Documentos del Investigador (1924)

Nuevo Documento[/hide]

Fecha	Tipo de Documento	Descargar
12/11/2022	Carta al Comité
12/11/2022	Carta al Comité
12/11/2022	Carta al Comité
30/09/2022	[Otro Documento] Documento retiro
30/09/2022	[Otro Documento] Documento de retiro
22/09/2022	Autorización del director del establecimiento
25/09/2022	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
25/09/2022	Carta al Comité
14/09/2022	Carta al Comité
13/09/2022	Brochure
13/09/2022	Carta al Comité
11/09/2022	[Otro Documento] carta compromiso del investigador corregido
11/09/2022	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
11/09/2022	Declaración de conflictos de interés
11/09/2022	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
11/09/2022	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
16/08/2022	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
16/08/2022	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
15/08/2022	[Otro Consentimiento Informado] consentimiento informado
15/08/2022	Carta al Comité
08/08/2022	[Otro Documento] Carta por cierre de reclutamiento
04/07/2022	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
04/07/2022	Carta al Comité
04/07/2022	Enmienda al Consentimiento Informado
19/05/2022	Enmienda al protocolo
19/05/2022	Enmienda al protocolo
19/05/2022	Enmienda al protocolo
18/05/2022	Enmienda al protocolo
18/05/2022	Enmienda al protocolo
25/03/2022	Enmienda al protocolo
18/02/2022	[Otro Consentimiento Informado]
18/02/2022	[Otro Consentimiento Informado]
18/02/2022	[Otro Documento]
18/02/2022	Manual del Investigador
18/02/2022	Manual del Investigador
18/02/2022	Comprobante de pago
18/02/2022	Póliza de seguro
18/02/2022	Póliza de seguro
18/02/2022	Declaración de conflictos de interés
18/02/2022	Carta al Comité
18/02/2022	Autorización del director del establecimiento
10/01/2022	Carta solicitando reaprobación anual
10/01/2022	Carta al Comité
15/10/2021	[Otro Documento] Carta Conductora Informe Avance 2021
15/10/2021	Informe de Avance
21/09/2021	[Otro Protocolo] Protocolo inicial aprobado
21/09/2021	[Otro Protocolo] Protocolo con nuevo título
21/09/2021	[Otro Documento] Enmienda al titulo del proyecto
09/05/2021	[Otro Protocolo] protocolo local de Centro Unidad neurología HLCM
09/05/2021	[Otro Documento] protocolo completo en español
09/05/2021	[Otro Documento] protocolo completo en español e ingles
09/05/2021	[Otro Documento] contrato. cantidades a pagar están en budget aprobado
09/05/2021	[Otro Documento] budget Estudio
09/05/2021	[Otro Documento] ULM PROCESS HINE 1 ,2. 6 MINUTOS
09/05/2021	[Otro Documento] CUESTIONARIO. MANUAL HMFS
09/05/2021	[Otro Documento] CHOP INTEND
09/05/2021	[Otro Documento] ASENTIMINETO DEGLUCION 10 METROS
09/05/2021	[Otro Documento] GREENPHIRE POLICY
09/05/2021	[Otro Documento] GREENPHIRE TRAVEL
09/05/2021	[Otro Documento] TARJETA GREENPHIRE
09/05/2021	[Otro Documento] ACEND 21 CTUBRE 2010
09/05/2021	[Otro Documento] Peds CORE 1,2,3
09/05/2021	[Otro Documento] ped neuromuscular 1,2,3,4,5
09/05/2021	[Otro Documento] tarjeta 2 emergencia
09/05/2021	[Otro Documento] tarjeta paciente 1
09/05/2021	[Otro Documento] justificación de inclusión menores
12/04/2021	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
12/04/2021	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
25/02/2021	[Otro Documento] carta aviso de cierre prematuro de estudio Sarepta
26/01/2021	[Otro Documento] Formulario de Acuerdo de transferencia de Datos
26/01/2021	[Otro Documento] Acuerdo de los Términos de Uso
26/01/2021	Carta al Comité
14/01/2021	[Otro Documento] Resolución Exenta N°3638
14/01/2021	[Otro Documento] Consentimiento Informado PINDA
14/01/2021	[Otro Documento] Procedimientos Locales del Estudio
14/01/2021	[Otro Documento] Carta Dr Royer
14/01/2021	[Otro Documento] Carta de Presentación para nuevos documentos
12/01/2021	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
12/01/2021	Carta al Comité
16/11/2020	[Otro Documento] Carta informativa por Enmienda 14 y Enmienda 16
01/11/2020	[Otro Documento] Protocolo local-especificaciones locales
22/10/2020	Carta al Comité
22/10/2020	Informe de Avance
22/10/2020	Informe de Avance
11/10/2020	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
11/10/2020	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
11/10/2020	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
11/10/2020	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
11/10/2020	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
28/08/2020	Autorización del director del establecimiento
26/08/2020	Carta al Comité
21/08/2020	Carta al Comité
21/08/2020	Carta al Comité
21/08/2020	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
21/08/2020	Carta al Comité
14/07/2020	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
14/07/2020	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
14/07/2020	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
20/06/2020	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
20/06/2020	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
20/06/2020	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
05/06/2020	[Otro Consentimiento Informado] Consentimiento Informado
07/05/2020	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
20/04/2020	[Otro Documento] copia carta presentación de documentos al comité 2/1/2020
20/04/2020	[Otro Documento] carta respuesta del sponsor a carta CEC 10/3/2020
20/04/2020	[Otro Documento] copia justificación del placebo ingles
20/04/2020	[Otro Documento] copia justificación placebo español
20/04/2020	[Otro Protocolo] copia protocolo español
20/04/2020	[Otro Protocolo]
10/03/2020	[Otro Documento] sinopsis protocolo
10/03/2020	[Otro Documento] presentación protocolo PPT inglés
10/03/2020	[Otro Documento] Presentacion protocolo en PPT español
10/03/2020	[Otro Documento] Conflicto de interés corregido
10/03/2020	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
10/03/2020	[Otro Consentimiento Informado] Consentimiento informado corregido
26/02/2020	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
28/01/2020	Enmienda al protocolo
28/01/2020	Enmienda al protocolo
28/01/2020	Enmienda al protocolo
06/01/2020	[Otro Documento] CV Coinvestigador 4
06/01/2020	Autorización del director del establecimiento
06/01/2020	[Otro Documento] Sinopsis del protocolo
06/01/2020	[Otro Documento] Justificación uso de placebo español
06/01/2020	[Otro Documento] cuestionario pediátrico
06/01/2020	Tarjeta para el paciente
06/01/2020	Diario del Paciente
06/01/2020	[Otro Documento] CV Coinvestigador 5
06/01/2020	[Otro Documento] CV Coinvestigador 3
06/01/2020	[Otro Documento] CV Coinvestigador 2
03/01/2020	Informe de Avance
09/12/2019	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
09/12/2019	Enmienda al protocolo
21/11/2019	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
21/11/2019	Carta al Comité
07/11/2019	[Otro Documento] Carta por Enmiendas 13 y 15 Aprobadas 31 octubre y 29 octubre 2019
29/10/2019	[Otro Documento] Carta de aceptación del Proyecto de Investigación por Comité de Ética Servicio de Salud Metropolitano Norte Hospital Roberto del Río
22/10/2019	[Otro Documento] Synopsis final estudio Bernie oct 2019
18/10/2019	[Otro Asentimiento Informado] Asentimiento Grupo No Intervenido
18/10/2019	[Otro Consentimiento Informado] Grupo No Intervenido
18/10/2019	[Otro Documento] Carta por cambio en Consentimientos oct 2019
11/10/2019	Informe de Cierre
11/10/2019	Carta al Comité
11/10/2019	[Otro Documento] Reporte Anual sept 2019
01/10/2019	Autorización del director del establecimiento
30/09/2019	Informe de Avance
30/09/2019	Enmienda al protocolo
02/09/2019	[Otro Documento] Curriculum 8va coautora
27/08/2019	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
31/07/2019	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
20/07/2019	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
20/07/2019	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
09/07/2019	Carta al Comité
09/07/2019	Autorización del director del establecimiento
09/07/2019	Declaración de conflictos de interés
09/07/2019	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
09/07/2019	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
03/07/2019	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
26/06/2019	Informe de Avance
20/06/2019	[Otro Documento] acta aprobación
20/06/2019	[Otro Documento] acta de aprobación de estudio LBA
20/06/2019	[Otro Documento] estudio LBA
06/06/2019	[Otro Documento] carta
06/06/2019	[Otro Documento] autorizacion
06/06/2019	Carta al Comité
16/05/2019	[Otro Documento] curriculum investigadores
16/05/2019	[Otro Documento] curriculum investigadores
16/05/2019	[Otro Documento] curriculum investigadores
16/05/2019	[Otro Documento] curriculum investigadores
16/05/2019	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
16/05/2019	Enmienda al protocolo
16/05/2019	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
03/05/2019	Informe de Avance
03/05/2019	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
17/04/2019	Comprobante de pago
10/04/2019	Carta al Comité
02/04/2019	Comprobante de pago
27/03/2019	Carta al Comité
26/03/2019	[Otro Documento] Sinopsis del informe del estudio clínico KF5503-66 25 feb 2019
25/01/2019	Carta al Comité
24/01/2019	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
24/01/2019	[Otro Documento] Carta de Compromiso
24/01/2019	[Otro Documento] Curriculum del Investigador
24/01/2019	Declaración de conflictos de interés
24/01/2019	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/01/2019	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
15/01/2019	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
15/01/2019	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
15/01/2019	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
10/01/2019	[Otro Documento] Carta de Cierre del Estudio enero 2019
08/01/2019	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
24/12/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
24/12/2018	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/12/2018	Carta al Comité
11/12/2018	Reporte de Seguridad
11/12/2018	[Otro Documento] MEMO PRIVACIDAD DATOS
11/12/2018	Carta al Comité
29/11/2018	[Otro Documento] Solicitud dispensa de consentimiento informado
29/11/2018	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
29/11/2018	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
27/11/2018	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
26/11/2018	[Otro Documento] Protocolo Nacional para el tratamiento de Osteosarcoma Aprobado 22 nov. 2018 PINDA
22/11/2018	Enmienda al protocolo
22/11/2018	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
22/11/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
22/11/2018	Póliza de seguro
22/11/2018	[Otro Documento] hoja administración de medicamentos
22/11/2018	[Otro Documento] presupuesto / detalle de financiamiento
22/11/2018	Especificaciones locales
22/11/2018	Carta al Comité
22/11/2018	Carta al Comité
21/11/2018	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
21/11/2018	Carta al Comité
15/11/2018	[Otro Documento] Carta por error en información solicitud de Reaprobación Anual
09/11/2018	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
07/11/2018	Enmienda al protocolo
07/11/2018	[Otro Documento] planilla excel de recolección de datos
07/11/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
07/11/2018	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
07/11/2018	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
07/11/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
07/11/2018	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
31/10/2018	Carta al Comité
29/10/2018	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
29/10/2018	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
29/10/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
25/10/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
25/10/2018	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
25/10/2018	Carta al Comité
22/10/2018	[Otro Documento] Carta Informativa
19/10/2018	Comprobante de pago
19/10/2018	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
11/10/2018	Carta al Comité
03/10/2018	[Otro Documento] REPORTE DE SEGURIDAD SAE FORM 2017-18736 Inicial
28/09/2018	Carta al Comité
28/09/2018	Carta al Comité
27/09/2018	Carta solicitando reaprobación anual
27/09/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
27/09/2018	Carta al Comité
24/09/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
24/09/2018	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
24/09/2018	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
24/09/2018	[Otro Documento] Carta de presentación de protocolo Osteosarcoma. Septiembre 2018
21/09/2018	[Otro Documento] CARTA POR SUSAR PERÍODO 21 MAY 2018 AL 20 AGO 2018
04/09/2018	[Otro Consentimiento Informado] Formulario de Información y Consentimeitno Informado versión 5 (23Ago2018) Control de Cambios
04/09/2018	Enmienda al Consentimiento Informado
04/09/2018	[Otro Documento] Carta de Presentación nueva versión de Consentimeinto Informado para Padres
03/09/2018	Carta al Comité
17/08/2018	Carta al Comité
14/08/2018	[Otro Protocolo] Protocolo enmendado 2.0 en inglés
14/08/2018	[Otro Protocolo] Protocolo enmendado 2.0 en español
14/08/2018	[Otro Protocolo] Especificaciones locales del protocolo
14/08/2018	[Otro Documento] Carta de sometimiento FINAL en word firmada por Investigador
14/08/2018	[Otro Documento] Material para el paciente Mochila
14/08/2018	Brochure
14/08/2018	Brochure
14/08/2018	Brochure
14/08/2018	Brochure
14/08/2018	Brochure
14/08/2018	Brochure
14/08/2018	Brochure
14/08/2018	Brochure
14/08/2018	Brochure
14/08/2018	Diario del Paciente
14/08/2018	Tarjeta para el paciente
14/08/2018	[Otro Asentimiento Informado] Asentimiento Informado niños 12 a 17 años
14/08/2018	[Otro Asentimiento Informado] Asentimiento Informado niños 5 a 11 años
14/08/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
14/08/2018	Carta al Comité
07/08/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
07/08/2018	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
07/08/2018	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
01/08/2018	[Otro Documento] Carta por Desvío de Protocolo Dosis Morfina de Rescate 01-Agosto 2018
31/07/2018	Declaración de conflictos de interés
31/07/2018	Enmienda al Consentimiento Informado
27/07/2018	Enmienda al protocolo
24/07/2018	[Otro Documento] CARTA POR SUSAR PERÍODO 21 FEB 2018 AL 20 MAY 2018
24/07/2018	Especificaciones locales
24/07/2018	Enmienda al protocolo
24/07/2018	Enmienda al protocolo
24/07/2018	Carta al Comité
06/07/2018	Carta al Comité
02/07/2018	[Otro Documento] Anexo 5 al Protocolo
02/07/2018	[Otro Documento] Anexo 4 al Protocolo (Esp e Ing)
02/07/2018	[Otro Documento] Revisión de expertos en cardiología de la seguridad CV clínica de sobetiroma
26/06/2018	Carta al Comité
26/06/2018	Carta al Comité
21/06/2018	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
21/06/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
17/06/2018	[Otro Documento] Listado de SUSARs fuera del país 1 Febrero 2017 a 30 Enero 2018
16/06/2018	[Otro Documento] CURRICULUM VITAE FRANCISCO OSSANDON
16/06/2018	[Otro Documento] CURRICULUM VITAE JORGE RODRIGUEZ
16/06/2018	[Otro Documento] CURRICULUM VITAE DANIELA CISTERNAS
14/06/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
08/06/2018	Comprobante de pago
08/06/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
06/06/2018	Carta al Comité
22/05/2018	Carta al Comité
17/05/2018	Manual del Investigador
17/05/2018	Manual del Investigador
17/05/2018	Manual del Investigador
17/05/2018	Manual del Investigador
17/05/2018	Manual del Investigador
17/05/2018	Manual para el Paciente
11/05/2018	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/05/2018	[Otro Documento] Carta por SUSAR Período 21 nov 2017 al 20 feb 2018
10/05/2018	[Otro Documento] CARTA DE COMPROMISO
10/05/2018	[Otro Documento] CV DEL INVESTIGADOR
10/05/2018	Declaración de conflictos de interés
09/05/2018	[Otro Documento] Carta al Comité por cierre del centro N° 244496 Estudio Bernie BO20924
08/05/2018	[Otro Documento] Reporte de Seguridad SAE form 2017-12561 Seguimiento 2
03/05/2018	Carta al Comité
20/04/2018	[Otro Documento] Resumen de cambios de Manual del Investigador Ed18 aEd19 Inglés
20/04/2018	[Otro Documento] Resumen de cambios de Manual del Investigador Ed18 aEd19
20/04/2018	[Otro Documento] Manual del investigador Edición19 Inglés
20/04/2018	[Otro Documento] Manual del investigador Edición19
20/04/2018	[Otro Documento] Carta de presentación Manual del Investigador Edición 19
19/04/2018	Carta al Comité
19/04/2018	Carta al Comité
10/04/2018	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
10/04/2018	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
05/04/2018	Carta al Comité
05/04/2018	[Otro Documento] Postulación del proyecto a FONIS 2018
23/03/2018	[Otro Documento] SINOPSIS DEL INFORME DEL ESTUDIO CLINICO A6181196 Aprobado 24 dic 2017
23/03/2018	Carta al Comité
23/03/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/03/2018	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/03/2018	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
