octubre 2014,versión centro 23 octubre 2015	Bajar Archivo
16/11/2015	[385]	Manual DILI, Site Guidance for Assessment and Follow up MK3475PN051,versión 2.0 en inglés	Bajar Archivo
16/11/2015	[385]	Documento de Guía para los Eventos de Interés Clínico, versión 5.1(pediatrics trials), en inglés, fechada el 20 enero 2015	Bajar Archivo
16/11/2015	[385]	Tarjeta de Identificación de Ensayo Clínico,CHL (spanish)1.0_00_1.1, fechada el 29 Nov 2012	Bajar Archivo
17/11/2015	[385]		Bajar Archivo
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17/11/2015	[385]	DECLARACION CONFLICTO DE INTERES	Bajar Archivo
17/11/2015	[385]	PROTOCOLO VERSION INGLES	Bajar Archivo
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17/11/2015	[385]	MANUAL INVESTIGADOR EN INGLES	Bajar Archivo
17/11/2015	[385]	CARTA DEL PATROCINADOR EN ESPAÑOL	Bajar Archivo
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17/11/2015	[385]	CERTIFICADO DE SEGURO	Bajar Archivo
17/11/2015	[385]	CARTA AUTORIZACION DIRECTOR DEL HOSPITAL	Bajar Archivo
17/11/2015	[385]	PRESUPUESTO DEL ESTUDIO	Bajar Archivo
19/11/2015	[385]		Bajar Archivo
20/11/2015	[385]	Consentimiento informado grupo intervenido y grupo control	Bajar Archivo
24/11/2015	[385]		Bajar Archivo
24/11/2015	[385]	Brochure del Investigador Junio 2015	Bajar Archivo
24/11/2015	[385]	Carta resumen de la Enmienda propuesta	Bajar Archivo
24/11/2015	[385]	Resumen de los cambios realizados al Manual del Investigador de julio2014	Bajar Archivo
25/11/2015	[385]	Modificación al seguro de transporte	Bajar Archivo
17/11/2015	[385]		Bajar Archivo
17/11/2015	[385]	Reportes de Seguridad Oct2014 a Oct2015	Bajar Archivo
26/11/2015	[385]	Carta por desvío de protocolo paciente 104396 registro de medicación concomitante Visita selección	Bajar Archivo
07/12/2015	[385]	Comprobante pago arancel 34 uf	Bajar Archivo
08/12/2015	[385]		Bajar Archivo
09/12/2015	[385]		Bajar Archivo
10/12/2015	[385]		Bajar Archivo
18/12/2015	[385]		Bajar Archivo
19/12/2015	[385]		Bajar Archivo
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23/12/2015	[385]		Bajar Archivo
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28/12/2015	[385]	Carta aclaratoria por rechazo 7 dic 2015	Bajar Archivo
30/12/2015	[385]		Bajar Archivo
30/12/2015	[385]		Bajar Archivo
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31/12/2015	[385]		Bajar Archivo
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05/01/2016	[385]		Bajar Archivo
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08/01/2016	[385]	Solicitud de Reaprobación 2016	Bajar Archivo
11/01/2016	[385]		Bajar Archivo
15/01/2016	[385]	Comprobante de pago	Bajar Archivo
15/01/2016	[385]	Encuesta sobre cambios en las actividades de la vida diaria	Bajar Archivo
15/01/2016	[385]	Encuesta, sobre cambios de las actividades de la vida diaria no especificados anteriormente	Bajar Archivo
15/01/2016	[385]	Enmienda al Asentimiento, version final	Bajar Archivo
15/01/2016	[385]	Enmienda al Asentimiento, version con control de cambios	Bajar Archivo
15/01/2016	[385]		Bajar Archivo
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15/01/2016	[385]	Correccion Administrativa al Protocolo en espanol	Bajar Archivo
15/01/2016	[385]	Correccion administrativa del protocolo en ingles	Bajar Archivo
15/01/2016	[385]	Resumen de cambios en ingles	Bajar Archivo
15/01/2016	[385]	Resumen de cambios en espanol	Bajar Archivo
15/01/2016	[385]		Bajar Archivo
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21/01/2016	[385]		Bajar Archivo
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22/01/2016	[385]	Carta por cese de participación como investigador	Bajar Archivo
22/01/2016	[385]		Bajar Archivo
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27/01/2016	[385]	ANTECEDENTE: Aprobación del proyecto por CEC SSM SUR	Bajar Archivo
27/01/2016	[385]	Resultados DVS SR	Bajar Archivo
02/02/2016	[385]		Bajar Archivo
02/02/2016	[385]	Carta de presentación Enmienda 2 23 jun 2015	Bajar Archivo
02/02/2016	[385]	Protocolo de Estudio V6.0 23/06/2015	Bajar Archivo
02/02/2016	[385]	Brochure Investigador Ed 17	Bajar Archivo
02/02/2016	[385]	Consentimiento Padres v 4.13 correcciones	Bajar Archivo
02/02/2016	[385]	Consentimiento Padres v 4.13	Bajar Archivo
02/02/2016	[385]	Asentimiento niños v4.13 correcciones	Bajar Archivo
02/02/2016	[385]	Asentimiento niños v4.13	Bajar Archivo
02/02/2016	[385]	Consentimiento Adolescentes v 5.1.3	Bajar Archivo
02/02/2016	[385]	Consentimiento Adolescentes v 5.1.3	Bajar Archivo
03/02/2016	[385]	Memo por cierre Parte I estudio	Bajar Archivo
04/02/2016	[385]	Carta en respuesta a requerimientos del Comité	Bajar Archivo
04/02/2016	[385]	Artículo 1	Bajar Archivo
04/02/2016	[385]	Articulo 2	Bajar Archivo
04/02/2016	[385]	Artículo 3	Bajar Archivo
23/02/2016	[385]		Bajar Archivo
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23/02/2016	[385]	tabla de datos clinicos solicitada	Bajar Archivo
23/02/2016	[385]	aprobacion comite de etica reino unido	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]		Bajar Archivo
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25/02/2016	[385]		Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• Documento de consentimiento de Investigación Biomédica Futura FBR # MK0431-083-0032-0002, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 25 de julio 2015	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• Documento de consentimiento de Investigación Biomédica Futura FBR # MK0431-083-0032-0002, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 25 de julio 2015, con control de cambios	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• Documento de asentimiento (niños menores de 12 años) de Investigación Biomédica Futura, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 10 de julio 2015	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• Documento de asentimiento (niños menores de 12 años) de Investigación Biomédica Futura, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 10 de julio 2015, con control de cambios	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• Documento de asentimiento (niños de 12-17 años de edad) de Investigación Biomédica Futura, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 10 de julio 2015	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• Documento de asentimiento (niños de 12-17 años de edad) de Investigación Biomédica Futura, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 10 de julio 2015, con control de cambios	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]		Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• Formato de Asentimiento del (de la) menor, versión internacional 10 Febrero 2015 y versión centro 03 Marzo 2015	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• Formato de Asentimiento del (de la) menor, versión internacional 10 Febrero 2015 y versión centro 03 Marzo 2015, con control de cambios	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• Formato de Asentimiento (niños menores de 12 años), versión centro 03 Marzo 2015	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• Formato de Asentimiento (niños menores de 12 años), versión centro 03 Marzo 2015, con control de cambios	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• Formato de Asentimiento (niños de 12-17 años de edad), versión centro 03 Marzo 2015	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• Formato de Asentimiento (niños de 12-17 años de edad), versión centro 03 Marzo 2015, con control de cambios	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• FBR # MK0431A-170-0033-0001, versión internacional 17 junio 2015, versión centro 03 marzo 2015	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• FBR # MK0431A-170-0033-0001, versión internacional 17 junio 2015, versión centro 03 marzo 2015, con control de cambios	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• Formato de Asentimiento del (de la) menor, versión internacional 10 Febrero 2015 y versión centro 04 Marzo 2015	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• Formato de Asentimiento del (de la) menor, versión internacional 10 Febrero 2015 y versión centro 04 Marzo 2015, con control de cambios	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• Formato de Asentimiento (niños menores de 12 años), versión centro 04 Marzo 2015	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• Formato de Asentimiento (niños menores de 12 años), versión centro 04 Marzo 2015, con control de cambios	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• Formato de Asentimiento (niños de 12-17 años de edad), versión centro 04 Marzo 2015	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• Formato de Asentimiento (niños de 12-17 años de edad), versión centro 04 Marzo 2015, con control de cambios	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• FBR # MK0431A-170-0033-A301, versión internacional 29 Abril 2015, versión centro 04 marzo 2015	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• FBR # MK0431A-170-0033-A301, versión internacional 29 Abril 2015, versión centro 04 marzo 2015, con control de cambios	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]		Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• MK0431A-170-11 Enmienda #11 en inglés fechada 28-Oct-2015	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• MK0431A-170-11 Enmienda #11 en español fechada 28-Oct-2015, donde se resumen los cambios en las páginas 7 a 14.	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• Formato de Consentimiento Informado, versión internacional 30-Oct-2015 y versión centro 14-Dic-2015 para la Enmienda 170-11	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• Formato de Consentimiento Informado, versión internacional 30-Oct-2015 y versión centro 14-Dic-2015 para la Enmienda 170-11, con control de cambios	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• Protocol Clarification Letter Enmienda #11, versión inglés y español, para su notificación.	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• Protocol Clarification Letter Enmienda #11, versión inglés y español, para su notificación.	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• MK0431A-170-12 Enmienda #12 en español fechada 29-Oct-2015, donde se resumen los cambios en las páginas 6 a 12.	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• Formato de Consentimiento Informado, versión internacional 30-Oct-2015 y versión centro 14-Dic-2015 para la Enmienda 170-12	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• Formato de Consentimiento Informado, versión internacional 30-Oct-2015 y versión centro 14-Dic-2015 para la Enmienda 170-12, con control de cambios	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]		Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• Documento de consentimiento Protocolo Base FBR Merck: MK0431A-170-0033-0001 versión centro 03 de Agosto 2015	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]	• Documento de consentimiento (para PADRES/TUTOR LEGAL) Extensión Protocolo FBR # MK0431A-170-0033-A301 versión centro 03 de Agosto 2015	Bajar Archivo
25/02/2016	[385]		Bajar Archivo
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26/02/2016	[385]		Bajar Archivo
26/02/2016	[385]		Bajar Archivo
26/02/2016	[385]	Res Exenta ISP	Bajar Archivo
26/02/2016	[385]	Aprobacion estudio centro Sotero del Rio	Bajar Archivo
26/02/2016	[385]	Carta Aprobacion CE H. San José	Bajar Archivo
26/02/2016	[385]	Carta declaración conflicto de interés	Bajar Archivo
01/03/2016	[385]		Bajar Archivo
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01/03/2016	[385]	Enmienda #7 corregida fechada 01-Dic-2014	Bajar Archivo
01/03/2016	[385]		Bajar Archivo
01/03/2016	[385]	Protocol Clarification Letter, fecha 20-Nov-2015 (versiones en inglés y español)	Bajar Archivo
01/03/2016	[385]	eDMC Review Communication, fecha 11-Dic-2015, versión en inglés	Bajar Archivo
01/03/2016	[385]	Memo Informativo por correccion de Enmienda #7	Bajar Archivo
01/03/2016	[385]		Bajar Archivo
01/03/2016	[385]	Protocol Clarification Letter, fecha 20-Nov-2015 (versiones en inglés y español)	Bajar Archivo
01/03/2016	[385]	eDMC Review Communication, fecha 11-Dic-2015, versión en inglés	Bajar Archivo
01/03/2016	[385]		Bajar Archivo
01/03/2016	[385]	Manual para Padres, Versión 5, 01 Oct 2014	Bajar Archivo
01/03/2016	[385]	Programa de Evaluaciones, Versión 3, 12 Sep 2014	Bajar Archivo
01/03/2016	[385]	Advertisement, Versión 2, 01 Oct 2014	Bajar Archivo
02/03/2016	[385]		Bajar Archivo
02/03/2016	[385]		Bajar Archivo
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02/03/2016	[385]	Encuesta Percepción Usuario	Bajar Archivo
04/03/2016	[385]	ANTECEDENTE: APROBACIÓN DEL PROYECTO POR CEC SSM NORTE	Bajar Archivo
07/03/2016	[385]	Enmienda Protocolo de Estudio BO20924/ E	Bajar Archivo
07/03/2016	[385]	Brochure Investigador versión 23 de nov 2015	Bajar Archivo
08/03/2016	[385]		Bajar Archivo
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09/03/2016	[385]	Carta al Comité En Relación a Rechazo de Enmienda 7	Bajar Archivo
