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EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DEL CONTROL DE SALUD INFANTIL EN CENTROS DE ATENCIÓN PRIMARIA DEL SERVICIO DE SALUD METROPOLITANO ORIENTE, A TRAVÉS DE APLICACIÓN DE PAUTA DE SUPERVISIÓN ELABORADA POR EL PROGRAMA NACIONAL DE SALUD EN LA INFANCIA, MINISTERIO DE SALUD

Fecha ingreso: 06/05/2014 Estado: Cerrado
Investigador: BÁRBARA ELIZABETH LEYTON CÁRDENAS Celular : 56991384452
Correo : bleyton@minsal.cl
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Descargar[Otro Documento] Cuestionario de Resultados informados por los padres del adolescente (PODCI) para ser completado por los padres para adolescentes de 11 a 18 años, version 2.0 de Agosto 2005 Descargar[Otro Documento] Cuestionario de Resultados del adolescente (PODCI) para ser completado por adolescentes de 11 a 18 años, version 2.0 de Agosto 2005 Descargar[Otro Documento] Instrucciones para mexclar y administrar la dosis de Ataluren, V1.0 del 24 de Enero 2014 DescargarTarjeta para el paciente Descargar[Otro Documento] Muestra de magneto para dosis Descargar[Otro Documento] Sugerencia de carta del coordinador del estudio al colegio del participante (este es un recurso opcional), V1 del 04 de Abril 2014 Descargar[Otro Documento] Carta de la Subdirección de investigación y desarrollo autorizando la realización del estudio si el CEC lo aprueba Descargar[Otro Documento] Informe sobre sitios donde se llevará a cabo el estudio Descargar[Otro Documento] Informe contrato financiero del estudio y la distribucion de los fondos involucrados para el equipo de investigación Descargar[Otro Documento] Certificado se seguro Chubb de Chile Compañía de seguros Generales , con vigencia desde el 06 de Noviembre 2014 hasta el 16 de Noviembre 2016. 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CAMBIOS (en español) Descargar[Otro Documento] Hoja de Información al Sujeto Adulto para participar en un estudio de Investigación Parte 2 y Parte 3, Master Versión 4.0/ Chile Versión 4.0/ Dr. Cano Versión 7.0 10 de junio de 2014 (en español) Descargar[Otro Documento] Hoja de Información al Sujeto Adulto para participar en un estudio de Investigación Parte 2 y Parte 3, Master Versión 4.0/ Chile Versión 4.0/ Dr. Cano Versión 7.0 10 de junio de 2014, con CONTROL DE CAMBIOS (en español) Descargar[Otro Documento] Asentimiento de Participante menor de edad Parte 1, Master Versión 4.0/ Chile, Versión 3.0/ Dr. Cano Versión 2.0 09 de Junio 2014 (en español) Descargar[Otro Documento] Asentimiento de Participante menor de edad Parte 1, Master Versión 4.0/ Chile, Versión 3.0/ Dr. Cano Versión 2.0 09 de Junio 2014, con CONTROL DE CAMBIOS (en español) Descargar[Otro Documento] Asentimiento de Participante menor de edad Parte 2 y Parte 3, Master Versión 4.0/ Chile, Versión 3.0/ Dr. Cano Versión 2.0 09 de Junio 2014 (en español) Descargar[Otro Documento] Asentimiento de Participante menor de edad Parte 2 y Parte 3, Master Versión 4.0/ Chile, Versión 3.0/ Dr. Cano Versión 2.0 09 de Junio 2014, con CONTROL DE CAMBIOS (en español) Descargar[Otro Documento] Decisión P/0037/2014 de la Agencia Europea de Medicamentos, de fecha 05 de Marzo de 2014 (en inglés) Descargar[Otro Documento] SmPC de Calcichew 500 mg en tabletas masticables, de fecha 01 de Enero de 2014 (en inglés) DescargarBrochure Descargar[Otro Documento] Certificado de Cobertura de Seguros Generales DescargarCarta al Comité Descargar[Otro Documento] Protocolo PINDA Descargar[Otro Documento] Curriculum Vitae Co investigador 3 Descargar[Otro Documento] Certificación de curso de ética de co-investigador DescargarCarta respuesta a aclaraciones solicitadas DescargarReporte de Seguridad DescargarCarta solicitando reaprobación anual Descargar[Otro Documento] Correspondencia Sponsor Descargar[Otro Documento] Correspondencia Sponsor 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Villarroel Cickovic Versión 2.0 Fechado 17 de Enero del 2014 con cambios administrativos de fecha 29 de Diciembre del 2014.Control cambios Descargar[Otro Documento] CERTIFICADO DE COBERTURA AIG Chile Cía. de Seguros Generales S.A., DescargarCarta al Comité DescargarInforme de Avance DescargarCarta al Comité DescargarCarta al Comité DescargarCarta al Comité DescargarInforme de Avance DescargarBrochure DescargarManual del Investigador Descargar[Otro Documento] Carta continuidad 10 Feb 15 Descargar[Otro Documento] Carta respuesta a cambios en asentimiento Descargar[Otro Documento] Documento adjunto a carta respuesta de cambios de asentimiento DescargarReporte de Seguridad Descargar[Otro Documento] Carta de continuidad 10 Feb 2015 DescargarProtocolo corregido según sugerencias del Comité DescargarConsentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité DescargarConsentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité DescargarAsentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité DescargarCarta al Comité DescargarEnmienda al protocolo DescargarEnmienda al protocolo DescargarEnmienda al protocolo DescargarEnmienda al protocolo Descargar[Otro Documento] Tabla comparativa del Protocolo SAS115359, Fecha de la Versión Original 13 Sep 2011 – Fecha de la Versión Actual Enmienda 3, 06 Feb 2014 Descargar[Otro Documento] Tabla comparativa del Protocolo SAS115359, Fecha de la Versión Original 13Sep2011 – Fecha de la Versión Enmienda 3, 06Feb2014 en español DescargarEnmienda al protocolo Descargar[Otro Documento] Nota Aclaratoria relacionada con la traducción del título del protocolo, Enmienda 3, de fecha 06Feb2014. 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