20/03/2018	Carta al Comité
12/03/2018	Carta al Comité
09/03/2018	[Otro Documento] cuestionario sociodemografico
09/03/2018	[Otro Documento] encuesta nutricional
06/03/2018	[Otro Documento] Respuesta a observaciones Enmienda 5 del 27 febrero 2018 (2)
06/03/2018	[Otro Documento] Respuesta a observaciones Enmienda 5 del 27 febrero 2018
06/03/2018	[Otro Documento] Carta respuesta del Patrocinador al Comité de Ética 8 febrero 2018
06/03/2018	[Otro Documento] Carta respuesta del Patrocinador al Comité de Ética 8 febrero 2018
06/03/2018	[Otro Documento] Respuesta a observaciones Enmienda 5 del 27 febrero 2018 (2)
06/03/2018	[Otro Documento] Respuesta a observaciones Enmienda 5 del 27 febrero 2018
27/02/2018	[Otro Documento] Escala Hedónica de Sabor_23May2017
27/02/2018	[Otro Documento] Apéndice al protocolo 3 ingles y español_10Jan2018
27/02/2018	[Otro Documento] NV1205-009_Carta de presentación_Apéndice 3_Escala de sabor_26Feb2018
06/02/2018	[Otro Documento] Manual del Investigador v 25 de noviembre 2017
06/02/2018	[Otro Documento] Desviación de protocolo CL004-0003 Muestras PK V2V3
06/02/2018	[Otro Documento] Desviación de protocolo CL004-0001 Peso /Talla VE
01/02/2018	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
29/01/2018	[Otro Documento] protocolo local definitivo que reemplaza al protocolo local 28/1/2018
28/01/2018	[Otro Documento] protocolo local con especificaciones de roles y detalle de visitas estudio
26/01/2018	Póliza de seguro
26/01/2018	Carta al Comité
23/01/2018	[Otro Documento] BUDGET PROTOCOLO PTC 041
23/01/2018	[Otro Consentimiento Informado] CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PAREJA EMBARAZADA
23/01/2018	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/01/2018	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/01/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/01/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/01/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/01/2018	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/01/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/01/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/01/2018	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/01/2018	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
23/01/2018	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
23/01/2018	Especificaciones locales
23/01/2018	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
22/01/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
22/01/2018	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
19/01/2018	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
19/01/2018	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
19/01/2018	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
02/01/2018	[Otro Documento] Monitoreo Post Trasplante
18/12/2017	[Otro Documento] Carta por Perdida de Medicación en el sitio
18/12/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
16/12/2017	[Otro Documento] Apéndice al Protocolo 2 16Nov2017 Español
16/12/2017	[Otro Documento] Apéndice al Protocolo 2 16Nov2017 Ingles
16/12/2017	[Otro Asentimiento Informado] Asentimiento para menores v2 Control de Cambios
16/12/2017	[Otro Asentimiento Informado] Asentimiento para menores v2
16/12/2017	[Otro Consentimiento Informado] Consentimiento Informado Para Padres v4 Control de Cambios
16/12/2017	[Otro Consentimiento Informado] Consentimiento Informado Para Padres v4
16/12/2017	[Otro Documento] Especifaciones Locales en Español Control de Cambios
16/12/2017	[Otro Documento] Epecificaciones Locales en Ingles Control de Cambios
16/12/2017	[Otro Documento] Epecificaciones Locales en Ingles Firmadas
16/12/2017	[Otro Documento] Especifaciones Locales en Español firmadas
11/12/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/12/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/12/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/12/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/12/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/12/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/12/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/12/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/12/2017	Declaración de conflictos de interés
11/12/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
11/12/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
04/12/2017	Carta al Comité
04/12/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
04/12/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
04/12/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
04/12/2017	Carta al Comité
30/11/2017	[Otro Documento] Carta respuesta a preguntas por Enmienda 5
30/11/2017	[Otro Protocolo] protocolo deferasirox
30/11/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
30/11/2017	Carta al Comité
27/11/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
27/11/2017	[Otro Asentimiento Informado]
27/11/2017	[Otro Documento] ICF para padres v3 17Nov2017. con control de cambios
27/11/2017	[Otro Documento] ICF para padres v3 17Nov2017. Final
27/11/2017	[Otro Documento] especificacines locales
27/11/2017	[Otro Documento] Folleto explicativo del Estudio v01Nov2017
27/11/2017	[Otro Documento] Instrucciones de Administración del Medicamento v 02Nov2017
27/11/2017	Diario del Paciente
27/11/2017	[Otro Consentimiento Informado] ICF para padres v3 17Nov2017. con control de cambios
27/11/2017	[Otro Consentimiento Informado] ICF para padres v3 17Nov2017. Final
27/11/2017	[Otro Documento] Anexo 1 al protocolo con fecha 26 de Oct2017 traducción en español.
27/11/2017	[Otro Documento] Anexo 1 al protocolo con fecha 26 de Oct2017 En Ingles
27/11/2017	Carta al Comité
24/11/2017	[Otro Documento] Graficos y esquemas
24/11/2017	[Otro Documento] flujograma CRF
24/11/2017	[Otro Documento] anexo II
24/11/2017	[Otro Documento] anexo I
24/11/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
24/11/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
24/11/2017	[Otro Protocolo] Protocolo local LLA
24/11/2017	Carta al Comité
24/11/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/11/2017	[Otro Documento] Anexo 2b: Flujograma Diagnostico alergias niños
23/11/2017	[Otro Documento] Anexo 2a: Flujograma Diagnostico alergias adultos
23/11/2017	[Otro Documento] Anexo 1b: Protocolo evaluacion alergias niños
23/11/2017	[Otro Documento] Anexo 1a: Protocolo evaluacion alergias adultos
23/11/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/11/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
22/11/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
21/11/2017	Carta al Comité
16/11/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
16/11/2017	Carta al Comité
16/11/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
02/11/2017	[Otro Documento] ENMIENDA 5 (Inglés)
31/10/2017	Informe de Cierre
25/10/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
25/10/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
25/10/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
25/10/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
24/10/2017	[Otro Documento] KF5503-66 Poliza de Seguro
24/10/2017	[Otro Documento] KF5503-66 Consentimiento para adolescentes v V51.1 _17jul2017 (cambios)
24/10/2017	[Otro Documento] KF5503-66 Consentimiento para adolescentes v V51.1 _17jul2017
24/10/2017	[Otro Documento] KF5503-66 Consentimiento para niños V51.1 _17jul2017 (cambios)
24/10/2017	[Otro Documento] KF5503-66 Consentimiento para niños V51.1 _17jul2017
24/10/2017	[Otro Documento] KF5503-66 Consentimiento para padres V51.1 _17jul2017 cambios
24/10/2017	[Otro Documento] KF5503-66 Consentimiento para padres V51.1 _17jul2017
24/10/2017	[Otro Documento] Enmienda 5 (Español)
24/10/2017	[Otro Documento] Sinopsis del protocolo en Inglés
24/10/2017	[Otro Documento] Sinopsis del protocolo incluída Enmienda 5 (español)
24/10/2017	[Otro Documento] Sinopsis del protocolo incluída Enmienda 5 (español)
24/10/2017	[Otro Documento] Carta de Presentación Enmienda 5 del 27 julio 2017
18/10/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
18/10/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
18/10/2017	Carta al Comité
18/10/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
11/10/2017	[Otro Documento] Reglamento Interno (Eventos Adversos) Tabancura
11/10/2017	[Otro Documento] Normativa Eventos Adversos – Bicentenario
11/10/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
11/10/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
10/10/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
10/10/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
10/10/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
10/10/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
10/10/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
10/10/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
10/10/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
10/10/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
10/10/2017	Carta al Comité
10/10/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
10/10/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
10/10/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
03/10/2017	Diario del Paciente
03/10/2017	Diario del Paciente
03/10/2017	[Otro Documento] instruccion de dosificacion de droga con control de cambios respecto a la version anterior
03/10/2017	[Otro Documento] instrucciones de dosificacion droga. doc final con datos del centro
03/10/2017	[Otro Consentimiento Informado] consentimiento control de cambios
03/10/2017	[Otro Consentimiento Informado] consentimiento informado final
03/10/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
03/10/2017	[Otro Documento] especificacion locales respuestas del PI
03/10/2017	[Otro Documento] especificaciones locales CECP SSMO traduccion español
02/10/2017	[Otro Documento] especificaciones locales CECP SSMO en ingles
02/10/2017	Carta al Comité
02/10/2017	[Otro Documento] especificaciones locales SSMO,, ingles con firma Sponsor
25/09/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
25/09/2017	Declaración de conflictos de interés
25/09/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
25/09/2017	Carta al Comité
25/09/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
25/09/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
25/09/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
25/09/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
25/09/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
25/09/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
21/09/2017	[Otro Documento] procedimiento inclusion de pacientes
21/09/2017	[Otro Protocolo] protocolo original
21/09/2017	[Otro Documento] cuestionario
21/09/2017	[Otro Documento] cuestionario
21/09/2017	Material gráfico
14/09/2017	[Otro Documento] Formulario de presentación al concurso SSMO
14/09/2017	[Otro Documento] Proyecto Fondecyt en castellano
14/09/2017	Declaración de conflictos de interés
14/09/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
14/09/2017	Carta al Comité
14/09/2017	Autorización del director del establecimiento
14/09/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
14/09/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
12/09/2017	[Otro Documento] Carta por Notificación de SUSAR 12 sept 2017
12/09/2017	[Otro Protocolo] Protocolo original ALL SCT Ped version 3.0
12/09/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
12/09/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
12/09/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
12/09/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
12/09/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
12/09/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
12/09/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
08/09/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
08/09/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
08/09/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
06/09/2017	Carta al Comité
22/08/2017	[Otro Documento] Carta por Botiquines 22 agosto 2017
21/08/2017	[Otro Asentimiento Informado] Asentimiento para niños
21/08/2017	[Otro Consentimiento Informado] Consentimiento informado para padres/tutores
21/08/2017	[Otro Documento] Justificacion de placebo
21/08/2017	[Otro Documento] Carta administratia del protcolo
21/08/2017	[Otro Documento] informe centros participantes en el estudio
21/08/2017	[Otro Documento] Documento servicio a pacientes
21/08/2017	[Otro Documento] Documento servicio a pacientes
21/08/2017	[Otro Documento] Documento servicio a pacientes
21/08/2017	[Otro Documento] Documento servicio a pacientes
21/08/2017	[Otro Documento] Documento servicio a pacientes
21/08/2017	[Otro Documento] Documento servicio a pacientes
21/08/2017	[Otro Documento] Escala de medicion
21/08/2017	[Otro Documento] Escala de medicion
21/08/2017	[Otro Documento] Escala de medicion
21/08/2017	[Otro Documento] Herramienta para paciente
21/08/2017	[Otro Documento] Herramienta para paciente
21/08/2017	Manual para el Paciente
21/08/2017	Tarjeta para el paciente
18/08/2017	[Otro Documento] carta aprobación de CECP
18/08/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
18/08/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
18/08/2017	Enmienda al protocolo
18/08/2017	Carta al Comité
17/08/2017	[Otro Documento] Desviación de Protocolo pcte CL004-0003
17/08/2017	[Otro Documento]
17/08/2017	[Otro Documento]
17/08/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
17/08/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
17/08/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
14/08/2017	Carta al Comité
14/08/2017	Póliza de seguro
14/08/2017	Informa desviación del protocolo
07/08/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
07/08/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
07/08/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
05/08/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
04/08/2017	[Otro Documento] anexo I Estudio Pre Trasplante
04/08/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
04/08/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
04/08/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
04/08/2017	[Otro Documento] ADDENDUM AL PROTOCOLO FINAL ESPECIFICACIONES LOCALES CANO
01/08/2017	[Otro Documento] ESPECIFICACIONES LOCALES PROTOCOLO LPS14314 HOSPITAL DR. LUIS CALVO MACKENNA
01/08/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
28/07/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
28/07/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
28/07/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
28/07/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
28/07/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
25/07/2017	[Otro Documento] Curriculum Vitae de Coinvestigador QF. Manuel Azócar
23/07/2017	Informe de Avance
21/07/2017	[Otro Consentimiento Informado] Asentimiento del grupo con intervención estandar
21/07/2017	Autorización del director del establecimiento
21/07/2017	[Otro Consentimiento Informado] Consentimiento grupo con intervención estardar
21/07/2017	[Otro Consentimiento Informado]
21/07/2017	[Otro Asentimiento Informado] Asentimiento grupo control
21/07/2017	[Otro Documento] Fondecyt Abstract
21/07/2017	[Otro Documento] Fondecyt bibliografia
21/07/2017	[Otro Protocolo] FONDECYT
20/07/2017	[Otro Documento] Desviación de Protocolo pcte CL004-0001 jul2017
19/07/2017	[Otro Documento] Anexo 1
19/07/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
19/07/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
19/07/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
17/07/2017	Informe de Cierre
04/07/2017	Carta al Comité
03/07/2017	[Otro Protocolo] protocolo en español
23/06/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/06/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/06/2017	[Otro Documento] Resumen Ejecutivo Estudio
23/06/2017	Carta al Comité
23/06/2017	[Otro Documento] Articulo Revista Pediatria
23/06/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
20/06/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
20/06/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
20/06/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
09/06/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
09/06/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
04/06/2017	Enmienda al protocolo
02/06/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
02/06/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
01/06/2017	Autorización del director del establecimiento
01/06/2017	Carta solicitando reaprobación anual
01/06/2017	Brochure
01/06/2017	Carta al Comité
29/05/2017	Informe de Avance
22/05/2017	Carta al Comité
16/05/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
16/05/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
16/05/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
16/05/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
16/05/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
15/05/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
12/05/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
12/05/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
