Mis Protocolos

Estimado/a investigador/a:

Previo a la presentación de su protocolo le sugerimos revisar aquí la información mínima que éste debe contener y  aquí los aspectos a evaluar tanto del Protocolo como del Consentimiento Informado. La incorporación en el protocolo de toda la información que se solicita y evalúa, acorta considerablemente el tiempo transcurrido entre la presentación por primera vez y su aprobación.

En relación a los conflictos de interés, recordamos a Ud. que la existencia de éstos no es impedimento para realizar un estudio. Lo importante es declararlos y explicar dentro del protocolo de qué forma se va a evitar o minimizar que éstos puedan influir en su ejecución y resultados. Se consideran conflictos de interés, también, el hecho que el/la investigador/a sea el/la director/a del centro donde se realiza el estudio, que el /la investigador/a sea simultáneamente médico tratante y todo aquello que pueda influir en la decisión de los pacientes respecto de participar o no en un estudio. Estos conflictos de interés deben ser declarados en la carta de declaración de conflictos de interés que se pide al ingresar por primera vez un protocolo.

Los pagos por la revisión de estudios se hacen en el Servicio de Salud Metropolitano Oriente, ubicado en la calle Bernarda Morín 545 (a dos cuadras del Hospital El Salvador) en la Caja ubicada en el primer piso. El cheque debe ser extendido a nombre de Servicio de Salud Metropolitano Oriente, RUT 61.608.400-3, cuenta corriente Banco Estado 9548815. Informar en caja el nombre y código del protocolo. En el caso de transferencia electrónica, enviar un mail a soledad.cadiz@saludoriente.cl, adjuntando el comprobante de la transferencia e indicando el número del protocolo y el nombre completo del estudio.

Respecto a los protocolos internacionales, se debe agregar un documento anexo titulado “Especificaciones locales” en el cual se detalle la forma en que se va a ejecutar el estudio en nuestro país y acorde a nuestra normativa vigente. Este documento debe ser reconocido y avalado por el sponsor, por medio de una carta, firma y timbre de este documento por parte del sponsor o incluyéndolo al final del protocolo internacional, considerándose como parte constitutiva de éste. Esta exigencia tiene por finalidad la adecuación del protocolo a nuestra normativa y asegurar su cumplimiento por parte de la institución internacional.

En caso de requerir el protocolo y/o Consentimiento Informado de forma impresa con firma y timbre, por favor solicitarlo a través del formulario de contacto de nuestra página o por correo. A los documentos aprobados se les insertará la firma y timbre en formato digital y podrán ser descargados directamente desde la plataforma para ser impresos.