10/03/2016	[385]		Bajar Archivo
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15/03/2016	[385]	Carta de presentación Acta aclaratoria marzo 2016	Bajar Archivo
15/03/2016	[385]	Acta aclaratoria marzo 2016	Bajar Archivo
21/03/2016	[385]		Bajar Archivo
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22/03/2016	[385]		Bajar Archivo
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01/04/2016	[385]	Certificado de Seguro para el estudio	Bajar Archivo
04/04/2016	[385]	Carta de Presentación Acta aclaratoria Tapentadol	Bajar Archivo
04/04/2016	[385]	Acta aclaratoria marzo 2016 Tapentadol	Bajar Archivo
07/04/2016	[385]		Bajar Archivo
07/04/2016	[385]		Bajar Archivo
07/04/2016	[385]	carta de compromiso confidencialidad 1	Bajar Archivo
07/04/2016	[385]	carta compromiso confidencialidad 2	Bajar Archivo
07/04/2016	[385]	carta aprobacion INCA	Bajar Archivo
07/04/2016	[385]	detalle correcciones realizadas	Bajar Archivo
07/04/2016	[385]		Bajar Archivo
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12/04/2016	[385]		Bajar Archivo
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14/04/2016	[385]	Brochure para paciente, Información ensayos clínicos	Bajar Archivo
14/04/2016	[385]	Brochure para pacientes por tejido biopsia Español	Bajar Archivo
22/04/2016	[385]		Bajar Archivo
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22/04/2016	[385]	Información Poliza de Seguro	Bajar Archivo
22/04/2016	[385]		Bajar Archivo
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26/04/2016	[385]	CARTA ACLARATORIA FBR MK170	Bajar Archivo
26/04/2016	[385]	eDMC Review Communication, Aclaración Memo Noviembre 2015, version Español e Inglés	Bajar Archivo
26/04/2016	[385]	eDMC Review Communication, Aclaración Memo Noviembre 2015, version Español e Inglés	Bajar Archivo
26/04/2016	[385]	CARTA SUSAR FEBRERO 2016	Bajar Archivo
26/04/2016	[385]	CARTA SUSAR MARZO 2016	Bajar Archivo
26/04/2016	[385]	Guía para Eventos de Interés Clínico (ECI) con Posible DILI (Daño Hepático Inducido por Medicamento) en Estudios Clínicos	Bajar Archivo
27/04/2016	[385]	Especificaciones para Protocolo en Chile 27 abril 2016	Bajar Archivo
28/04/2016	[385]		Bajar Archivo
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28/04/2016	[385]	glucometro foto	Bajar Archivo
29/04/2016	[385]		Bajar Archivo
29/04/2016	[385]	PRESUPUESTO	Bajar Archivo
29/04/2016	[385]	SEGUROS	Bajar Archivo
06/05/2016	[385]	Resumen Informe estudio clinico. Español	Bajar Archivo
06/05/2016	[385]	Resumen Informe de estudio clinico. Ingles	Bajar Archivo
09/05/2016	[385]		Bajar Archivo
11/05/2016	[385]		Bajar Archivo
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12/05/2016	[385]	Protocolo BO20924 v. E control de cambios	Bajar Archivo
17/05/2016	[385]		Bajar Archivo
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18/05/2016	[385]	Cuestionario para el paciente	Bajar Archivo
18/05/2016	[385]		Bajar Archivo
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23/05/2016	[385]		Bajar Archivo
23/05/2016	[385]	Prueba	Bajar Archivo
24/05/2016	[385]		Bajar Archivo
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27/05/2016	[385]		Bajar Archivo
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27/05/2016	[385]	comrpomiso confidencialidad genetista	Bajar Archivo
02/06/2016	[385]	Carta de Presentación Especificaciones del Protocolo para Chile	Bajar Archivo
02/06/2016	[385]	Documento con Especificaciones para Chile	Bajar Archivo
06/06/2016	[385]		Bajar Archivo
07/06/2016	[385]		Bajar Archivo
08/06/2016	[385]	Aclaración en relación a acta de rechazo de la Enmienda 7	Bajar Archivo
10/06/2016	[385]		Bajar Archivo
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17/06/2016	[385]		Bajar Archivo
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17/06/2016	[385]	Lista de documentos ingresados	Bajar Archivo
17/06/2016	[385]	Datos del Comité	Bajar Archivo
17/06/2016	[385]	Certificado de Seguro	Bajar Archivo
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17/06/2016	[385]	Presupuesto	Bajar Archivo
19/06/2016	[385]		Bajar Archivo
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19/06/2016	[385]	Cuestionario paciente	Bajar Archivo
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21/06/2016	[385]	8. Formulario de Consentimiento informado para padres/tutor Versión 2.6 para Chile del 26 febrero 2016.	Bajar Archivo
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22/06/2016	[385]	PROTOCOLO DEL ESTUDIO EFC13957_1.0 16OCT 2015 INGLES	Bajar Archivo
22/06/2016	[385]	RESUMEN EJECUTIVO PROTOCOLO ESPAÑOL	Bajar Archivo
22/06/2016	[385]	EFC13957_ICF Padres_v2.5_26Feb16_Pérez	Bajar Archivo
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24/06/2016	[385]	Certificado seguro_EFC13957	Bajar Archivo
24/06/2016	[385]	Declaracion GCP(BUENAS PRACTICAS) Solis	Bajar Archivo
24/06/2016	[385]	Protocolo EFC13957_inglés_16OCT2015	Bajar Archivo
24/06/2016	[385]	EFC13957_Resumen Protocolo_16OCT2015_español_FINAL	Bajar Archivo
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01/07/2016	[385]	Carta por Cierre de enrolamiento en menores 2 años	Bajar Archivo
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06/07/2016	[385]	Proyecto con correcciones SSMO	Bajar Archivo
06/07/2016	[385]	Aprobación Ética UC	Bajar Archivo
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26/07/2016	[385]	Estudio A6181196 Carta de Terminación	Bajar Archivo
26/07/2016	[385]	Carta por actualización de Manual del Investigador v.jun2015	Bajar Archivo
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28/07/2016	[385]	Modificaciones propuestas al Consentimiento	Bajar Archivo
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03/08/2016	[385]	Consentimiento Informado	Bajar Archivo
03/08/2016	[385]	Asentimiento Informado	Bajar Archivo
03/08/2016	[385]	Folleto de difusión	Bajar Archivo
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18/08/2016	[385]	Certificado Seguro Estudio EFC13957_incluye Dra Solis	Bajar Archivo
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23/08/2016	[385]	Carta por cierre del centro agosto 2016	Bajar Archivo
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23/08/2016	[385]	Protocol Clarification Letter 15 JUN 2016, versiones inglés y español	Bajar Archivo
23/08/2016	[385]	eDMC Status Letter 17/jun/2016	Bajar Archivo
23/08/2016	[385]	Carta de Presentación Manual del Investigador Ed.16	Bajar Archivo
23/08/2016	[385]	Manual del Investigador Ed.16, inglés	Bajar Archivo