12/05/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
07/05/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
04/05/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
04/05/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
03/05/2017	[Otro Documento] borrador eventual publicación primera parte del proyecto
03/05/2017	Informe de Avance
02/05/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
02/05/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
02/05/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
02/05/2017	Carta al Comité
02/05/2017	Comprobante de pago
02/05/2017	[Otro Documento] Autorizacion ISP a la Enmienda 1
02/05/2017	Enmienda al Consentimiento Informado
02/05/2017	Enmienda al Consentimiento Informado
02/05/2017	[Otro Documento] Resumen de Cambios Espanol
02/05/2017	[Otro Documento] Resumen de Cambios Ingles
02/05/2017	Enmienda al protocolo
02/05/2017	Enmienda al protocolo
28/04/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
28/04/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
28/04/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
28/04/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
18/04/2017	[Otro Documento] Addendum de seguridad
18/04/2017	Reporte de Seguridad
18/04/2017	[Otro Documento] Informacion del Patrocinador
17/04/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
17/04/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
17/04/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
13/04/2017	Informe de Cierre
13/04/2017	[Otro Documento] eDMC 16Dic2016 CARTA FECHADA 20ENERO2017
11/04/2017	Carta al Comité
11/04/2017	[Otro Documento] Notificacion Cambio de Nombre del Patrocinador
11/04/2017	[Otro Documento] Notificacion Cambio de Nombre del Patrocinador
11/04/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
11/04/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/04/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
11/04/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
11/04/2017	Carta al Comité
11/04/2017	[Otro Documento] ANEXO AL MANUAL DEL INVESTIGADOR 13Feb17 Espanol
11/04/2017	[Otro Documento] ANEXO AL MANUAL DEL INVESTIGADOR 13Feb17 Ingles
11/04/2017	[Otro Documento] Resumen de Cambio del Brochure verson 4 Espanol
11/04/2017	[Otro Documento] Resumen de Cambio del Brochure verson 4 Ingles
11/04/2017	Manual del Investigador
11/04/2017	Manual del Investigador
05/04/2017	Carta al Comité
31/03/2017	Carta al Comité
31/03/2017	Carta al Comité
30/03/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
30/03/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
30/03/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
30/03/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
30/03/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
30/03/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
28/03/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
28/03/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
28/03/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
17/03/2017	[Otro Documento]
15/03/2017	[Otro Documento] Ensayos Clínicos:Una guía breve para adolescentes y familias Español v1.0 3/May/2016
15/03/2017	Carta al Comité
13/03/2017	Informe de Cierre
09/03/2017	[Otro Documento] Listado resumido de SAEs no relacionados reportados en estudio (3 marzo 2017)
03/03/2017	[Otro Documento] Carta por cierre del centro feb 2017
01/03/2017	[Otro Documento] Carta de Presentación de documentos 24 oct 2016
01/03/2017	[Otro Documento] Brochure del Investigador Inglés Ed 18 Fecha 20 jun2016 DMS v.11
28/02/2017	Carta al Comité
20/02/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
20/02/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
20/02/2017	Carta al Comité
20/02/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
20/02/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
20/02/2017	Carta al Comité
20/02/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
20/02/2017	Carta al Comité
20/02/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
16/02/2017	[Otro Documento] Nota interna de aclaración del protocolo acerca del seguimiento e informe de embarazo 08/dic/2016
01/02/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
01/02/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
26/01/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
26/01/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
26/01/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
26/01/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
25/01/2017	[Otro Documento] Carta por hallazgo detectado respecto de Asentimientos ciclo1 , 15 ene 2013
24/01/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
24/01/2017	Tarjeta para el paciente
24/01/2017	Carta al Comité
22/01/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
22/01/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
22/01/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
17/01/2017	[Otro Protocolo] Protocolo incluye especificaciones locales
12/01/2017	[Otro Documento] Reporte Anual 2016 12 enero 2017
11/01/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
10/01/2017	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
10/01/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
11/01/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
10/01/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
10/01/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
06/01/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
06/01/2017	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
06/01/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
06/01/2017	[Otro Documento] Especificaciones Ejecucion estudio_Cano_06ENE17_FINAL
06/01/2017	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
06/01/2017	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
06/01/2017	[Otro Documento] Solicitud para continuar ejecutando bajo enmienda 5
05/01/2017	Informe de Cierre
27/12/2016	[Otro Documento] Protocolo versión Inglés_enmienda 4_12 octubre 2016.
27/12/2016	[Otro Documento] Protocolo versión Español_enmienda 4_12 octubre 2016.
27/12/2016	Manual para el Paciente
27/12/2016	Manual para el Paciente
27/12/2016	[Otro Documento] EQ5D_ versión en español para Chile_ 2009
27/12/2016	[Otro Documento] Cuestionario AQLQ_versión 1 en español para Chile_abril 2006.
27/12/2016	[Otro Documento] Questionario ACQ_en español para Chile_Julio 2002.
27/12/2016	Manual para el Paciente
27/12/2016	Brochure
27/12/2016	Brochure
27/12/2016	Tarjeta para el paciente
24/12/2016	Informe de Cierre
21/12/2016	Carta solicitando reaprobación anual
20/12/2016	Carta al Comité
16/12/2016	Enmienda al protocolo
16/12/2016	[Otro Documento] Carta solicitando aprobación de documentos
15/12/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
15/12/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
15/12/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
15/12/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
29/11/2016	[Otro Documento] Brochure del Investigador V 24 de Noviembre 2016
28/11/2016	Carta al Comité
28/11/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
28/11/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
28/11/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
28/11/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
18/11/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
18/11/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
18/11/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
07/11/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
07/11/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
28/10/2016	Informe de Avance
28/10/2016	Carta al Comité
27/10/2016	Informe de Cierre
27/10/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
27/10/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
27/10/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
26/10/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
24/10/2016	[Otro Documento] Formulario Escala Subjetiva de Retiro de Opiáceos (SWOS)
24/10/2016	[Otro Documento] Formulario Parte 2 Tapentadol
24/10/2016	[Otro Documento] Formulario Parte 1
24/10/2016	[Otro Documento] Formulario de Etapa de Observación que incluye Escala Modificada para evaluar el estreñimiento
24/10/2016	[Otro Documento] Manual del Investigador _Ed 18_20Jun2016_Español
24/10/2016	[Otro Documento] Guión de video_Español para LA v1.0_08Sep2016
24/10/2016	[Otro Documento] Aviso Impreso_v2.0_Español para Chile 19sept2015
24/10/2016	[Otro Documento] Orientación Pública Sitio web_Español para Chile v5.0_19abril2015
24/10/2016	[Otro Documento] Tarjeta de URL del sitio web_v2.0_Español para Chile_18nov2015
24/10/2016	[Otro Documento] Poster_1_v2.0_Español para Chile_14sept2015
24/10/2016	[Otro Documento] Sitio Web Paciente_v3.0_Chile_Español LA_05Jun15
24/10/2016	[Otro Documento] Carta de presentación para solicitar aprobación de nuevos documentos 24 Oct 2016
19/10/2016	Brochure
19/10/2016	Brochure
18/10/2016	[Otro Documento] PRESUPUESTO DEL ESTUDIO
18/10/2016	Póliza de seguro
18/10/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
12/10/2016	[Otro Documento] Solicitud para continuar ejecutando protocolo bajo enmienda 5
12/10/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
12/10/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
12/10/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
12/10/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
11/10/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/10/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/10/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
11/10/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
09/10/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
09/10/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
07/10/2016	Comprobante de pago
04/10/2016	[Otro Documento] Reporte final del estudio clinico version 02May2016, ingles y español
04/10/2016	[Otro Documento] Carta de envío al comité de reporte final del estudio clinico version 02May02016, ingles y español
05/10/2016	Autorización del director del establecimiento
30/09/2016	[Otro Documento] ESPECIFICACIONES SOLIS INTERIN_30SEP16
30/09/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
30/09/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
30/09/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
29/09/2016	[Otro Documento] ESPECIFICACIONES DE LA EJECUCIÓN DEL PROTOCOLO EN EL HOSPITAL DR. LUIS CALVO MACKENNA
29/09/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
28/09/2016	Póliza de seguro
28/09/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
28/09/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
26/09/2016	Carta al Comité
21/09/2016	[Otro Documento] Anexo local Protocolo INTERIN
21/09/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
15/09/2016	[Otro Documento] Manual del Investigador Versión 12 del 08 junio 2016
08/09/2016	[Otro Consentimiento Informado]
08/09/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
08/09/2016	[Otro Documento] Carta Aclaratoria Informe de Avance
31/08/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
31/08/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
31/08/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
31/08/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
18/08/2016	[Otro Documento] Sinopsis del protocolo SAS115358 del 02May2016 en ingles
18/08/2016	[Otro Documento] Sinopsis del protocolo SAS115358 del 02May2016 en español
18/08/2016	[Otro Documento] Carta de envío al comité de sinopsis del estudio version 02May2016, ingles y español
30/08/2016	[Otro Documento] Reporte de Seguridad Período 1 febrero al 31 julio 2016
26/08/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
26/08/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
26/08/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
24/08/2016	[Otro Documento] Carta Presentacion SUSAR Junio 2016
24/08/2016	[Otro Documento] Carta Presentacion SUSAR Mayo 2016
24/08/2016	[Otro Protocolo] PROTOCOLO CON ANEXO SUGERIDO PARA CHILE
24/08/2016	[Otro Documento] CUESTIONARIO CLEFT-Q
26/07/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
26/07/2016	[Otro Documento] CV Dr. Khemani
26/07/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
26/07/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
23/08/2016	[Otro Documento] eDMC Status Letter 17/jun/2016
23/08/2016	[Otro Documento] Protocol Clarification Letter, 15-jun-2016, versiones inglés y español
23/08/2016	Póliza de seguro
23/08/2016	[Otro Documento] Manual del Investigador Ed.16, español
23/08/2016	[Otro Documento] Manual del Investigador Ed.16, inglés
23/08/2016	[Otro Documento] Carta Presentación Manual del Investigador Ed.16
23/08/2016	[Otro Documento] Manual del Investigador Ed.16, español
23/08/2016	[Otro Documento] Manual del Investigador Ed.16, inglés
23/08/2016	[Otro Documento] Carta de Presentación Manual del Investigador Ed.16
23/08/2016	[Otro Documento] eDMC Status Letter 17/jun/2016
23/08/2016	[Otro Documento] Protocol Clarification Letter 15 JUN 2016, versiones inglés y español
23/08/2016	Póliza de seguro
23/08/2016	[Otro Documento] Carta por cierre del centro agosto 2016
22/08/2016	Carta al Comité
19/08/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
18/08/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
18/08/2016	Carta al Comité
18/08/2016	[Otro Documento] Certificado Seguro Estudio EFC13957_incluye Dra Solis
18/08/2016	Carta al Comité
18/08/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/08/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
11/08/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/08/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
11/08/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
03/08/2016	Carta al Comité
03/08/2016	[Otro Documento] CV
03/08/2016	[Otro Documento] Folleto de difusión
03/08/2016	[Otro Documento] Asentimiento Informado
03/08/2016	[Otro Documento] Consentimiento Informado
03/08/2016	Carta al Comité
03/08/2016	Brochure
03/08/2016	Brochure
03/08/2016	Brochure
03/08/2016	Brochure
03/08/2016	Brochure
01/08/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
01/08/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
01/08/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
01/08/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
28/07/2016	Póliza de seguro
28/07/2016	Póliza de seguro
28/07/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
28/07/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
28/07/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
28/07/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
28/07/2016	[Otro Consentimiento Informado] Modificaciones propuestas al Consentimiento
28/07/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
28/07/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
26/07/2016	[Otro Documento] Carta por actualización de Manual del Investigador v.jun2015
26/07/2016	[Otro Documento] Estudio A6181196 Carta de Terminación
08/07/2016	Informa desviación del protocolo
06/07/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
06/07/2016	[Otro Documento] Aprobación Ética UC
06/07/2016	[Otro Documento] Proyecto con correcciones SSMO
06/07/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
04/07/2016	[Otro Documento] Prueba
01/07/2016	[Otro Documento] Carta por Cierre de enrolamiento en menores 2 años
01/07/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
01/07/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
01/07/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
01/07/2016	Enmienda al protocolo
24/06/2016	Manual para el Paciente
24/06/2016	Manual para el Paciente
24/06/2016	Manual para el Paciente
24/06/2016	Manual para el Paciente
24/06/2016	Manual para el Paciente
24/06/2016	Manual para el Paciente
24/06/2016	Manual para el Paciente
24/06/2016	Manual para el Paciente
24/06/2016	Manual para el Paciente
24/06/2016	Manual para el Paciente
24/06/2016	Manual para el Paciente
24/06/2016	Tarjeta para el paciente
24/06/2016	[Otro Asentimiento Informado]
24/06/2016	[Otro Asentimiento Informado]
24/06/2016	[Otro Asentimiento Informado]
24/06/2016	[Otro Consentimiento Informado]
24/06/2016	Enmienda al protocolo
24/06/2016	Enmienda al protocolo
24/06/2016	[Otro Documento] EFC13957_Resumen Protocolo_16OCT2015_español_FINAL
24/06/2016	[Otro Documento] Protocolo EFC13957_inglés_16OCT2015
24/06/2016	[Otro Documento] Declaracion GCP(BUENAS PRACTICAS) Solis
24/06/2016	[Otro Documento] Certificado seguro_EFC13957
22/06/2016	Manual para el Paciente
22/06/2016	Manual para el Paciente
22/06/2016	Manual para el Paciente
22/06/2016	Manual para el Paciente
22/06/2016	Manual para el Paciente
22/06/2016	Manual para el Paciente
22/06/2016	Carta al Comité
22/06/2016	[Otro Documento] EFC13957_ICF Padres_v2.5_26Feb16_Pérez
22/06/2016	[Otro Documento] RESUMEN EJECUTIVO PROTOCOLO ESPAÑOL
22/06/2016	[Otro Documento] PROTOCOLO DEL ESTUDIO EFC13957_1.0 16OCT 2015 INGLES
22/06/2016	Manual del Investigador
22/06/2016	Manual del Investigador
21/06/2016	Enmienda al protocolo
21/06/2016	[Otro Documento] 8. Formulario de Consentimiento informado para padres/tutor Versión 2.6 para Chile del 26 febrero 2016.
21/06/2016	Enmienda al protocolo
21/06/2016	Informe de Avance
19/06/2016	[Otro Documento] Cuestionario paciente
19/06/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
19/06/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
17/06/2016	[Otro Documento] Presupuesto
17/06/2016	Póliza de seguro
17/06/2016	[Otro Documento] Certificado de Seguro
17/06/2016	[Otro Documento] Datos del Comité
17/06/2016	[Otro Documento] Lista de documentos ingresados
17/06/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
17/06/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
17/06/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
10/06/2016	Carta al Comité
10/06/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
08/06/2016	[Otro Documento] Aclaración en relación a acta de rechazo de la Enmienda 7
07/06/2016	[Otro Consentimiento Informado]
06/06/2016	Manual del Investigador
02/06/2016	[Otro Documento] Documento con Especificaciones para Chile
02/06/2016	[Otro Documento] Carta de Presentación Especificaciones del Protocolo para Chile
27/05/2016	[Otro Documento] comrpomiso confidencialidad genetista
27/05/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
27/05/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
27/05/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
24/05/2016	Brochure
24/05/2016	Brochure
23/05/2016	[Otro Documento] Prueba
23/05/2016	Carta al Comité
19/05/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
18/05/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
18/05/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
18/05/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
18/05/2016	Carta al Comité
18/05/2016	[Otro Documento] Cuestionario para el paciente
17/05/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
17/05/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
12/05/2016	[Otro Documento] Protocolo BO20924 v. E control de cambios
11/05/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
11/05/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
09/05/2016	Carta al Comité
06/05/2016	[Otro Documento] Resumen Informe de estudio clinico. Ingles
06/05/2016	[Otro Documento] Resumen Informe estudio clinico. Español
29/04/2016	[Otro Documento] SEGUROS
29/04/2016	[Otro Documento] PRESUPUESTO
29/04/2016	Enmienda al protocolo
28/04/2016	[Otro Documento] glucometro foto
28/04/2016	Diario del Paciente
28/04/2016	Diario del Paciente
27/04/2016	[Otro Documento] Especificaciones para Protocolo en Chile 27 abril 2016
26/04/2016	[Otro Documento] Guía para Eventos de Interés Clínico (ECI) con Posible DILI (Daño Hepático Inducido por Medicamento) en Estudios Clínicos
26/04/2016	[Otro Documento] CARTA SUSAR MARZO 2016
26/04/2016	[Otro Documento] CARTA SUSAR FEBRERO 2016
26/04/2016	[Otro Documento] eDMC Review Communication, Aclaración Memo Noviembre 2015, version Español e Inglés
26/04/2016	[Otro Documento] eDMC Review Communication, Aclaración Memo Noviembre 2015, version Español e Inglés
26/04/2016	[Otro Documento] CARTA ACLARATORIA FBR MK170
22/04/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
22/04/2016	Enmienda al protocolo
22/04/2016	[Otro Documento] Información Poliza de Seguro
22/04/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
22/04/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
14/04/2016	[Otro Documento] Brochure para pacientes por tejido biopsia Español
14/04/2016	[Otro Documento] Brochure para paciente, Información ensayos clínicos
12/04/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
12/04/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
12/04/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
07/04/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
07/04/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
07/04/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
07/04/2016	[Otro Documento] detalle correcciones realizadas
07/04/2016	[Otro Documento] carta aprobacion INCA
07/04/2016	[Otro Documento] carta compromiso confidencialidad 2
07/04/2016	[Otro Documento] carta de compromiso confidencialidad 1
07/04/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
07/04/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
04/04/2016	[Otro Documento] Acta aclaratoria marzo 2016 Tapentadol
04/04/2016	[Otro Documento] Carta de Presentación Acta aclaratoria Tapentadol
01/04/2016	[Otro Documento] Certificado de Seguro para el estudio
22/03/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
22/03/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
22/03/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
22/03/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
21/03/2016	Informa desviación del protocolo
21/03/2016	Informa desviación del protocolo
15/03/2016	[Otro Documento] Acta aclaratoria marzo 2016
15/03/2016	[Otro Documento] Carta de presentación Acta aclaratoria marzo 2016
10/03/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
10/03/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
09/03/2016	[Otro Documento] Carta al Comité En Relación a Rechazo de Enmienda 7
08/03/2016	Enmienda al Consentimiento Informado
08/03/2016	Carta al Comité
07/03/2016	[Otro Documento] Brochure Investigador versión 23 de nov 2015
07/03/2016	[Otro Documento] Enmienda Protocolo de Estudio BO20924/ E
04/03/2016	[Otro Documento] ANTECEDENTE: APROBACIÓN DEL PROYECTO POR CEC SSM NORTE
02/03/2016	[Otro Documento] Encuesta Percepción Usuario
02/03/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
02/03/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
02/03/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
02/03/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
01/03/2016	[Otro Documento] Advertisement, Versión 2, 01 Oct 2014
01/03/2016	[Otro Documento] Programa de Evaluaciones, Versión 3, 12 Sep 2014
01/03/2016	[Otro Documento] Manual para Padres, Versión 5, 01 Oct 2014
01/03/2016	Carta al Comité
01/03/2016	[Otro Documento] eDMC Review Communication, fecha 11-Dic-2015, versión en inglés
01/03/2016	[Otro Documento] Protocol Clarification Letter, fecha 20-Nov-2015 (versiones en inglés y español)
01/03/2016	Carta al Comité
01/03/2016	[Otro Documento] Memo Informativo por correccion de Enmienda #7
01/03/2016	[Otro Documento] eDMC Review Communication, fecha 11-Dic-2015, versión en inglés
01/03/2016	[Otro Documento] Protocol Clarification Letter, fecha 20-Nov-2015 (versiones en inglés y español)
01/03/2016	Carta al Comité
01/03/2016	[Otro Documento] Enmienda #7 corregida fechada 01-Dic-2014
01/03/2016	Carta al Comité
01/03/2016	Informe de Avance
01/03/2016	Informe de Avance
01/03/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
01/03/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
26/02/2016	[Otro Documento] Carta declaración conflicto de interés
26/02/2016	[Otro Documento] Carta Aprobacion CE H. San José
26/02/2016	[Otro Documento] Aprobacion estudio centro Sotero del Rio
26/02/2016	[Otro Documento] Res Exenta ISP
26/02/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
26/02/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
25/02/2016	Carta al Comité
25/02/2016	Carta al Comité
25/02/2016	Carta al Comité
25/02/2016	[Otro Documento] • Documento de consentimiento (para PADRES/TUTOR LEGAL) Extensión Protocolo FBR # MK0431A-170-0033-A301 versión centro 03 de Agosto 2015
25/02/2016	[Otro Documento] • Documento de consentimiento Protocolo Base FBR Merck: MK0431A-170-0033-0001 versión centro 03 de Agosto 2015
25/02/2016	Carta al Comité
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Consentimiento Informado, versión internacional 30-Oct-2015 y versión centro 14-Dic-2015 para la Enmienda 170-12, con control de cambios
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Consentimiento Informado, versión internacional 30-Oct-2015 y versión centro 14-Dic-2015 para la Enmienda 170-12
25/02/2016	[Otro Documento] • MK0431A-170-12 Enmienda #12 en español fechada 29-Oct-2015, donde se resumen los cambios en las páginas 6 a 12.
25/02/2016	[Otro Documento] • Protocol Clarification Letter Enmienda #11, versión inglés y español, para su notificación.
25/02/2016	[Otro Documento] • Protocol Clarification Letter Enmienda #11, versión inglés y español, para su notificación.
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Consentimiento Informado, versión internacional 30-Oct-2015 y versión centro 14-Dic-2015 para la Enmienda 170-11, con control de cambios
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Consentimiento Informado, versión internacional 30-Oct-2015 y versión centro 14-Dic-2015 para la Enmienda 170-11
25/02/2016	[Otro Documento] • MK0431A-170-11 Enmienda #11 en español fechada 28-Oct-2015, donde se resumen los cambios en las páginas 7 a 14.