23/08/2016	[385]	Manual del Investigador Ed.16, español	Bajar Archivo
23/08/2016	[385]	Carta Presentación Manual del Investigador Ed.16	Bajar Archivo
23/08/2016	[385]	Manual del Investigador Ed.16, inglés	Bajar Archivo
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23/08/2016	[385]	Protocol Clarification Letter, 15-jun-2016, versiones inglés y español	Bajar Archivo
23/08/2016	[385]	eDMC Status Letter 17/jun/2016	Bajar Archivo
26/07/2016	[385]		Bajar Archivo
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26/07/2016	[385]	CV Dr. Khemani	Bajar Archivo
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24/08/2016	[385]	CUESTIONARIO CLEFT-Q	Bajar Archivo
24/08/2016	[385]	PROTOCOLO CON ANEXO SUGERIDO PARA CHILE	Bajar Archivo
24/08/2016	[385]	Carta Presentacion SUSAR Mayo 2016	Bajar Archivo
24/08/2016	[385]	Carta Presentacion SUSAR Junio 2016	Bajar Archivo
26/08/2016	[385]		Bajar Archivo
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30/08/2016	[385]	Reporte de Seguridad Período 1 febrero al 31 julio 2016	Bajar Archivo
18/08/2016	[385]	Carta de envío al comité de sinopsis del estudio version 02May2016, ingles y español	Bajar Archivo
18/08/2016	[385]	Sinopsis del protocolo SAS115358 del 02May2016 en español	Bajar Archivo
18/08/2016	[385]	Sinopsis del protocolo SAS115358 del 02May2016 en ingles	Bajar Archivo
31/08/2016	[385]		Bajar Archivo
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08/09/2016	[385]	Carta Aclaratoria Informe de Avance	Bajar Archivo
08/09/2016	[385]		Bajar Archivo
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15/09/2016	[385]	Manual del Investigador Versión 12 del 08 junio 2016	Bajar Archivo
21/09/2016	[385]		Bajar Archivo
21/09/2016	[385]	Anexo local Protocolo INTERIN	Bajar Archivo
26/09/2016	[385]		Bajar Archivo
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29/09/2016	[385]		Bajar Archivo
29/09/2016	[385]	ESPECIFICACIONES DE LA EJECUCIÓN DEL PROTOCOLO EN EL HOSPITAL DR. LUIS CALVO MACKENNA	Bajar Archivo
30/09/2016	[385]		Bajar Archivo
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30/09/2016	[385]	ESPECIFICACIONES SOLIS INTERIN_30SEP16	Bajar Archivo
05/10/2016	[385]		Bajar Archivo
04/10/2016	[385]	Carta de envío al comité de reporte final del estudio clinico version 02May02016, ingles y español	Bajar Archivo
04/10/2016	[385]	Reporte final del estudio clinico version 02May2016, ingles y español	Bajar Archivo
07/10/2016	[385]		Bajar Archivo
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12/10/2016	[385]		Bajar Archivo
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12/10/2016	[385]	Solicitud para continuar ejecutando protocolo bajo enmienda 5	Bajar Archivo
18/10/2016	[385]		Bajar Archivo
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18/10/2016	[385]	PRESUPUESTO DEL ESTUDIO	Bajar Archivo
19/10/2016	[385]		Bajar Archivo
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24/10/2016	[385]	Carta de presentación para solicitar aprobación de nuevos documentos 24 Oct 2016	Bajar Archivo
24/10/2016	[385]	Sitio Web Paciente_v3.0_Chile_Español LA_05Jun15	Bajar Archivo
24/10/2016	[385]	Poster_1_v2.0_Español para Chile_14sept2015	Bajar Archivo
24/10/2016	[385]	Tarjeta de URL del sitio web_v2.0_Español para Chile_18nov2015	Bajar Archivo
24/10/2016	[385]	Orientación Pública Sitio web_Español para Chile v5.0_19abril2015	Bajar Archivo
24/10/2016	[385]	Aviso Impreso_v2.0_Español para Chile 19sept2015	Bajar Archivo
24/10/2016	[385]	Guión de video_Español para LA v1.0_08Sep2016	Bajar Archivo
24/10/2016	[385]	Manual del Investigador _Ed 18_20Jun2016_Español	Bajar Archivo
24/10/2016	[385]	Formulario de Etapa de Observación que incluye Escala Modificada para evaluar el estreñimiento	Bajar Archivo
24/10/2016	[385]	Formulario Parte 1	Bajar Archivo
24/10/2016	[385]	Formulario Parte 2 Tapentadol	Bajar Archivo
24/10/2016	[385]	Formulario Escala Subjetiva de Retiro de Opiáceos (SWOS)	Bajar Archivo
26/10/2016	[385]		Bajar Archivo
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07/11/2016	[385]		Bajar Archivo
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18/11/2016	[385]		Bajar Archivo
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29/11/2016	[385]	Brochure del Investigador V 24 de Noviembre 2016	Bajar Archivo
15/12/2016	[385]		Bajar Archivo
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16/12/2016	[385]	Carta solicitando aprobación de documentos	Bajar Archivo
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20/12/2016	[385]		Bajar Archivo
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27/12/2016	[385]	Questionario ACQ_en español para Chile_Julio 2002.	Bajar Archivo
27/12/2016	[385]	Cuestionario AQLQ_versión 1 en español para Chile_abril 2006.	Bajar Archivo
27/12/2016	[385]	EQ5D_ versión en español para Chile_ 2009	Bajar Archivo
27/12/2016	[385]		Bajar Archivo
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27/12/2016	[385]	Protocolo versión Español_enmienda 4_12 octubre 2016.	Bajar Archivo
27/12/2016	[385]	Protocolo versión Inglés_enmienda 4_12 octubre 2016.	Bajar Archivo
05/01/2017	[385]		Bajar Archivo
06/01/2017	[385]	Solicitud para continuar ejecutando bajo enmienda 5	Bajar Archivo
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06/01/2017	[385]	Especificaciones Ejecucion estudio_Cano_06ENE17_FINAL	Bajar Archivo
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10/01/2017	[385]		Bajar Archivo
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12/01/2017	[385]	Reporte Anual 2016 12 enero 2017	Bajar Archivo
17/01/2017	[385]	Protocolo incluye especificaciones locales	Bajar Archivo
22/01/2017	[385]		Bajar Archivo
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24/01/2017	[385]		Bajar Archivo
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25/01/2017	[385]	Carta por hallazgo detectado respecto de Asentimientos ciclo1 , 15 ene 2013	Bajar Archivo
26/01/2017	[385]		Bajar Archivo
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01/02/2017	[385]		Bajar Archivo
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16/02/2017	[385]	Nota interna de aclaración del protocolo acerca del seguimiento e informe de embarazo 08/dic/2016	Bajar Archivo
20/02/2017	[385]		Bajar Archivo
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01/03/2017	[385]	Brochure del Investigador Inglés Ed 18 Fecha 20 jun2016 DMS v.11	Bajar Archivo
01/03/2017	[385]	Carta de Presentación de documentos 24 oct 2016	Bajar Archivo
03/03/2017	[385]	Carta por cierre del centro feb 2017	Bajar Archivo