25/02/2016	[Otro Documento] • MK0431A-170-11 Enmienda #11 en inglés fechada 28-Oct-2015
25/02/2016	Carta al Comité
25/02/2016	[Otro Documento] • FBR # MK0431A-170-0033-A301, versión internacional 29 Abril 2015, versión centro 04 marzo 2015, con control de cambios
25/02/2016	[Otro Documento] • FBR # MK0431A-170-0033-A301, versión internacional 29 Abril 2015, versión centro 04 marzo 2015
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños de 12-17 años de edad), versión centro 04 Marzo 2015, con control de cambios
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños de 12-17 años de edad), versión centro 04 Marzo 2015
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños menores de 12 años), versión centro 04 Marzo 2015, con control de cambios
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños menores de 12 años), versión centro 04 Marzo 2015
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Asentimiento del (de la) menor, versión internacional 10 Febrero 2015 y versión centro 04 Marzo 2015, con control de cambios
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Asentimiento del (de la) menor, versión internacional 10 Febrero 2015 y versión centro 04 Marzo 2015
25/02/2016	[Otro Documento] • FBR # MK0431A-170-0033-0001, versión internacional 17 junio 2015, versión centro 03 marzo 2015, con control de cambios
25/02/2016	[Otro Documento] • FBR # MK0431A-170-0033-0001, versión internacional 17 junio 2015, versión centro 03 marzo 2015
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños de 12-17 años de edad), versión centro 03 Marzo 2015, con control de cambios
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños de 12-17 años de edad), versión centro 03 Marzo 2015
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños menores de 12 años), versión centro 03 Marzo 2015, con control de cambios
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños menores de 12 años), versión centro 03 Marzo 2015
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Asentimiento del (de la) menor, versión internacional 10 Febrero 2015 y versión centro 03 Marzo 2015, con control de cambios
25/02/2016	[Otro Documento] • Formato de Asentimiento del (de la) menor, versión internacional 10 Febrero 2015 y versión centro 03 Marzo 2015
25/02/2016	Carta al Comité
25/02/2016	[Otro Documento] • Documento de asentimiento (niños de 12-17 años de edad) de Investigación Biomédica Futura, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 10 de julio 2015, con control de cambios
25/02/2016	[Otro Documento] • Documento de asentimiento (niños de 12-17 años de edad) de Investigación Biomédica Futura, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 10 de julio 2015
25/02/2016	[Otro Documento] • Documento de asentimiento (niños menores de 12 años) de Investigación Biomédica Futura, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 10 de julio 2015, con control de cambios
25/02/2016	[Otro Documento] • Documento de asentimiento (niños menores de 12 años) de Investigación Biomédica Futura, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 10 de julio 2015
25/02/2016	[Otro Documento] • Documento de consentimiento de Investigación Biomédica Futura FBR # MK0431-083-0032-0002, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 25 de julio 2015, con control de cambios
25/02/2016	[Otro Documento] • Documento de consentimiento de Investigación Biomédica Futura FBR # MK0431-083-0032-0002, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 25 de julio 2015
25/02/2016	Carta al Comité
25/02/2016	Carta al Comité
25/02/2016	Carta al Comité
25/02/2016	Brochure
25/02/2016	Brochure
25/02/2016	Carta al Comité
25/02/2016	Carta al Comité
25/02/2016	Brochure
25/02/2016	Brochure
25/02/2016	Carta al Comité
23/02/2016	[Otro Documento] aprobacion comite de etica reino unido
23/02/2016	[Otro Documento] tabla de datos clinicos solicitada
23/02/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
23/02/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/02/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/02/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
04/02/2016	[Otro Documento] Artículo 3
04/02/2016	[Otro Documento] Articulo 2
04/02/2016	[Otro Documento] Artículo 1
04/02/2016	[Otro Documento] Carta en respuesta a requerimientos del Comité
03/02/2016	[Otro Documento] Memo por cierre Parte I estudio
02/02/2016	[Otro Documento] Consentimiento Adolescentes v 5.1.3
02/02/2016	[Otro Documento] Consentimiento Adolescentes v 5.1.3
02/02/2016	[Otro Documento] Asentimiento niños v4.13
02/02/2016	[Otro Documento] Asentimiento niños v4.13 correcciones
02/02/2016	[Otro Documento] Consentimiento Padres v 4.13
02/02/2016	[Otro Documento] Consentimiento Padres v 4.13 correcciones
02/02/2016	[Otro Documento] Brochure Investigador Ed 17
02/02/2016	[Otro Documento] Protocolo de Estudio V6.0 23/06/2015
02/02/2016	[Otro Documento] Carta de presentación Enmienda 2 23 jun 2015
02/02/2016	Informe de Cierre
27/01/2016	[Otro Documento] Resultados DVS SR
27/01/2016	[Otro Documento] ANTECEDENTE: Aprobación del proyecto por CEC SSM SUR
22/01/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
22/01/2016	Carta al Comité
22/01/2016	[Otro Documento] Carta por cese de participación como investigador
21/01/2016	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
21/01/2016	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
21/01/2016	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
21/01/2016	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
15/01/2016	Carta al Comité
15/01/2016	Enmienda al protocolo
15/01/2016	Enmienda al protocolo
15/01/2016	[Otro Documento] Resumen de cambios en espanol
15/01/2016	[Otro Documento] Resumen de cambios en ingles
15/01/2016	[Otro Documento] Correccion administrativa del protocolo en ingles
15/01/2016	[Otro Documento] Correccion Administrativa al Protocolo en espanol
15/01/2016	Enmienda al Consentimiento Informado
15/01/2016	Enmienda al Consentimiento Informado
15/01/2016	[Otro Documento] Enmienda al Asentimiento, version con control de cambios
15/01/2016	[Otro Documento] Enmienda al Asentimiento, version final
15/01/2016	[Otro Documento] Encuesta, sobre cambios de las actividades de la vida diaria no especificados anteriormente
15/01/2016	[Otro Documento] Encuesta sobre cambios en las actividades de la vida diaria
15/01/2016	[Otro Documento] Comprobante de pago
11/01/2016	Carta al Comité
08/01/2016	[Otro Documento] Solicitud de Reaprobación 2016
05/01/2016	Informe de Avance
05/01/2016	Carta al Comité
05/01/2016	Informe de Avance
31/12/2015	Carta al Comité
31/12/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
31/12/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
31/12/2015	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
30/12/2015	Manual del Investigador
30/12/2015	Manual del Investigador
30/12/2015	Carta al Comité
28/12/2015	[Otro Documento] Carta aclaratoria por rechazo 7 dic 2015
23/12/2015	Informa desviación del protocolo
23/12/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
19/12/2015	Informe de Avance
19/12/2015	Reporte de Seguridad
19/12/2015	Reporte de Seguridad
19/12/2015	Informa desviación del protocolo
18/12/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
10/12/2015	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
09/12/2015	Informe de Cierre
08/12/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
07/12/2015	[Otro Documento] Comprobante pago arancel 34 uf
26/11/2015	[Otro Documento] Carta por desvío de protocolo paciente 104396 registro de medicación concomitante Visita selección
17/11/2015	[Otro Documento] Reportes de Seguridad Oct2014 a Oct2015
17/11/2015	Informa desviación del protocolo
25/11/2015	[Otro Documento] Modificación al seguro de transporte
24/11/2015	[Otro Documento] Resumen de los cambios realizados al Manual del Investigador de julio2014
24/11/2015	[Otro Documento] Carta resumen de la Enmienda propuesta
24/11/2015	[Otro Documento] Brochure del Investigador Junio 2015
24/11/2015	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
20/11/2015	[Otro Documento] Consentimiento informado grupo intervenido y grupo control
19/11/2015	Carta al Comité
17/11/2015	[Otro Documento] PRESUPUESTO DEL ESTUDIO
17/11/2015	[Otro Documento] CARTA AUTORIZACION DIRECTOR DEL HOSPITAL
17/11/2015	[Otro Documento] CERTIFICADO DE SEGURO
17/11/2015	[Otro Documento] CARTA DEL PATROCINADOR EN INGLES
17/11/2015	[Otro Documento] CARTA DEL PATROCINADOR EN ESPAÑOL
17/11/2015	[Otro Documento] MANUAL INVESTIGADOR EN INGLES
17/11/2015	Manual del Investigador
17/11/2015	[Otro Documento] RESUMEN DEL PROTOCOLO EN ESPAÑOL
17/11/2015	[Otro Documento] PROTOCOLO VERSION INGLES
17/11/2015	[Otro Documento] DECLARACION CONFLICTO DE INTERES
17/11/2015	Carta al Comité
17/11/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
17/11/2015	Carta al Comité
16/11/2015	[Otro Documento] Tarjeta de Identificación de Ensayo Clínico,CHL (spanish)1.0_00_1.1, fechada el 29 Nov 2012
16/11/2015	[Otro Documento] Documento de Guía para los Eventos de Interés Clínico, versión 5.1(pediatrics trials), en inglés, fechada el 20 enero 2015
16/11/2015	[Otro Documento] Manual DILI, Site Guidance for Assessment and Follow up MK3475PN051,versión 2.0 en inglés
16/11/2015	[Otro Documento] Documento de Asentimiento(niños de 12-17 años de edad), fecha versión internacional 16 octubre 2014,versión centro 23 octubre 2015
16/11/2015	[Otro Documento] Documento de Asentimiento(niños menores 12 años), fecha versión internacional 16 octubre 2014,versión centro 23 octubre 2015
16/11/2015	[Otro Documento] Documento de consentimiento para análisis preselección,MK3475-051,fecha versión internacional 13 nov 2013,fecha versión centro 02 nov 2015
16/11/2015	[Otro Documento] Documento de consentimiento para investigación biomédica futura(FBR) , MK3475-051, fecha versión centro 23 oct 2015,N° de seguimiento de FBR Merck: MK3475-051-0701-0001
16/11/2015	[Otro Documento] Documento de consentimiento para análisis preselección,MK3475-051,fecha versión internacional 13 nov 2013,fecha versión centro 02 nov 2015
16/11/2015	[Otro Documento] Manual del Investigador versión 10, en español,fechado 31 agosto 2015
16/11/2015	[Otro Documento] Respuesta a carta rechazo del comité 3 nov 2015
16/11/2015	Enmienda al protocolo
13/11/2015	[Otro Documento] Carta solicitud re-aprobación reporte anual nov 2015
11/11/2015	[Otro Documento] CARTA DE BIENVENIDA V. 1.0 CHILE LA ESPAÑOL 19 MAYO 2014 Corregida
11/11/2015	[Otro Documento] GUÍA PARA PACIENTE V. 1.0 CHILE LA ESPAÑOL 26 MAYO 2014 Corregida
11/11/2015	[Otro Documento] Información a través sitio WEB v1.0 Chile corregida
06/11/2015	[Otro Documento] Carta por Re-aprobación anual 2
06/11/2015	[Otro Documento] CV nuevo investigador
06/11/2015	Enmienda al protocolo
06/11/2015	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
06/11/2015	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
29/10/2015	Carta al Comité
29/10/2015	[Otro Documento] Carta en respuesta a solicitud CE por Enmienda 07 Protocolo MK431-083
29/10/2015	Informe de Avance
29/10/2015	Carta al Comité
27/10/2015	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
27/10/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
27/10/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
27/10/2015	[Otro Documento] Corrección de carta de compromiso
26/10/2015	Carta al Comité
20/10/2015	[Otro Documento] Carta por firma Consentimiento Informado Oct 2015
15/10/2015	[Otro Documento] Guía de Diario del Paciente para practicar futuro uso de Diario Electrónico 29 ju l201 4v2.0 español
14/10/2015	[Otro Documento] CONSENTIMIENTO INFORMADO CICLOS1 V. 14 OCT 2015 CONTROL CAMBIOS
14/10/2015	[Otro Documento] CONSENTIMIENTO INFORMADO CICLO 1 V. 14 OCT 2015
14/10/2015	[Otro Documento] CONSENTIMIENTO INFORMADO CICLOS 2-6 OPCIONALES V. 14 OCT 2015
14/10/2015	[Otro Documento] ConsentimientoInformado Ciclos 2-6 opcionales v. 14 oct 2015 control cambios
14/10/2015	[Otro Documento] Carta de solicitud para reevaluación de Consentimientos Octubre 2015
14/10/2015	[Otro Documento] Carta de Solicitud de Aprobación Anual 2015
13/10/2015	Informa desviación del protocolo
08/10/2015	Enmienda al protocolo
08/10/2015	[Otro Documento]
07/10/2015	[Otro Documento] Financiamiento
07/10/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
07/10/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
07/10/2015	Carta al Comité
06/10/2015	Informe de Cierre
06/10/2015	Informa desviación del protocolo
30/09/2015	Informe de Cierre
30/09/2015	Carta al Comité
01/10/2015	Carta solicitando reaprobación anual
25/11/2014	Carta al Comité
24/09/2015	Carta al Comité
23/09/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
08/09/2015	Informe de Cierre
17/09/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
17/09/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
17/09/2015	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
17/09/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
12/09/2015	Carta al Comité
07/09/2015	[Otro Documento] VERSION DEL PROTOCOLO EN ESPAÑOL
01/09/2015	Informa desviación del protocolo
04/09/2015	Carta al Comité
04/09/2015	Carta al Comité
03/09/2015	[Otro Documento] Orientación Pública Sitio WEB v. 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014
03/09/2015	[Otro Documento] Manual del Investigador Ed 16 – 16 junio 2014 Español
03/09/2015	[Otro Documento] Rotafolio para Consentimiento Informado v.1.0 Chile LA Español 28 mayo 2014
03/09/2015	[Otro Documento] Guía para paciente v. 1.0 Chile LA Español 26 mayo 2014
03/09/2015	[Otro Documento] Carta de Bienvenida v. 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014
03/09/2015	[Otro Documento] Tarjeta de dosis Tapentadol 25 v. 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014
03/09/2015	[Otro Documento] Tarjeta de dosis Tapentadol 25-100 v. 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014
03/09/2015	[Otro Documento] Tarjeta de dosis Morfina 10-30 v 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014
03/09/2015	[Otro Documento] Etiqueta de Modelo de Tablet v 1.0 Chile LA Español 19 junio 2014
03/09/2015	[Otro Documento] Tarjeta de URL del sitio WEB v 1.0 Chile LA Español 19 junio 2014
03/09/2015	[Otro Documento] Tarjeta de código de acceso v 1.0 Chile LA Español 19 junio 2014
03/09/2015	[Otro Documento] Aviso Impreso v1.0 Chile LA Español 08 julio 2014
03/09/2015	[Otro Documento] Poste 2 v 1.0 Chile LA Español 09 mayo 2014
03/09/2015	[Otro Documento] Poster 1 v1.0 ChileLA Español 05 mayo 2014
03/09/2015	Informa desviación del protocolo
01/09/2015	Enmienda al Asentimiento Informado
01/09/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
01/09/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
28/08/2015	[Otro Documento] Estudio Descriptivo Adolescencia: Segunda Parte
28/08/2015	[Otro Documento] Estudio Descriptivo Adolescencia: Primera Parte
28/08/2015	[Otro Documento] Estudio Descriptivo Adolescencia: Segunda Parte
28/08/2015	[Otro Documento] Estudio descriptivo Adolescencia: Primera Parte
24/08/2015	[Otro Documento] Consentimiento informado
20/08/2015	Carta al Comité
19/08/2015	[Otro Documento] Formulario de Postulación y Aceptación Acurian
19/08/2015	[Otro Documento] Tarjeta de instrucciones de dosificación del paciente v 22mayo 2015
19/08/2015	[Otro Documento] Carta de Presentacion tarjeta de instrucción de dosificación yFformulario Acurian
19/08/2015	Carta al Comité
18/08/2015	Carta al Comité
13/08/2015	[Otro Documento] CURRICULUM CO-INVESTIGADOR
12/08/2015	[Otro Documento] Comprobante de depósito para revisión de protocolo 12 agosto 2015
11/08/2015	Informa desviación del protocolo
06/08/2015	[Otro Documento] Declaración de Adherencia a las normas
06/08/2015	Carta al Comité
05/08/2015	[Otro Documento] Imagen Vasito de Agua
05/08/2015	[Otro Documento] Imagen botella de agua
05/08/2015	[Otro Documento] Imagen manta de polar
05/08/2015	[Otro Documento] Imagen bolso para paciente
05/08/2015	[Otro Documento] Tarjeta de Paciente v 29 nov 2012
05/08/2015	[Otro Documento] Diario de Pacientes 12-17 años v1.0 Chile
05/08/2015	[Otro Documento] Diario pacientes 0 -12 años v1.0 Chile
05/08/2015	[Otro Documento] Asentimiento FBR niñoss 12 – 17 años v 08 mayo 2015
05/08/2015	[Otro Documento] Asentimiento FBR niños menores 12 años v 08 mayo 2015
05/08/2015	[Otro Documento] Formulario de Consentimiento Informado Principal ciclos 2-6 opcionales v. 11 mayo 2015
05/08/2015	[Otro Documento] Formulario de Consentimiento FBR N°seguimiento MK051704403710001v. 8 mayo 2015
05/08/2015	[Otro Documento] Asentimiento Principal Ciclos 2-6 opcionales v 11 mayo 2015
05/08/2015	[Otro Documento] Formulario de Consentimiento Informado Principal Ciclos 2-6 opcionalesv 11 mayo2015
05/08/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
05/08/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
05/08/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
04/08/2015	[Otro Documento] Protocolo PINDA LLA
04/08/2015	[Otro Documento] c. Indicaciones de TPH
04/08/2015	[Otro Documento] b. ESPHAL
04/08/2015	[Otro Documento] a. LLA Recaida
04/08/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
04/08/2015	Carta al Comité
04/08/2015	[Otro Documento] Asentimiento Adolescentes v 4.1.3 30 juli 2015
04/08/2015	[Otro Documento] Asentimiento Adolescentesv 4.1.3 30 jul 2015 con cambios
04/08/2015	[Otro Documento] Asentimiento informado para niños v3.1.3 30 julio2015
04/08/2015	[Otro Documento] Asentimiento informado para niños v3.1.3 30 julio2015 con cambios
04/08/2015	[Otro Documento] Carta Sometimiento Asentimientos Adolescentesv.4.1.3 Asent niños v.3.1.3 30jul2015
30/07/2015	Informe de Cierre
29/07/2015	Enmienda al Consentimiento Informado
29/07/2015	Enmienda al Asentimiento Informado
29/07/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
28/07/2015	Carta al Comité
28/07/2015	Material gráfico
28/07/2015	Material gráfico
28/07/2015	Carta al Comité
28/07/2015	Material gráfico
28/07/2015	Material gráfico
28/07/2015	Carta al Comité
28/07/2015	[Otro Documento] Formato Consentimiento Informado, versión internacional 27 Marzo 2015 y versión centro 14 Mayo 2015, con control de cambios, para la Enmienda 083-07
28/07/2015	[Otro Documento] Formato Consentimiento Informado, versión internacional 27 Marzo 2015 y versión centro 14 Mayo 2015, para la Enmienda 083-07
28/07/2015	[Otro Documento] Manual del Investigador Edición 14, fechada 17 Abril 2015, en español
28/07/2015	Carta al Comité
27/07/2015	Informe de Cierre
19/07/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
17/07/2015	[Otro Documento] Carta Informativa por Microangiopatía Trombótica Abril 2015
14/07/2015	[Otro Documento] Manual del Investigador Resumen de Cambios Version Abril 2015 Inglés
14/07/2015	[Otro Documento] Manual del Investigador Resumen de Cambios Version Abril 2015 Inglés
14/07/2015	[Otro Documento] Manual del Investigador Version Abril 2015 Español
14/07/2015	[Otro Documento] Manual del Investigador Version Abril 2015 Español
14/07/2015	[Otro Documento] Manual del Investigador Version Abril 2015 Inglés
14/07/2015	[Otro Documento] Manual del Investigador Version Abril 2015 Inglés
13/07/2015	[Otro Documento] Flujograma
13/07/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
13/07/2015	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
13/07/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
13/07/2015	Carta al Comité
10/07/2015	[Otro Documento] Carta de presentación Asentimiento y Consentimiento Versión centro mayo 2015
10/07/2015	[Otro Documento] Formato de Consentimiento Versión centro 25mayo 2015
10/07/2015	[Otro Documento] Formato de Asentimiento para el niño ciclo estudio principal versión centro 26mayo2015
10/07/2015	[Otro Documento] Carta de Solicitud de Reaprobación 2015
10/07/2015	Carta al Comité
08/07/2015	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
02/07/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
02/06/2015	[Otro Documento] Carta sometimiento CI V1.2 Con cambio administrativo 16Jun2015.