09/03/2017	[385]	Listado resumido de SAEs no relacionados reportados en estudio (3 marzo 2017)	Bajar Archivo
13/03/2017	[385]		Bajar Archivo
15/03/2017	[385]		Bajar Archivo
15/03/2017	[385]	Ensayos Clínicos:Una guía breve para adolescentes y familias Español v1.0 3/May/2016	Bajar Archivo
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11/04/2017	[385]	Resumen de Cambio del Brochure verson 4 Ingles	Bajar Archivo
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11/04/2017	[385]	ANEXO AL MANUAL DEL INVESTIGADOR 13Feb17 Ingles	Bajar Archivo
11/04/2017	[385]	ANEXO AL MANUAL DEL INVESTIGADOR 13Feb17 Espanol	Bajar Archivo
11/04/2017	[385]		Bajar Archivo
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11/04/2017	[385]	Notificacion Cambio de Nombre del Patrocinador	Bajar Archivo
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13/04/2017	[385]	eDMC 16Dic2016 CARTA FECHADA 20ENERO2017	Bajar Archivo
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17/04/2017	[385]		Bajar Archivo
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18/04/2017	[385]	Informacion del Patrocinador	Bajar Archivo
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18/04/2017	[385]	Addendum de seguridad	Bajar Archivo
28/04/2017	[385]		Bajar Archivo
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02/05/2017	[385]		Bajar Archivo
02/05/2017	[385]		Bajar Archivo
02/05/2017	[385]	Resumen de Cambios Ingles	Bajar Archivo
02/05/2017	[385]	Resumen de Cambios Espanol	Bajar Archivo
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02/05/2017	[385]	Autorizacion ISP a la Enmienda 1	Bajar Archivo
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03/05/2017	[385]		Bajar Archivo
03/05/2017	[385]	borrador eventual publicación primera parte del proyecto	Bajar Archivo
04/05/2017	[385]		Bajar Archivo
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07/05/2017	[385]		Bajar Archivo
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29/05/2017	[385]		Bajar Archivo
01/06/2017	[385]		Bajar Archivo
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09/06/2017	[385]		Bajar Archivo
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20/06/2017	[385]		Bajar Archivo
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23/06/2017	[385]		Bajar Archivo
23/06/2017	[385]	Articulo Revista Pediatria	Bajar Archivo
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23/06/2017	[385]	Resumen Ejecutivo Estudio	Bajar Archivo
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03/07/2017	[385]	protocolo en español	Bajar Archivo
04/07/2017	[385]		Bajar Archivo
17/07/2017	[385]		Bajar Archivo
19/07/2017	[385]		Bajar Archivo
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19/07/2017	[385]	Anexo 1	Bajar Archivo
20/07/2017	[385]	Desviación de Protocolo pcte CL004-0001 jul2017	Bajar Archivo
21/07/2017	[385]	FONDECYT	Bajar Archivo
21/07/2017	[385]	Fondecyt bibliografia	Bajar Archivo
21/07/2017	[385]	Fondecyt Abstract	Bajar Archivo
21/07/2017	[385]	Asentimiento grupo control	Bajar Archivo
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21/07/2017	[385]	Consentimiento grupo con intervención estardar	Bajar Archivo
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21/07/2017	[385]	Asentimiento del grupo con intervención estandar	Bajar Archivo
23/07/2017	[385]		Bajar Archivo
25/07/2017	[385]	Curriculum Vitae de Coinvestigador QF. Manuel Azócar	Bajar Archivo
28/07/2017	[385]		Bajar Archivo
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01/08/2017	[385]		Bajar Archivo
01/08/2017	[385]	ESPECIFICACIONES LOCALES PROTOCOLO LPS14314 HOSPITAL DR. LUIS CALVO MACKENNA	Bajar Archivo
04/08/2017	[385]	ADDENDUM AL PROTOCOLO FINAL ESPECIFICACIONES LOCALES CANO	Bajar Archivo
04/08/2017	[385]		Bajar Archivo
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04/08/2017	[385]		Bajar Archivo
04/08/2017	[385]	anexo I Estudio Pre Trasplante	Bajar Archivo
05/08/2017	[385]		Bajar Archivo
07/08/2017	[385]		Bajar Archivo
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14/08/2017	[385]		Bajar Archivo
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17/08/2017	[385]		Bajar Archivo
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17/08/2017	[385]	Desviación de Protocolo pcte CL004-0003	Bajar Archivo
18/08/2017	[385]		Bajar Archivo
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18/08/2017	[385]	carta aprobación de CECP	Bajar Archivo
21/08/2017	[385]		Bajar Archivo
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21/08/2017	[385]	Herramienta para paciente	Bajar Archivo
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21/08/2017	[385]	Escala de medicion	Bajar Archivo
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21/08/2017	[385]	Documento servicio a pacientes	Bajar Archivo
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21/08/2017	[385]	Documento servicio a pacientes	Bajar Archivo
21/08/2017	[385]	Documento servicio a pacientes	Bajar Archivo
21/08/2017	[385]	informe centros participantes en el estudio	Bajar Archivo
21/08/2017	[385]	Carta administratia del protcolo	Bajar Archivo
21/08/2017	[385]	Justificacion de placebo	Bajar Archivo
21/08/2017	[385]	Consentimiento informado para padres/tutores	Bajar Archivo
21/08/2017	[385]	Asentimiento para niños	Bajar Archivo
22/08/2017	[385]	Carta por Botiquines 22 agosto 2017	Bajar Archivo
06/09/2017	[385]		Bajar Archivo
08/09/2017	[385]		Bajar Archivo
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12/09/2017	[385]		Bajar Archivo
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12/09/2017	[385]	Protocolo original ALL SCT Ped version 3.0	Bajar Archivo
12/09/2017	[385]	Carta por Notificación de SUSAR 12 sept 2017	Bajar Archivo
14/09/2017	[385]		Bajar Archivo
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14/09/2017	[385]	Proyecto Fondecyt en castellano	Bajar Archivo
14/09/2017	[385]	Formulario de presentación al concurso SSMO	Bajar Archivo
21/09/2017	[385]		Bajar Archivo
21/09/2017	[385]	cuestionario	Bajar Archivo
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21/09/2017	[385]	protocolo original	Bajar Archivo
21/09/2017	[385]	procedimiento inclusion de pacientes	Bajar Archivo
25/09/2017	[385]		Bajar Archivo
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02/10/2017	[385]	especificaciones locales SSMO,, ingles con firma Sponsor	Bajar Archivo
02/10/2017	[385]		Bajar Archivo
02/10/2017	[385]	especificaciones locales CECP SSMO en ingles	Bajar Archivo
03/10/2017	[385]	especificaciones locales CECP SSMO traduccion español	Bajar Archivo