06/07/2015	Informe de Cierre
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
25/06/2015	Reporte de Seguridad
23/06/2015	[Otro Documento] Carta de Aceptación Director del Hospital LCM
22/06/2015	[Otro Documento] CV actualizado de co-investigadora
17/06/2015	[Otro Documento] Desviación de Protocolo Visita 7 Post Tratamiento 104910
15/06/2015	[Otro Documento] Carta Sponsor 27 Mar 2015
15/06/2015	[Otro Documento] Carta Sponsor 27 Mar 2015
15/06/2015	Reporte de Seguridad
15/06/2015	Reporte de Seguridad
11/06/2015	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
11/06/2015	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
11/06/2015	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
11/06/2015	Enmienda al protocolo
08/06/2015	[Otro Documento] Consentimiento Informado Padres Versión 3.1.3 Dra. Villarroel de junio 2015 Correcciones
08/06/2015	[Otro Documento] Consentimiento Informado Padres Versión 3.1.3 Dra. Villarroel de junio 2015
08/06/2015	[Otro Documento] Carta de Presentación por Correcciones solicitadas al ICF padres v1.3.2 junio2015
05/06/2015	[Otro Documento] TARJETA IDENTIFICACION DEL PACIENTE V.2.0 CHILE 14 MAYO 2015
01/06/2015	[Otro Documento] protocolo final
01/06/2015	[Otro Documento] Información De Estabilidad
01/06/2015	[Otro Documento] Desvios
01/06/2015	Carta al Comité
01/06/2015	Carta al Comité
31/05/2015	Informe de Avance
28/05/2015	[Otro Documento] Asentimiento Ciclos Adicionales Opcionales,Versión Internacional 21-Ago-2012, versión para el Centro30-Abr-2015
28/05/2015	[Otro Documento] Asentimiento Ciclos Adicionales Opcionales,Versión Internacional 21-Ago-2012,versión para el Centro: 30-Abr-2015
26/05/2015	Informe de Avance
26/05/2015	[Otro Documento] Folleto del Investigador 10 abril 2015
26/05/2015	[Otro Documento] Carta Aclaratoria por Informes EA Abril2015
25/05/2015	[Otro Documento] Consentimiento Informado parental versión 1.2 con control de cambios
25/05/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
25/05/2015	[Otro Documento] Carta presentación de Consentimiento parental versión 1.2 11May2015
25/05/2015	Informe de Avance
24/05/2015	Material gráfico
15/05/2015	Reporte de Seguridad
15/05/2015	Reporte de Seguridad
14/05/2015	Carta al Comité
12/05/2015	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
12/05/2015	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
12/05/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
12/05/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
08/05/2015	Enmienda al Asentimiento Informado
08/05/2015	Enmienda al Asentimiento Informado
08/05/2015	Enmienda al Consentimiento Informado
08/05/2015	Enmienda al Consentimiento Informado
08/05/2015	Carta al Comité
07/05/2015	[Otro Documento] NV20234_PK Consent Support Document_FINAL_7July2014_SPA
07/05/2015	[Otro Documento] NV20234_PK Consent Support Document_FINAL_7July2014_ENG
07/05/2015	[Otro Documento] Protocol NV20234 Version F_ESP_with date
07/05/2015	[Otro Documento] Protocol NV20234 Version F_ENG
07/05/2015	Enmienda al protocolo
05/05/2015	Manual del Investigador
05/05/2015	Manual del Investigador
05/05/2015	Informa desviación del protocolo
05/05/2015	Informa desviación del protocolo
24/04/2015	[Otro Documento] Brochure del Investigador 22 v.Nov 2014 Addendum N°1 (Dic 2014)
24/04/2015	Reporte de Seguridad
22/04/2015	[Otro Documento] Protocolo completo
19/04/2015	Material gráfico
19/04/2015	Material gráfico
13/04/2015	[Otro Documento] ICF Padres v3.1.2
13/04/2015	[Otro Documento] ICF Padres v3.1.2 correcciones
13/04/2015	[Otro Documento] ICF niños v 3.1.2
13/04/2015	[Otro Documento] ICF niños v 3.1.2 correcciones
13/04/2015	[Otro Documento] ICF Adolescente v4.1.2
13/04/2015	[Otro Documento] ICF Adolescentes v4.1.2 Corecciones
13/04/2015	[Otro Documento] ICF adolescentesv4.1.2 Corecciones
13/04/2015	[Otro Documento] Apéndice Protocolo 30 marzo 2015
13/04/2015	[Otro Documento] Carta de presentación por corrección en Asentimientos y Consentimientos 10 abril2015
09/04/2015	Enmienda al protocolo
09/04/2015	[Otro Documento] Avance del Proyecto
09/04/2015	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
09/04/2015	Carta al Comité
01/04/2015	[Otro Documento] ADVERTISEMENT
01/04/2015	[Otro Documento] PROGRAMA DE EVALUACIONES
01/04/2015	[Otro Documento] MANUAL PARA PADRES
01/04/2015	Carta al Comité
31/03/2015	[Otro Documento] Desviación de Protocolo Excursión de T° marzo 2015
31/03/2015	[Otro Documento] NV20234E Assent, Chi,Version 2.0, Final, 27Nov2013_Santolaya
31/03/2015	[Otro Documento] NV20234_Sumary Card_Nov 2013_EN
31/03/2015	[Otro Documento] NV20234_Sumary Card_Nov 2013_SP
31/03/2015	[Otro Documento] NV20234 _Dr Patient referral letter_Nov2013_SP
31/03/2015	[Otro Documento] NV20234 _Dr Patient referral letter_Nov2013_EN
31/03/2015	[Otro Documento] NV20234_Diary Card Instruction Child_V1 22Jul2013_EN
31/03/2015	[Otro Documento] NV20234_Diary Card Instruction Child_V1 22Jul2013_SP
31/03/2015	[Otro Documento] NV20234_Diary Card Instruction Adult_V1 22Jul2013_EN
31/03/2015	[Otro Documento] NV20234_Diary Card Instruction Adult_V1 22Jul2013_SP
31/03/2015	[Otro Documento] Protocol NV20234E en inglés
31/03/2015	[Otro Documento] Protocol NV20234E
31/03/2015	Material gráfico
31/03/2015	Material gráfico
31/03/2015	Material gráfico
31/03/2015	Material gráfico
31/03/2015	Carta al Comité
23/03/2015	Enmienda al Consentimiento Informado
23/03/2015	Enmienda al Consentimiento Informado
23/03/2015	Informe de Avance
23/03/2015	Informe de Avance
23/03/2015	Informe de Avance
19/03/2015	Enmienda al protocolo
17/03/2015	[Otro Documento] IB de 2014 de Sutent en comparación con el protocolo A6181196: 5.2.4 Sección de modificaciones de la dosis.
10/03/2015	[Otro Documento] • Copia de recepción de cheque por concepto de revisión de Enmienda#7 por parte del Comité de Ética
10/03/2015	[Otro Documento] • Asentimiento del (de la) menor con control de cambios, para participantes enrolados de acuerdo a Enmienda #7, versión internacional 12 Enero 2015 y versión centro 23 Febrero 2015
10/03/2015	Enmienda al Asentimiento Informado
10/03/2015	[Otro Documento] • Consentimiento Informado con control de cambios, para participantes enrolados de acuerdo a Enmienda #7, versión internacional 12 Enero 2015 y versión centro 23 Febrero 2015
10/03/2015	Enmienda al Consentimiento Informado
10/03/2015	[Otro Documento] • Enmienda #7 versión inglés con control de cambios fechada 25 Nov 2014
10/03/2015	[Otro Documento] • Enmienda #7 en español fechada 01 Dec 2014
10/03/2015	Enmienda al protocolo
10/03/2015	Carta al Comité
03/03/2015	[Otro Documento] Comprobante de pago de revisión de enmienda 3 y enmienda 4 del protocolo SAS115359
03/03/2015	[Otro Documento] Tabla comparativa del Protocolo SAS115359, Fecha de la Versión Anterior Enmienda 3, 06Feb2014 – Fecha de la Versión Actual Enmienda 4, 07May2014 en español
03/03/2015	[Otro Documento] Tabla comparativa del Protocolo SAS115359, Fecha de la Versión Anterior Enmienda 3, 06Feb2014 – Fecha de la Versión Actual Enmienda 4, 07May2014, en inglés
03/03/2015	[Otro Documento] Nota Aclaratoria relacionada con la traducción del título del protocolo, Enmienda 3, de fecha 06Feb2014.
03/03/2015	Enmienda al protocolo
03/03/2015	[Otro Documento] Tabla comparativa del Protocolo SAS115359, Fecha de la Versión Original 13Sep2011 – Fecha de la Versión Enmienda 3, 06Feb2014 en español
03/03/2015	[Otro Documento] Tabla comparativa del Protocolo SAS115359, Fecha de la Versión Original 13 Sep 2011 – Fecha de la Versión Actual Enmienda 3, 06 Feb 2014
03/03/2015	Enmienda al protocolo
03/03/2015	Enmienda al protocolo
03/03/2015	Enmienda al protocolo
03/03/2015	Enmienda al protocolo
03/03/2015	Carta al Comité
03/03/2015	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
03/03/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
03/03/2015	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
03/03/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
03/03/2015	[Otro Documento] Carta de continuidad 10 Feb 2015
03/03/2015	Reporte de Seguridad
03/03/2015	[Otro Documento] Documento adjunto a carta respuesta de cambios de asentimiento
03/03/2015	[Otro Documento] Carta respuesta a cambios en asentimiento
03/03/2015	[Otro Documento] Carta continuidad 10 Feb 15
27/02/2015	Manual del Investigador
27/02/2015	Brochure
24/02/2015	Informe de Avance
24/02/2015	Carta al Comité
24/02/2015	Carta al Comité
24/02/2015	Carta al Comité
24/02/2015	Informe de Avance
24/02/2015	Carta al Comité
30/01/2015	[Otro Documento] CERTIFICADO DE COBERTURA AIG Chile Cía. de Seguros Generales S.A.,
30/01/2015	[Otro Documento] Formulario de Asentimiento Pediátrico Dra. Villarroel Cickovic Versión 2.0 Fechado 17 de Enero del 2014 con cambios administrativos de fecha 29 de Diciembre del 2014.Control cambios
30/01/2015	[Otro Documento] Formulario de Asentimiento Pediátrico Dra. Villarroel Cickovic Versión 2.0 Fechado 17 de Enero del 2014 con cambios administrativos de fecha 29 de Diciembre del 2014.
30/01/2015	[Otro Documento] Formulario de Permiso Paterno Dra. Villarroel Cickovic Versión 2.0 Fechado 15 de Enero del 2014 con cambios administrativos de fecha 14 de Enero del 2015.Controlcambios
30/01/2015	[Otro Documento] Formulario de Permiso Paterno Dra. Villarroel Cickovic Versión 2.0 Fechado 15 de Enero del 2014 con cambios administrativos de fecha 14 de Enero del 2015.
30/01/2015	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
28/01/2015	[Otro Documento] BROCHURE DEL INVESTIGADOR VERSIÓN 22 NOVIEMBRE 2014 ESPAÑOL
26/01/2015	Informa desviación del protocolo
19/01/2015	[Otro Documento] Carta Sponsor 2 Diciembre 14
19/01/2015	[Otro Documento] Carta Sponsor 11 Noviembre 14
19/01/2015	[Otro Documento] Carta Sponsor 18 Diciembre 14
19/01/2015	[Otro Documento] Carta Sponsor 18 Diciembre 14
19/01/2015	[Otro Documento] Carta Sponsor 11 Noviembre 14
19/01/2015	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
19/01/2015	[Otro Documento] Formulario de Asentimiento para Niños v.3.1.1 15 diciembre 2014 control de cambios
19/01/2015	[Otro Documento] Formulario de Asentimiento para Niños v.3.1.1 15 diciembre 2014
19/01/2015	[Otro Documento] formato de Consentimiento Informado para padres/tutores legales V3.1.1 /15diciembre2014 control cambios
19/01/2015	[Otro Documento] Formato de Consentimiento Informado para padres/tutores legales V3.1.1 /15diciembre2014
19/01/2015	[Otro Documento] Formulario de Asentimiento para Adolescentes v.4.1.1 15 diciembre 2014 control de cambios
19/01/2015	[Otro Documento] Formulario de Asentimiento para Adolescentes v.4.1.1 15 diciembre 2014
15/01/2015	Informa desviación del protocolo
14/01/2015	[Otro Documento] Dcto. relacionado con carta que avisa aumento en la vida media del producto de investigación
14/01/2015	Carta al Comité
13/01/2015	[Otro Documento] Información Análisis PK provisional -Estado de enrolamiento
13/01/2015	[Otro Documento] Asentimiento Ciclo Estudio Principal Control de Cambios
13/01/2015	[Otro Documento] Asentimiento Ciclo Estudio Principal versión centro 05 enero 2015
13/01/2015	[Otro Documento] Asentimiento Ciclos Adicionales Opcionales Control de cambios
13/01/2015	[Otro Documento] Asentimiento Ciclos Adicionales Opcionales versión centro 05 enero 2015
13/01/2015	[Otro Documento] Consentimiento Investigación Futura Biomédica control de cambios
13/01/2015	[Otro Documento] Consentimiento Investigación Futura Biomédica versión centro 9 dic 2014
13/01/2015	[Otro Documento] Asentimiento Investigación Futura Biomédica control de cambios
13/01/2015	[Otro Documento] Asentimiento Investigación Futura Biomédica fecha centro 05 ene2015
13/01/2015	Informa desviación del protocolo
13/01/2015	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
13/01/2015	Brochure
13/01/2015	Brochure
09/01/2015	[Otro Documento] Reporte Anual y Solicitud de Re-aprobación para el año 2015
09/01/2015	[Otro Documento] Desviación de Protocolo paciente 105159 primer ciclo
07/01/2015	Brochure
07/01/2015	Brochure
07/01/2015	Brochure
07/01/2015	Brochure
06/01/2015	[Otro Documento] CARTA ACLARATORIA 28/OCT/2014 VERSION ESPAÑOL E INGLES
30/12/2014	[Otro Documento] Carta Sponsor 5 Dec 14
30/12/2014	[Otro Documento] Carta Sponsor 5 Dec 14
29/12/2014	Enmienda al protocolo
26/12/2014	Informe de Cierre
18/12/2014	[Otro Documento] Resumen de Cambios Protocolo/Enmienda N°029-04 12 Nov. 2014
18/12/2014	[Otro Documento] Protocolo/Enmienda 029-04 12 Nov. 2014
18/12/2014	[Otro Documento] Formato de Consentimiento Investigación Futura Biomédica Versión local 09 dic 2014
18/12/2014	[Otro Documento] Formato de Asentimiento Investigación Futura Biomédica versión local 09 dic 2014
18/12/2014	[Otro Documento] Formato de Asentimiento para el niño (Ciclo estudio principal)Versión centro 09 dic 2014
18/12/2014	[Otro Documento] Adenda al Formato de Consentimiento (Ciclos opcionales adicionales)Versión centro 04 dic 2014
18/12/2014	[Otro Documento] Formato de Consentimiento Versión centro 03 dic 2014
18/12/2014	[Otro Documento] Formato de Asentimiento para el niño (Adenda a ciclos adicionales opcionales)Versión centro 9 dic 2014
17/12/2014	[Otro Documento] Carta de Pfizer 21 Nov 2014
17/12/2014	[Otro Documento] Carta de Pfizer 21 Nov 2014
16/12/2014	Enmienda al Consentimiento Informado
12/12/2014	[Otro Documento] Carta para informar Cambio de dirección del ambulatorio Oncológico a TROI
06/12/2014	Informa desviación del protocolo
04/12/2014	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
04/12/2014	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
03/12/2014	[Otro Documento] Brochure del Investigador versión 22 Noviembre 2014
27/11/2014	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
27/11/2014	Enmienda al Consentimiento Informado
27/11/2014	Enmienda al Consentimiento Informado
27/11/2014	Enmienda al Asentimiento Informado
27/11/2014	Enmienda al Asentimiento Informado
27/11/2014	Enmienda al protocolo
27/11/2014	Enmienda al protocolo
27/11/2014	Enmienda al Consentimiento Informado
27/11/2014	Enmienda al Consentimiento Informado
27/11/2014	Enmienda al Asentimiento Informado
27/11/2014	Enmienda al Asentimiento Informado
27/11/2014	[Otro Documento] Carta administrativa Ingles 25Jul14
26/11/2014	[Otro Documento] Proyecto de investigación completo
26/11/2014	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
26/11/2014	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
26/11/2014	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
25/11/2014	[Otro Documento] Tabla con listado de Reportes de Seguridad notificados el día 25Nov2014
25/11/2014	Reporte de Seguridad
25/11/2014	Reporte de Seguridad
25/11/2014	Reporte de Seguridad
25/11/2014	Reporte de Seguridad
25/11/2014	Reporte de Seguridad
25/11/2014	Reporte de Seguridad
25/11/2014	[Otro Documento] Tabla con listado de reportes de seguridad notificados el dia 25Nov2014
25/11/2014	Reporte de Seguridad
25/11/2014	Reporte de Seguridad
25/11/2014	Reporte de Seguridad
25/11/2014	Reporte de Seguridad
25/11/2014	Reporte de Seguridad
25/11/2014	Reporte de Seguridad
25/11/2014	Enmienda al Consentimiento Informado
25/11/2014	[Otro Documento] Carta Administrativa Español 25.07.2014
25/11/2014	Informe de Avance
25/11/2014	Informe de Avance
25/11/2014	[Otro Documento] carta fechada 03Jul2014 informando modificación en la cantidad de pacientes que participarán en Chile
25/11/2014	[Otro Documento] Póliza de seguro #08.6010755 con vigencia 01 Enero 2014 al 01 Enero 2015
25/11/2014	[Otro Documento] Cuaderno de Actividades: Cruzada contra el asma
25/11/2014	Enmienda al Consentimiento Informado
25/11/2014	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
25/11/2014	[Otro Documento] Escala de dolor wogbaker
25/11/2014	Diario del Paciente
25/11/2014	[Otro Documento] Aprobación Metropolitano Sur
24/11/2014	[Otro Documento] Aprobación Comité Ética Metropolitano Sur Oriente
24/11/2014	Carta al Comité
24/11/2014	Carta solicitando reaprobación anual
24/11/2014	[Otro Documento] Carta de Sponsor
24/11/2014	[Otro Documento] Notificacion
24/11/2014	Informa desviación del protocolo
24/11/2014	Enmienda al protocolo
24/11/2014	Enmienda al protocolo
24/11/2014	Enmienda al protocolo
21/11/2014	Informe de Cierre
21/11/2014	Reporte de Seguridad
21/11/2014	[Otro Documento] Evento de interés clínico Sobredosis 104484
20/11/2014	[Otro Documento] Hoja word con puntos temporales para anotar resultados de variables continuas
20/11/2014	[Otro Documento] Hoja Word con identificación de pacientes
20/11/2014	[Otro Documento] Tabla Excel hormona crecimiento
20/11/2014	[Otro Documento] Tabla Excel para ingreso de datos
20/11/2014	[Otro Documento] Carta autorización del director del hospital
20/11/2014	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
20/11/2014	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
20/11/2014	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
20/11/2014	[Otro Documento] IB v15_June 2014_Eng
20/11/2014	Manual del Investigador
20/11/2014	[Otro Documento] IB v15_June 2014_Spa
20/11/2014	Manual del Investigador
20/11/2014	[Otro Documento] NV20234E ICF Parent ChiVersion 2 2 Final 06Oct2014_Dra Santolaya enmienda D
20/11/2014	[Otro Documento] NV20234E ICF Parent ChiVersion 2 2 Final 06Oct2014 SP trackchanges enmienda D
20/11/2014	[Otro Documento] Sumary Card_Nov 2013_ enmienda D
20/11/2014	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
19/11/2014	Enmienda al protocolo
19/11/2014	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
19/11/2014	Enmienda al protocolo
17/11/2014	Informa desviación del protocolo
15/11/2014	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
12/11/2014	[Otro Documento] Carta por actualización en la Lista de Reacciones Adversas Protocolo A6181196
12/11/2014	[Otro Documento] Carta por nueva formulación del medicament del estudio
06/11/2014	Informe de Avance
	Carta solicitando reaprobación anual
05/11/2014	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
04/11/2014	Brochure
30/10/2014	Enmienda al Asentimiento Informado
30/10/2014	Enmienda al Asentimiento Informado
30/10/2014	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
30/10/2014	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
30/10/2014	[Otro Documento] Protocolo cambio administrativo v inglés
30/10/2014	[Otro Documento] Protocolo cambio administrativo v español
30/10/2014	Carta al Comité
29/10/2014	[Otro Documento] DESVIO
24/10/2014	[Otro Documento] Consentimiento para Padres kf5503-66-icf-parent_V3.1_26 de mayo 2014
24/10/2014	Manual del Investigador
24/10/2014	[Otro Documento] Articulos con Logo del Estudio 29May14_KF5503-66_Appreciation Items Logo_v1.0_Chile
24/10/2014	[Otro Documento] Kit juegos para niños 29May14_KF5503-66_Kid Kit_v1.0_Chile
24/10/2014	[Otro Documento] Tarjeta de Emergencia 19May2014_KF5503-66_Emergency_Card_v1.0_Chile_LA Spanish
24/10/2014	[Otro Documento] Libro de Actividades19May2014_KF5503-66_Activity_Book_v1.0_Chile_LA Spanish
24/10/2014	[Otro Documento] Sitio Web para pacientes pediatricos 19May14_KF55033-66_Patient Website_English_FINAL
24/10/2014	[Otro Documento] Escala Subjetiva del Retiro de Opioides SOWS (Chile-Spanish) 11APR2014 FINAL
24/10/2014	[Otro Documento] Escala sobre Sabor / Acepatación PAQ (Chile-Spanish) 11APR2014 FINAL
24/10/2014	[Otro Documento] Escala de dolor con Caras FPS-R – Chile/Spanish – Version of 17 Jun 14 – Mapi.
24/10/2014	[Otro Documento] Escala Sbjetiva de Retiro de Opioides SOWS (Chile-Spanish) 11APR2014 FINAL
24/10/2014	[Otro Documento] Escala Dolor VAS-patient Pain – Chile/Spanish – Version of 17 Jun 14 – Mapi.