03/10/2017	[385]	especificacion locales respuestas del PI	Bajar Archivo
03/10/2017	[385]		Bajar Archivo
03/10/2017	[385]	consentimiento informado final	Bajar Archivo
03/10/2017	[385]	consentimiento control de cambios	Bajar Archivo
03/10/2017	[385]	instrucciones de dosificacion droga. doc final con datos del centro	Bajar Archivo
03/10/2017	[385]	instruccion de dosificacion de droga con control de cambios respecto a la version anterior	Bajar Archivo
03/10/2017	[385]		Bajar Archivo
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10/10/2017	[385]		Bajar Archivo
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11/10/2017	[385]		Bajar Archivo
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11/10/2017	[385]	Normativa Eventos Adversos – Bicentenario	Bajar Archivo
11/10/2017	[385]	Reglamento Interno (Eventos Adversos) Tabancura	Bajar Archivo
18/10/2017	[385]		Bajar Archivo
18/10/2017	[385]		Bajar Archivo
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24/10/2017	[385]	Carta de Presentación Enmienda 5 del 27 julio 2017	Bajar Archivo
24/10/2017	[385]	Sinopsis del protocolo incluída Enmienda 5 (español)	Bajar Archivo
24/10/2017	[385]	Sinopsis del protocolo incluída Enmienda 5 (español)	Bajar Archivo
24/10/2017	[385]	Sinopsis del protocolo en Inglés	Bajar Archivo
24/10/2017	[385]	Enmienda 5 (Español)	Bajar Archivo
24/10/2017	[385]	KF5503-66 Consentimiento para padres V51.1 _17jul2017	Bajar Archivo
24/10/2017	[385]	KF5503-66 Consentimiento para padres V51.1 _17jul2017 cambios	Bajar Archivo
24/10/2017	[385]	KF5503-66 Consentimiento para niños V51.1 _17jul2017	Bajar Archivo
24/10/2017	[385]	KF5503-66 Consentimiento para niños V51.1 _17jul2017 (cambios)	Bajar Archivo
24/10/2017	[385]	KF5503-66 Consentimiento para adolescentes v V51.1 _17jul2017	Bajar Archivo
24/10/2017	[385]	KF5503-66 Consentimiento para adolescentes v V51.1 _17jul2017 (cambios)	Bajar Archivo
24/10/2017	[385]	KF5503-66 Poliza de Seguro	Bajar Archivo
25/10/2017	[385]		Bajar Archivo
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31/10/2017	[385]		Bajar Archivo
02/11/2017	[385]	ENMIENDA 5 (Inglés)	Bajar Archivo
16/11/2017	[385]		Bajar Archivo
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21/11/2017	[385]		Bajar Archivo
22/11/2017	[385]		Bajar Archivo
23/11/2017	[385]		Bajar Archivo
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23/11/2017	[385]	Anexo 1a: Protocolo evaluacion alergias adultos	Bajar Archivo
23/11/2017	[385]	Anexo 1b: Protocolo evaluacion alergias niños	Bajar Archivo
23/11/2017	[385]	Anexo 2a: Flujograma Diagnostico alergias adultos	Bajar Archivo
23/11/2017	[385]	Anexo 2b: Flujograma Diagnostico alergias niños	Bajar Archivo
24/11/2017	[385]		Bajar Archivo
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24/11/2017	[385]	Protocolo local LLA	Bajar Archivo
24/11/2017	[385]		Bajar Archivo
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24/11/2017	[385]	anexo I	Bajar Archivo
24/11/2017	[385]	anexo II	Bajar Archivo
24/11/2017	[385]	flujograma CRF	Bajar Archivo
24/11/2017	[385]	Graficos y esquemas	Bajar Archivo
27/11/2017	[385]		Bajar Archivo
27/11/2017	[385]	Anexo 1 al protocolo con fecha 26 de Oct2017 En Ingles	Bajar Archivo
27/11/2017	[385]	Anexo 1 al protocolo con fecha 26 de Oct2017 traducción en español.	Bajar Archivo
27/11/2017	[385]	ICF para padres v3 17Nov2017. Final	Bajar Archivo
27/11/2017	[385]	ICF para padres v3 17Nov2017. con control de cambios	Bajar Archivo
27/11/2017	[385]		Bajar Archivo
27/11/2017	[385]	Instrucciones de Administración del Medicamento v 02Nov2017	Bajar Archivo
27/11/2017	[385]	Folleto explicativo del Estudio v01Nov2017	Bajar Archivo
27/11/2017	[385]	especificacines locales	Bajar Archivo
27/11/2017	[385]	ICF para padres v3 17Nov2017. Final	Bajar Archivo
27/11/2017	[385]	ICF para padres v3 17Nov2017. con control de cambios	Bajar Archivo
27/11/2017	[385]		Bajar Archivo
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30/11/2017	[385]		Bajar Archivo
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30/11/2017	[385]	protocolo deferasirox	Bajar Archivo
30/11/2017	[385]	Carta respuesta a preguntas por Enmienda 5	Bajar Archivo
04/12/2017	[385]		Bajar Archivo
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16/12/2017	[385]	Especifaciones Locales en Español firmadas	Bajar Archivo
16/12/2017	[385]	Epecificaciones Locales en Ingles Firmadas	Bajar Archivo
16/12/2017	[385]	Epecificaciones Locales en Ingles Control de Cambios	Bajar Archivo
16/12/2017	[385]	Especifaciones Locales en Español Control de Cambios	Bajar Archivo
16/12/2017	[385]	Consentimiento Informado Para Padres v4	Bajar Archivo
16/12/2017	[385]	Consentimiento Informado Para Padres v4 Control de Cambios	Bajar Archivo
16/12/2017	[385]	Asentimiento para menores v2	Bajar Archivo
16/12/2017	[385]	Asentimiento para menores v2 Control de Cambios	Bajar Archivo
16/12/2017	[385]	Apéndice al Protocolo 2 16Nov2017 Ingles	Bajar Archivo
16/12/2017	[385]	Apéndice al Protocolo 2 16Nov2017 Español	Bajar Archivo
18/12/2017	[385]		Bajar Archivo
18/12/2017	[385]	Carta por Perdida de Medicación en el sitio	Bajar Archivo
02/01/2018	[385]	Monitoreo Post Trasplante	Bajar Archivo
19/01/2018	[385]		Bajar Archivo
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22/01/2018	[385]		Bajar Archivo
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23/01/2018	[385]	CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PAREJA EMBARAZADA	Bajar Archivo
23/01/2018	[385]	BUDGET PROTOCOLO PTC 041	Bajar Archivo
26/01/2018	[385]		Bajar Archivo
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28/01/2018	[385]	protocolo local con especificaciones de roles y detalle de visitas estudio	Bajar Archivo
29/01/2018	[385]	protocolo local definitivo que reemplaza al protocolo local 28/1/2018	Bajar Archivo
01/02/2018	[385]		Bajar Archivo
06/02/2018	[385]	Desviación de protocolo CL004-0001 Peso /Talla VE	Bajar Archivo
06/02/2018	[385]	Desviación de protocolo CL004-0003 Muestras PK V2V3	Bajar Archivo
06/02/2018	[385]	Manual del Investigador v 25 de noviembre 2017	Bajar Archivo
27/02/2018	[385]	NV1205-009_Carta de presentación_Apéndice 3_Escala de sabor_26Feb2018	Bajar Archivo
27/02/2018	[385]	Apéndice al protocolo 3 ingles y español_10Jan2018	Bajar Archivo
27/02/2018	[385]	Escala Hedónica de Sabor_23May2017	Bajar Archivo
06/03/2018	[385]	Respuesta a observaciones Enmienda 5 del 27 febrero 2018	Bajar Archivo
06/03/2018	[385]	Respuesta a observaciones Enmienda 5 del 27 febrero 2018 (2)	Bajar Archivo
06/03/2018	[385]	Carta respuesta del Patrocinador al Comité de Ética 8 febrero 2018	Bajar Archivo
06/03/2018	[385]	Carta respuesta del Patrocinador al Comité de Ética 8 febrero 2018	Bajar Archivo
06/03/2018	[385]	Respuesta a observaciones Enmienda 5 del 27 febrero 2018	Bajar Archivo
06/03/2018	[385]	Respuesta a observaciones Enmienda 5 del 27 febrero 2018 (2)	Bajar Archivo
09/03/2018	[385]	encuesta nutricional	Bajar Archivo
09/03/2018	[385]	cuestionario sociodemografico	Bajar Archivo
12/03/2018	[385]		Bajar Archivo
20/03/2018	[385]		Bajar Archivo
23/03/2018	[385]		Bajar Archivo
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23/03/2018	[385]		Bajar Archivo
23/03/2018	[385]	SINOPSIS DEL INFORME DEL ESTUDIO CLINICO A6181196 Aprobado 24 dic 2017	Bajar Archivo
05/04/2018	[385]	Postulación del proyecto a FONIS 2018	Bajar Archivo
05/04/2018	[385]		Bajar Archivo
10/04/2018	[385]		Bajar Archivo
10/04/2018	[385]		Bajar Archivo
19/04/2018	[385]		Bajar Archivo
19/04/2018	[385]		Bajar Archivo
20/04/2018	[385]	Carta de presentación Manual del Investigador Edición 19	Bajar Archivo
20/04/2018	[385]	Manual del investigador Edición19	Bajar Archivo
20/04/2018	[385]	Manual del investigador Edición19 Inglés	Bajar Archivo
20/04/2018	[385]	Resumen de cambios de Manual del Investigador Ed18 aEd19	Bajar Archivo
20/04/2018	[385]	Resumen de cambios de Manual del Investigador Ed18 aEd19 Inglés	Bajar Archivo
03/05/2018	[385]		Bajar Archivo
08/05/2018	[385]	Reporte de Seguridad SAE form 2017-12561 Seguimiento 2	Bajar Archivo
09/05/2018	[385]	Carta al Comité por cierre del centro N° 244496 Estudio Bernie BO20924	Bajar Archivo
10/05/2018	[385]		Bajar Archivo
10/05/2018	[385]	CV DEL INVESTIGADOR	Bajar Archivo
10/05/2018	[385]	CARTA DE COMPROMISO	Bajar Archivo
11/05/2018	[385]	Carta por SUSAR Período 21 nov 2017 al 20 feb 2018	Bajar Archivo
11/05/2018	[385]		Bajar Archivo
17/05/2018	[385]		Bajar Archivo
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22/05/2018	[385]		Bajar Archivo
06/06/2018	[385]		Bajar Archivo
08/06/2018	[385]		Bajar Archivo
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14/06/2018	[385]		Bajar Archivo
16/06/2018	[385]	CURRICULUM VITAE DANIELA CISTERNAS	Bajar Archivo
16/06/2018	[385]	CURRICULUM VITAE JORGE RODRIGUEZ	Bajar Archivo
16/06/2018	[385]	CURRICULUM VITAE FRANCISCO OSSANDON	Bajar Archivo
17/06/2018	[385]	Listado de SUSARs fuera del país 1 Febrero 2017 a 30 Enero 2018	Bajar Archivo
21/06/2018	[385]		Bajar Archivo
21/06/2018	[385]		Bajar Archivo
26/06/2018	[385]		Bajar Archivo
26/06/2018	[385]		Bajar Archivo
02/07/2018	[385]	Revisión de expertos en cardiología de la seguridad CV clínica de sobetiroma	Bajar Archivo
02/07/2018	[385]	Anexo 4 al Protocolo (Esp e Ing)	Bajar Archivo
02/07/2018	[385]	Anexo 5 al Protocolo	Bajar Archivo
06/07/2018	[385]		Bajar Archivo
24/07/2018	[385]		Bajar Archivo
24/07/2018	[385]		Bajar Archivo
24/07/2018	[385]		Bajar Archivo
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24/07/2018	[385]	CARTA POR SUSAR PERÍODO 21 FEB 2018 AL 20 MAY 2018	Bajar Archivo
27/07/2018	[385]		Bajar Archivo
31/07/2018	[385]		Bajar Archivo
31/07/2018	[385]		Bajar Archivo
01/08/2018	[385]	Carta por Desvío de Protocolo Dosis Morfina de Rescate 01-Agosto 2018	Bajar Archivo
07/08/2018	[385]		Bajar Archivo
07/08/2018	[385]		Bajar Archivo
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14/08/2018	[385]		Bajar Archivo
14/08/2018	[385]		Bajar Archivo
14/08/2018	[385]	Asentimiento Informado niños 5 a 11 años	Bajar Archivo
14/08/2018	[385]	Asentimiento Informado niños 12 a 17 años	Bajar Archivo
14/08/2018	[385]		Bajar Archivo
14/08/2018	[385]		Bajar Archivo
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14/08/2018	[385]	Material para el paciente Mochila	Bajar Archivo
14/08/2018	[385]	Carta de sometimiento FINAL en word firmada por Investigador	Bajar Archivo
14/08/2018	[385]	Especificaciones locales del protocolo	Bajar Archivo
14/08/2018	[385]	Protocolo enmendado 2.0 en español	Bajar Archivo
14/08/2018	[385]	Protocolo enmendado 2.0 en inglés	Bajar Archivo
17/08/2018	[385]		Bajar Archivo
03/09/2018	[385]		Bajar Archivo
04/09/2018	[385]	Carta de Presentación nueva versión de Consentimeinto Informado para Padres	Bajar Archivo
04/09/2018	[385]		Bajar Archivo
04/09/2018	[385]	Formulario de Información y Consentimeitno Informado versión 5 (23Ago2018) Control de Cambios	Bajar Archivo
21/09/2018	[385]	CARTA POR SUSAR PERÍODO 21 MAY 2018 AL 20 AGO 2018	Bajar Archivo
24/09/2018	[385]	Carta de presentación de protocolo Osteosarcoma. Septiembre 2018	Bajar Archivo
24/09/2018	[385]		Bajar Archivo
24/09/2018	[385]		Bajar Archivo
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27/09/2018	[385]		Bajar Archivo
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28/09/2018	[385]		Bajar Archivo
28/09/2018	[385]		Bajar Archivo
03/10/2018	[385]	REPORTE DE SEGURIDAD SAE FORM 2017-18736 Inicial	Bajar Archivo
11/10/2018	[385]		Bajar Archivo
19/10/2018	[385]		Bajar Archivo
19/10/2018	[385]		Bajar Archivo
22/10/2018	[385]	Carta Informativa	Bajar Archivo
25/10/2018	[385]		Bajar Archivo
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29/10/2018	[385]		Bajar Archivo
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31/10/2018	[385]		Bajar Archivo
07/11/2018	[385]		Bajar Archivo
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07/11/2018	[385]	planilla excel de recolección de datos	Bajar Archivo
07/11/2018	[385]		Bajar Archivo
09/11/2018	[385]		Bajar Archivo
15/11/2018	[385]	Carta por error en información solicitud de Reaprobación Anual	Bajar Archivo
21/11/2018	[385]		Bajar Archivo
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22/11/2018	[385]		Bajar Archivo
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22/11/2018	[385]	presupuesto / detalle de financiamiento	Bajar Archivo
22/11/2018	[385]	hoja administración de medicamentos	Bajar Archivo
22/11/2018	[385]		Bajar Archivo
22/11/2018	[385]		Bajar Archivo
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26/11/2018	[385]	Protocolo Nacional para el tratamiento de Osteosarcoma Aprobado 22 nov. 2018 PINDA	Bajar Archivo
27/11/2018	[385]		Bajar Archivo
29/11/2018	[385]		Bajar Archivo
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29/11/2018	[385]	Solicitud dispensa de consentimiento informado	Bajar Archivo
11/12/2018	[385]		Bajar Archivo
11/12/2018	[385]	MEMO PRIVACIDAD DATOS	Bajar Archivo
11/12/2018	[385]		Bajar Archivo
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24/12/2018	[385]		Bajar Archivo