24/10/2014	Diario del Paciente
24/10/2014	[Otro Documento] Escala para evaluar Estreñimiento J PediatrOncolNurs. 2006 Mar-Apr;23(2):65-74
24/10/2014	Material gráfico
24/10/2014	Diario del Paciente
23/10/2014	Informa desviación del protocolo
23/10/2014	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
23/10/2014	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
23/10/2014	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
23/10/2014	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
22/10/2014	[Otro Documento] Datos para factura
22/10/2014	[Otro Documento] Datos para factura
21/10/2014	Enmienda al protocolo
07/10/2014	Reporte de Seguridad
03/10/2014	Informa desviación del protocolo
03/10/2014	Carta al Comité
02/10/2014	Informe de Avance
02/10/2014	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
02/10/2014	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
02/10/2014	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
01/10/2014	[Otro Documento] NOTIFICACIÓN SAE LISTING REPORTS
01/10/2014	[Otro Documento] CAMBIOS ADMINISTRATIVOS AL PROTOCOLO INCORPORADOS A ENMIENDA V4.0 DEL 17/04/2014
01/10/2014	Informa desviación del protocolo
01/10/2014	Brochure
01/10/2014	Brochure
01/10/2014	[Otro Documento] CARTA QUE INFORMA NUEVO BROCHURE
30/09/2014	[Otro Documento] ETIQUETA PARA EL DIARIO ELECTRONICO, VERSION 1, 29 AGOSTO 2014
30/09/2014	[Otro Documento] MANUAL DE OPERACIONES MEDIDOR INALAMBRICO MyGlucoHealth, MODELO MGH-BT1, REVISION 7-SEP-2014 MX/es
30/09/2014	[Otro Documento] REPORTE DE PANTALLAS, VERSION 1, 29 AGOSTO 2014
30/09/2014	Manual para el Paciente
30/09/2014	[Otro Documento] ETIQUETA PARA EL DIARIO ELECTRONICO, VERSION 1, 29 AGOSTO 2014
30/09/2014	[Otro Documento] MANUAL DE OPERACIONES MEDIDOR INALAMBRICO MyGlucoHealth, MODELO MGH-BT1, REVISION 7-SEP-2014 MX/es
30/09/2014	[Otro Documento] REPORTE DE PANTALLAS, VERSION 1, 29 AGOSTO 2014
30/09/2014	Manual para el Paciente
30/09/2014	[Otro Documento] CARTA ACLARATORIA EN RELACION A EXTENSION #3
30/09/2014	[Otro Documento] CARTA ACLARATORIA EN RELACION A EMNIENDA #2
27/09/2014	Brochure
27/09/2014	Brochure
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Reporte de Seguridad
25/09/2014	Material gráfico
25/09/2014	[Otro Documento] ASENTIMIENTO INFORMADO
25/09/2014	[Otro Documento] ASENTIMIENTO MENOR DE 12 PARA INVESTIGACION BIOMEDICA FUTURA
25/09/2014	[Otro Documento] ASENTIMIENTO MAYOR DE 12 PARA INVESTIGACION BIOMEDICA FUTURA
25/09/2014	[Otro Documento] CONSENTIMIENTO PARA INVESTIGACION BIOMEDICA FUTURA
25/09/2014	[Otro Documento] CONSENTIMIENTO INFORMADO INVESTIGACION BIOMEDICA FUTURA
24/09/2014	[Otro Documento] ASENTIMIENTO INFORMADO EXTENSION 3
24/09/2014	[Otro Documento] ASENTIMIENTO INFORMADO ENMIENDA 2
22/09/2014	[Otro Documento] Curriculum Vitae Co investigador 4
21/09/2014	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
21/09/2014	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
21/09/2014	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
21/09/2014	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
21/09/2014	Reporte de Seguridad
16/09/2014	Informe de Avance
16/09/2014	Informa desviación del protocolo
16/09/2014	Informa desviación del protocolo
16/09/2014	[Otro Documento] Correspondencia Sponsor
16/09/2014	[Otro Documento] Correspondencia Sponsor
16/09/2014	Carta solicitando reaprobación anual
16/09/2014	Reporte de Seguridad
12/09/2014	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
11/09/2014	[Otro Documento] Certificación de curso de ética de co-investigador
11/09/2014	[Otro Documento] Curriculum Vitae Co investigador 3
10/09/2014	[Otro Documento] Protocolo PINDA
10/09/2014	Carta al Comité
09/09/2014	[Otro Documento] Certificado de Cobertura de Seguros Generales
09/09/2014	Brochure
09/09/2014	[Otro Documento] SmPC de Calcichew 500 mg en tabletas masticables, de fecha 01 de Enero de 2014 (en inglés)
09/09/2014	[Otro Documento] Decisión P/0037/2014 de la Agencia Europea de Medicamentos, de fecha 05 de Marzo de 2014 (en inglés)
09/09/2014	[Otro Documento] Asentimiento de Participante menor de edad Parte 2 y Parte 3, Master Versión 4.0/ Chile, Versión 3.0/ Dr. Cano Versión 2.0 09 de Junio 2014, con CONTROL DE CAMBIOS (en español)
09/09/2014	[Otro Documento] Asentimiento de Participante menor de edad Parte 2 y Parte 3, Master Versión 4.0/ Chile, Versión 3.0/ Dr. Cano Versión 2.0 09 de Junio 2014 (en español)
09/09/2014	[Otro Documento] Asentimiento de Participante menor de edad Parte 1, Master Versión 4.0/ Chile, Versión 3.0/ Dr. Cano Versión 2.0 09 de Junio 2014, con CONTROL DE CAMBIOS (en español)
09/09/2014	[Otro Documento] Asentimiento de Participante menor de edad Parte 1, Master Versión 4.0/ Chile, Versión 3.0/ Dr. Cano Versión 2.0 09 de Junio 2014 (en español)
09/09/2014	[Otro Documento] Hoja de Información al Sujeto Adulto para participar en un estudio de Investigación Parte 2 y Parte 3, Master Versión 4.0/ Chile Versión 4.0/ Dr. Cano Versión 7.0 10 de junio de 2014, con CONTROL DE CAMBIOS (en español)
09/09/2014	[Otro Documento] Hoja de Información al Sujeto Adulto para participar en un estudio de Investigación Parte 2 y Parte 3, Master Versión 4.0/ Chile Versión 4.0/ Dr. Cano Versión 7.0 10 de junio de 2014 (en español)
09/09/2014	[Otro Documento] Hoja de Información al Sujeto Adulto para participar en un estudio de Investigación Parte 1, Master Versión 4.0/ Chile Versión 4.0/ Dr. Cano Versión 7.0, 10 de junio de 2014, en CONTROL DE CAMBIOS (en español)
09/09/2014	[Otro Documento] Hoja de Información al Sujeto Adulto para participar en un estudio de Investigación Parte 1, Master Versión 4.0/ Chile Versión 4.0/ Dr. Cano Versión 7.0, 10 de junio de 2014 (en español)
09/09/2014	[Otro Documento] Protocolo Estudio Versión 4.0 17 Abril 2014 Español Control de Cambios
09/09/2014	[Otro Documento] Protocolo Estudio Versión 4.0 17 Abril 2014 Español
09/09/2014	[Otro Documento] Protocolo Estudio Versión 4.0 17 Abril 2014 inglés
09/09/2014	Carta al Comité
09/09/2014	Carta solicitando reaprobación anual
08/09/2014	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
08/09/2014	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
07/09/2014	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
07/09/2014	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
06/09/2014	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
03/09/2014	[Otro Documento] PAGINA FIRMAS CI PADRES
03/09/2014	[Otro Documento] PAGINA FIRMAS CI MAYORES 18 AÑOS
03/09/2014	[Otro Documento] PAGINA FIRMAS ASENTIMIENTO INFORMADO
03/09/2014	[Otro Documento] PRESUPUESTO
03/09/2014	[Otro Documento] ASENTIMIENTO INFORMADO 12 A 18 AÑOS
03/09/2014	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
02/09/2014	[Otro Documento] Certificado Escuela 7
02/09/2014	[Otro Documento] Certificado Escuela 6
02/09/2014	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
02/09/2014	Carta al Comité
02/09/2014	Carta al Comité
01/09/2014	[Otro Documento] Aprobación Metropolitano Sur
01/09/2014	[Otro Documento] Aprobación Comité Ética Metropolitano Sur Oriente
01/09/2014	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
27/08/2014	[Otro Documento] Carta presentación Addendum 2
27/08/2014	[Otro Documento] Addendum 2 Clinical Study Report
27/08/2014	Reporte de Seguridad
26/08/2014	Enmienda al protocolo
19/08/2014	[Otro Documento] CV DRA. KOOP
14/08/2014	Material gráfico
14/08/2014	[Otro Documento] CONSENTIMIENTO EXTENSION #3
14/08/2014	[Otro Documento] EXTENSION #3
14/08/2014	[Otro Documento] CONSENTIMIENTO ENMIENDA #2
14/08/2014	Enmienda al protocolo
12/08/2014	[Otro Documento] Certificado Escuela 5
12/08/2014	[Otro Documento] Certificado Escuela 4
12/08/2014	[Otro Documento] Certificado Escuela 3
12/08/2014	[Otro Documento] Certificado Escuela 2
12/08/2014	[Otro Documento] Certificado Escuela 1
12/08/2014	Reporte de Seguridad
11/08/2014	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
08/08/2014	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
06/08/2014	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
03/08/2014	Informa desviación del protocolo
03/08/2014	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
03/08/2014	[Otro Documento] Carta conductora presnetaci[on Consentimiento corregido
02/08/2014	Informa desviación del protocolo
01/08/2014	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
25/07/2014	Carta solicitando reaprobación anual
21/07/2014	[Otro Documento] Certificado se seguro Chubb de Chile Compañía de seguros Generales , con vigencia desde el 06 de Noviembre 2014 hasta el 16 de Noviembre 2016.
21/07/2014	[Otro Documento] Informe contrato financiero del estudio y la distribucion de los fondos involucrados para el equipo de investigación
21/07/2014	[Otro Documento] Informe sobre sitios donde se llevará a cabo el estudio
21/07/2014	[Otro Documento] Carta de la Subdirección de investigación y desarrollo autorizando la realización del estudio si el CEC lo aprueba
20/07/2014	[Otro Documento] Sugerencia de carta del coordinador del estudio al colegio del participante (este es un recurso opcional), V1 del 04 de Abril 2014
20/07/2014	[Otro Documento] Muestra de magneto para dosis
20/07/2014	Tarjeta para el paciente
20/07/2014	[Otro Documento] Instrucciones para mexclar y administrar la dosis de Ataluren, V1.0 del 24 de Enero 2014
20/07/2014	[Otro Documento] Cuestionario de Resultados del adolescente (PODCI) para ser completado por adolescentes de 11 a 18 años, version 2.0 de Agosto 2005
20/07/2014	[Otro Documento] Cuestionario de Resultados informados por los padres del adolescente (PODCI) para ser completado por los padres para adolescentes de 11 a 18 años, version 2.0 de Agosto 2005
20/07/2014	[Otro Documento] Cuestionario de Resultados Pediatricos (PODCI) para ser completados por los padres para niños de 2 a 10 años, version 2.0 de Agosto 2005.
20/07/2014	[Otro Documento] Encuesta cambios en las actividades de la visa diaria y sintomas no especificados anteriormente, Estudio 020e v1.0 del 29 Enero 2014
20/07/2014	[Otro Documento] Encuesta sobre cambios en las actividades de la visa diaria y sintomas, Estudio 010e version 1.0 del 29 Enero 2014
20/07/2014	[Otro Documento] Investigator Brochure en español V10.0 del 31 de Enero 2014
20/07/2014	[Otro Documento] Investigator brochure en Inglés v 10.0 de 31 de Enero 2014
20/07/2014	[Otro Documento] Sinopsis del Estudio V1.0 del 03 de Febrero 2014
20/07/2014	[Otro Documento] Protocolo en Ingles v1.0 del 03 de Febrero 2014
17/07/2014	Carta al Comité
17/07/2014	Carta al Comité
15/07/2014	Informa desviación del protocolo
11/07/2014	Carta al Comité
11/07/2014	Reporte de Seguridad
10/07/2014	Carta al Comité
17/07/2014	Carta solicitando reaprobación anual
03/07/2014	[Otro Documento] SUSARs
01/07/2014	[Otro Documento] Acta de Aprobación
26/06/2014	[Otro Documento] Acta de Aprobación
26/06/2014	[Otro Documento] Acta de Aprobación
24/06/2014	Brochure
23/06/2014	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
17/06/2014	[Otro Documento] Informe de desvíos pendientes de pacientes 002-003 y 006, emitido el 29/4/14. versión electrónica solamente.
17/06/2014	Informa desviación del protocolo
17/06/2014	Informa desviación del protocolo
17/06/2014	Informa desviación de temperatura
17/06/2014	Informa desviación del protocolo
17/06/2014	Informa desviación del protocolo
17/06/2014	Informa desviación del protocolo
17/06/2014	Informa desviación del protocolo
17/06/2014	[Otro Documento] Auditoria Instituto de Salud Publica 20 de marzo 2014, y Respuesta con aclaraciones a carta del CE del 16 mayo 2014
17/06/2014	[Otro Documento] SMV13 . Visita de Monitoreo 03-05 junio 2014
17/06/2014	Carta al Comité
17/06/2014	Enmienda al Consentimiento Informado
16/06/2014	Informa desviación del protocolo
12/06/2014	Carta al Comité
12/06/2014	[Otro Documento] Comprobante pago revisión Enmienda 2
12/06/2014	Manual del Investigador
12/06/2014	Manual del Investigador
12/06/2014	Manual del Investigador
12/06/2014	Manual del Investigador
12/06/2014	Enmienda al Consentimiento Informado
12/06/2014	Enmienda al Consentimiento Informado
12/06/2014	Enmienda al protocolo
12/06/2014	Enmienda al protocolo
12/06/2014	Enmienda al protocolo
12/06/2014	Enmienda al protocolo
12/06/2014	Enmienda al protocolo
12/06/2014	Enmienda al protocolo
12/06/2014	Informa desviación del protocolo
12/06/2014	Brochure
05/06/2014	Brochure
05/06/2014	Enmienda al protocolo
03/06/2014	[Otro Documento] Curriculum Dr Eduardo Tamblay
03/06/2014	[Otro Documento] Curriculum Dr Eduardo Tamblay
03/06/2014	[Otro Documento] Curriculum Dra Catalina Parot
03/06/2014	[Otro Documento] Curriculum Dra Catalina Parot
03/06/2014	[Otro Documento] Curriculum Dra Catalina Parot
03/06/2014	[Otro Documento] Curriculum Dr Eduardo Tamblay
02/06/2014	[Otro Documento] Desvio De Protocolo Visita N° 8, Fuera de Plazo
30/05/2014	Carta al Comité
30/05/2014	Brochure
30/05/2014	Carta al Comité
30/05/2014	Carta al Comité
30/05/2014	Carta al Comité
30/05/2014	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
27/05/2014	[Otro Documento] SUSARs
27/05/2014	[Otro Documento] Formulario de entrega de Información para la pareja embarazada. Exposición en el Útero, versión 31-Marzo-2014
26/05/2014	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
21/05/2014	Carta al Comité
21/05/2014	[Otro Documento] Tabla N°1, anexo de protocolo
21/05/2014	Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
21/05/2014	Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité
21/05/2014	Protocolo corregido según sugerencias del Comité
16/05/2014	Reporte de Seguridad
16/05/2014	Brochure
09/05/2014	Reporte de Seguridad
08/05/2014	Reporte de Seguridad
08/05/2014	Informa desviación del protocolo
08/05/2014	[Otro Documento] curriculum
08/05/2014	[Otro Documento] curriculum
08/05/2014	[Otro Documento] curriculum
08/05/2014	[Otro Documento] curriculum
08/05/2014	[Otro Documento] curriculum
08/05/2014	[Otro Documento] curriculum investigadores
06/05/2014	[Otro Documento] Informe sobre centros, cantidad de muestras y criterios de selección
06/05/2014	[Otro Documento] Ordinario enviado por MINSAL a ssoriente
06/05/2014	Carta respuesta a aclaraciones solicitadas
06/05/2014	[Otro Documento] Consentimiento para prestadores
06/05/2014	[Otro Documento] Consentimiento Informado para prestadores
06/05/2014	[Otro Documento] respuesta a Acta Comité N°1