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08/01/2019	[385]		Bajar Archivo
10/01/2019	[385]	Carta de Cierre del Estudio enero 2019	Bajar Archivo
15/01/2019	[385]		Bajar Archivo
15/01/2019	[385]		Bajar Archivo
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23/01/2019	[385]		Bajar Archivo
24/01/2019	[385]		Bajar Archivo
24/01/2019	[385]		Bajar Archivo
24/01/2019	[385]	Curriculum del Investigador	Bajar Archivo
24/01/2019	[385]	Carta de Compromiso	Bajar Archivo
24/01/2019	[385]		Bajar Archivo
25/01/2019	[385]		Bajar Archivo
26/03/2019	[385]	Sinopsis del informe del estudio clínico KF5503-66 25 feb 2019	Bajar Archivo
27/03/2019	[385]		Bajar Archivo
02/04/2019	[385]		Bajar Archivo
10/04/2019	[385]		Bajar Archivo
17/04/2019	[385]		Bajar Archivo
03/05/2019	[385]		Bajar Archivo
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16/05/2019	[385]		Bajar Archivo
16/05/2019	[385]		Bajar Archivo
16/05/2019	[385]		Bajar Archivo
16/05/2019	[385]	curriculum investigadores	Bajar Archivo
16/05/2019	[385]	curriculum investigadores	Bajar Archivo
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06/06/2019	[385]		Bajar Archivo
06/06/2019	[385]	autorizacion	Bajar Archivo
06/06/2019	[385]	carta	Bajar Archivo
20/06/2019	[385]	estudio LBA	Bajar Archivo
20/06/2019	[385]	acta de aprobación de estudio LBA	Bajar Archivo
20/06/2019	[385]	acta aprobación	Bajar Archivo
26/06/2019	[385]		Bajar Archivo
03/07/2019	[385]		Bajar Archivo
09/07/2019	[385]		Bajar Archivo
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20/07/2019	[385]		Bajar Archivo
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27/08/2019	[385]		Bajar Archivo
02/09/2019	[385]	Curriculum 8va coautora	Bajar Archivo
30/09/2019	[385]		Bajar Archivo
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01/10/2019	[385]		Bajar Archivo
11/10/2019	[385]	Reporte Anual sept 2019	Bajar Archivo
11/10/2019	[385]		Bajar Archivo
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18/10/2019	[385]	Carta por cambio en Consentimientos oct 2019	Bajar Archivo
18/10/2019	[385]	Grupo No Intervenido	Bajar Archivo
18/10/2019	[385]	Asentimiento Grupo No Intervenido	Bajar Archivo
22/10/2019	[385]	Synopsis final estudio Bernie oct 2019	Bajar Archivo
29/10/2019	[385]	Carta de aceptación del Proyecto de Investigación por Comité de Ética Servicio de Salud Metropolitano Norte Hospital Roberto del Río	Bajar Archivo
07/11/2019	[385]	Carta por Enmiendas 13 y 15 Aprobadas 31 octubre y 29 octubre 2019	Bajar Archivo
21/11/2019	[385]		Bajar Archivo
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09/12/2019	[385]		Bajar Archivo
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03/01/2020	[385]		Bajar Archivo
06/01/2020	[385]	CV Coinvestigador 2	Bajar Archivo
06/01/2020	[385]	CV Coinvestigador 3	Bajar Archivo
06/01/2020	[385]	CV Coinvestigador 5	Bajar Archivo
06/01/2020	[385]		Bajar Archivo
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06/01/2020	[385]	cuestionario pediátrico	Bajar Archivo
06/01/2020	[385]	Justificación uso de placebo español	Bajar Archivo
06/01/2020	[385]	Sinopsis del protocolo	Bajar Archivo
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06/01/2020	[385]	CV Coinvestigador 4	Bajar Archivo
28/01/2020	[385]		Bajar Archivo
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26/02/2020	[385]		Bajar Archivo
10/03/2020	[385]	Consentimiento informado corregido	Bajar Archivo
10/03/2020	[385]		Bajar Archivo
10/03/2020	[385]	Conflicto de interés corregido	Bajar Archivo
10/03/2020	[385]	Presentacion protocolo en PPT español	Bajar Archivo
10/03/2020	[385]	presentación protocolo PPT inglés	Bajar Archivo
10/03/2020	[385]	sinopsis protocolo	Bajar Archivo
20/04/2020	[385]		Bajar Archivo
20/04/2020	[385]	copia protocolo español	Bajar Archivo
20/04/2020	[385]	copia justificación placebo español	Bajar Archivo
20/04/2020	[385]	copia justificación del placebo ingles	Bajar Archivo
20/04/2020	[385]	carta respuesta del sponsor a carta CEC 10/3/2020	Bajar Archivo
20/04/2020	[385]	copia carta presentación de documentos al comité 2/1/2020	Bajar Archivo
07/05/2020	[385]		Bajar Archivo
05/06/2020	[385]	Consentimiento Informado	Bajar Archivo
20/06/2020	[385]		Bajar Archivo
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14/07/2020	[385]		Bajar Archivo
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21/08/2020	[385]		Bajar Archivo
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26/08/2020	[385]		Bajar Archivo
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11/10/2020	[385]		Bajar Archivo
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22/10/2020	[385]		Bajar Archivo
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01/11/2020	[385]	Protocolo local-especificaciones locales	Bajar Archivo
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12/01/2021	[385]		Bajar Archivo
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14/01/2021	[385]	Carta de Presentación para nuevos documentos	Bajar Archivo
14/01/2021	[385]	Carta Dr Royer	Bajar Archivo
14/01/2021	[385]	Procedimientos Locales del Estudio	Bajar Archivo
14/01/2021	[385]	Consentimiento Informado PINDA	Bajar Archivo
14/01/2021	[385]	Resolución Exenta N°3638	Bajar Archivo
26/01/2021	[385]		Bajar Archivo
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26/01/2021	[385]	Formulario de Acuerdo de transferencia de Datos	Bajar Archivo
25/02/2021	[385]	carta aviso de cierre prematuro de estudio Sarepta	Bajar Archivo
12/04/2021	[385]		Bajar Archivo
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09/05/2021	[385]	justificación de inclusión menores	Bajar Archivo
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09/05/2021	[385]	ped neuromuscular 1,2,3,4,5	Bajar Archivo
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09/05/2021	[385]	ACEND 21 CTUBRE 2010	Bajar Archivo
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09/05/2021	[385]	budget Estudio	Bajar Archivo
09/05/2021	[385]	contrato. cantidades a pagar están en budget aprobado	Bajar Archivo
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09/05/2021	[385]	protocolo local de Centro Unidad neurología HLCM	Bajar Archivo
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15/10/2021	[385]		Bajar Archivo
15/10/2021	[385]	Carta Conductora Informe Avance 2021	Bajar Archivo
10/01/2022	[385]		Bajar Archivo
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11/09/2022	[385]	carta compromiso del investigador corregido	Bajar Archivo
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